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Efficacité du dexkétoprofène et du ténoxicam intraveineux sur la douleur liée à l'injection de propofol

18 avril 2015 mis à jour par: özgür yağan, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Le propofol reste le médicament le plus courant pour l'induction de l'anesthésie générale, bien qu'il provoque une douleur ou une gêne considérable lors de l'injection. Les anesthésistes ont essayé un grand nombre de remèdes pour prévenir cette douleur lors de l'injection. Les idées précédemment explorées incluent l'injection de propofol dans des veines plus grosses, le réchauffement de la main avec des compresses chaudes et un prétraitement intraveineux avec de nombreux autres médicaments. Aucune étude à ce jour n'a examiné le dexkétoprofène et le ténoxicam pour le prétraitement de la douleur à l'injection causée par le propofol. Les investigateurs proposent d'étudier l'utilisation du dexkétoprofène et du ténoxicam pour le prétraitement des douleurs liées au propofol lors de l'injection.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

118

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Ordu
      • Altınordu, Ordu, Turquie, 52100
        • Anesthesiology and Reanimation Dept. Ordu University Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Statut physique 1 et 2 de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • 18 - 65 ans
  • anesthésie générale prévue pour une chirurgie élective

Critère d'exclusion:

  • âge < 18 ans, > 65 ans
  • grossesse
  • patients nécessitant une induction en séquence rapide
  • refus de participer et patients participant déjà à une autre étude
  • allergie aux médicaments à l'étude
  • difficulté de communication
  • troubles psychiatriques et neurologique
  • utilisation d'analgésiques ou de sédatifs dans les 24 heures précédant la chirurgie.
  • chirurgie d'urgence
  • antécédents d'abus de drogue ou d'alcool
  • ASA 3 et supérieur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: saline
Médicament: saline
avant l'induction de l'anesthésie, injection iv de 2 ml de solution saline
Autres noms:
  • sérum physiologique
Comparateur actif: dexkétoprofène
Médicament: dexkétoprofène
avant l'induction de l'anesthésie, 50 mg (2 ml) dexkétoprofène iv
Autres noms:
  • Arvèles
  • Léodex
Comparateur actif: ténoxicam
Médicament: ténoxicam
avant l'induction de l'anesthésie, 20 mg (2 ml) de ténoxicam iv
Autres noms:
  • Oksamen-L
  • Tilcotil

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Score de douleur verbale
Délai: Environ une minute après l'administration de propofol.
Environ une minute après l'administration de propofol.
Score de douleur faciale
Délai: Environ une minute après l'administration de propofol.
Environ une minute après l'administration de propofol.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2014

Première publication (Estimation)

7 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2015

Dernière vérification

1 novembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Odu-5

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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