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Eficácia de Dexcetoprofeno e Tenoxicam Intravenosos na Dor Associada à Injeção de Propofol

18 de abril de 2015 atualizado por: özgür yağan, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
O propofol continua sendo o fármaco mais comum para indução da anestesia geral, embora cause dor ou desconforto consideráveis ​​na injeção. Provedores de anestesia tentaram um grande número de remédios para evitar essa dor na injeção. Ideias previamente exploradas incluem injeção de propofol em veias maiores, aquecimento da mão com compressas quentes e pré-tratamento intravenoso com vários outros medicamentos. Nenhum estudo até o momento analisou o dexcetoprofeno e o tenoxicam para o pré-tratamento da dor na injeção causada pelo propofol. Os investigadores propõem estudar o uso de dexcetoprofeno e tenoxicam para o pré-tratamento da dor relacionada ao propofol na injeção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

118

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Ordu
      • Altınordu, Ordu, Peru, 52100
        • Anesthesiology and Reanimation Dept. Ordu University Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) estado físico 1 e 2
  • 18 - 65 anos
  • anestesia geral agendada para cirurgia eletiva

Critério de exclusão:

  • idade < 18 anos, > 65 anos
  • gravidez
  • pacientes que requerem uma indução de sequência rápida
  • recusa em participar e pacientes que já participam de outro estudo
  • alergia a medicamentos em estudo
  • dificuldade de comunicação
  • transtornos psiquiátricos e neurológicos
  • uso de analgésicos ou sedativos nas 24 horas anteriores à cirurgia.
  • cirurgia de emergência
  • história de abuso de drogas ou álcool
  • ASA 3 e acima

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: salina
Medicamento: salina
antes da indução da anestesia, injeção de 2mL de solução salina iv
Outros nomes:
  • soro fisiológico
Comparador Ativo: dexcetoprofeno
Medicamento: dexcetoprofeno
antes da indução anestésica, 50 mg (2mL) iv dexcetoprofeno
Outros nomes:
  • Arveles
  • Leodex
Comparador Ativo: tenoxicam
Medicamento: tenoxicam
antes da indução da anestesia, 20 mg (2mL) iv tenoxicam
Outros nomes:
  • Oksamen-L
  • Tilcotil

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação de Dor Verbal
Prazo: Aproximadamente um minuto após a administração de propofol.
Aproximadamente um minuto após a administração de propofol.
Pontuação de dor facial
Prazo: Aproximadamente um minuto após a administração de propofol.
Aproximadamente um minuto após a administração de propofol.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de novembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de novembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

7 de novembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2015

Última verificação

1 de novembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Odu-5

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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