Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost intravenózního dexketoprofenu a tenoxikamu na bolest spojenou s injekcí propofolu

18. dubna 2015 aktualizováno: özgür yağan, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Propofol zůstává nejběžnějším lékem pro navození celkové anestezie, i když způsobuje značnou bolest nebo nepohodlí při injekci. Poskytovatelé anestezie se pokusili o velké množství prostředků, aby zabránili této bolesti při injekci. Dříve prozkoumané myšlenky zahrnují injekční aplikaci propofolu do větších žil, zahřívání ruky horkými zábaly a intravenózní předléčení mnoha dalšími léky. Dosud žádné studie nezkoumaly dexketoprofen a tenoxicam pro předléčení bolesti při injekci způsobené propofolem. Výzkumníci navrhují prostudovat použití dexketoprofenu a tenoxikamu pro předléčení bolesti související s propofolem při injekci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

118

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Ordu
      • Altınordu, Ordu, Krocan, 52100
        • Anesthesiology and Reanimation Dept. Ordu University Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzický stav americké společnosti anesteziologů (ASA) 1 a 2
  • 18 - 65 let
  • celková anestezie plánovaná na plánovanou operaci

Kritéria vyloučení:

  • věk < 18 let, > 65 let
  • těhotenství
  • pacientů vyžadujících rychlou sekvenční indukci
  • odmítnutí účasti a pacientů, kteří se již účastní jiné studie
  • alergie na studované léky
  • komunikační potíže
  • psychiatrické a neurologické poruchy
  • použití analgetik nebo sedativních léků do 24 hodin před operací.
  • urgentní chirurgie
  • anamnéza zneužívání drog nebo alkoholu
  • ASA 3 a vyšší

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: solný
Lék: solný
před indukcí anestezie, 2 ml fyziologického roztoku iv injekce
Ostatní jména:
  • sérum fyziologické
Aktivní komparátor: dexketoprofen
Lék: dexketoprofen
před úvodem do anestezie 50 mg (2 ml) iv dexketoprofenu
Ostatní jména:
  • Arveles
  • Leodex
Aktivní komparátor: tenoxicam
Lék: tenoxicam
před indukcí anestezie 20 mg (2 ml) iv tenoxikamu
Ostatní jména:
  • Oksamen-L
  • Tilcotil

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Verbální skóre bolesti
Časové okno: Přibližně jednu minutu po podání propofolu.
Přibližně jednu minutu po podání propofolu.
Skóre bolesti obličeje
Časové okno: Přibližně jednu minutu po podání propofolu.
Přibližně jednu minutu po podání propofolu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

7. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Odu-5

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit