Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van intraveneuze dexketoprofen en tenoxicam op propofol-geassocieerde injectiepijn

18 april 2015 bijgewerkt door: özgür yağan, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Propofol blijft het meest gebruikte geneesmiddel voor de inductie van algemene anesthesie, hoewel het bij injectie aanzienlijke pijn of ongemak veroorzaakt. Anesthesieaanbieders hebben een groot aantal remedies geprobeerd om deze pijn bij injectie te voorkomen. Eerder onderzochte ideeën zijn onder meer het injecteren van propofol in grotere aderen, het opwarmen van de hand met hotpacks en intraveneuze voorbehandeling met tal van andere medicijnen. Tot nu toe is er geen onderzoek gedaan naar dexketoprofen en tenoxicam voor de voorbehandeling van door propofol veroorzaakte pijn bij injectie. De onderzoekers stellen voor om het gebruik van dexketoprofen en tenoxicam te bestuderen voor de voorbehandeling van propofolgerelateerde pijn bij injectie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

118

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Ordu
      • Altınordu, Ordu, Kalkoen, 52100
        • Anesthesiology and Reanimation Dept. Ordu University Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status 1 en 2
  • 18 - 65 jaar
  • algemene anesthesie gepland voor electieve chirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd < 18 jaar, > 65 jaar
  • zwangerschap
  • patiënten die een snelle sequentie-inductie nodig hebben
  • weigering om deel te nemen en patiënten die al deelnemen aan een ander onderzoek
  • allergie voor studiegeneesmiddelen
  • communicatieve moeilijkheid
  • psychiatrische en neurologische aandoeningen
  • gebruik van pijnstillers of kalmerende middelen binnen 24 uur voor de operatie.
  • noodgeval operatie
  • geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik
  • ASA 3 en hoger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: zoutoplossing
Geneesmiddel: zoutoplossing
vóór de anesthesie-inductie, 2 ml zoutoplossing iv injectie
Andere namen:
  • serum fysiologisch
Actieve vergelijker: dexketoprofen
Geneesmiddel: dexketoprofen
vóór de anesthesie-inductie, 50 mg (2 ml) iv dexketoprofen
Andere namen:
  • Arveles
  • Leodex
Actieve vergelijker: tenoxicam
Geneesmiddel: tenoxicam
vóór de anesthesie-inductie, 20 mg (2 ml) iv tenoxicam
Andere namen:
  • Oksamen-L
  • Tilcotil

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verbale pijnscore
Tijdsspanne: Ongeveer een minuut na toediening van propofol.
Ongeveer een minuut na toediening van propofol.
Gezichtspijnscore
Tijdsspanne: Ongeveer een minuut na toediening van propofol.
Ongeveer een minuut na toediening van propofol.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

7 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Odu-5

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren