Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av intravenøs dexketoprofen og tenoxicam på propofol-assosierte injeksjonssmerter

18. april 2015 oppdatert av: özgür yağan, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Propofol er fortsatt det vanligste legemidlet for induksjon av generell anestesi, selv om det forårsaker betydelig smerte eller ubehag ved injeksjon. Anestesileverandører har forsøkt et stort antall midler for å forhindre denne smerten ved injeksjon. Tidligere utforskede ideer inkluderer injeksjon av propofol i større årer, oppvarming av hånden med varmepakker og intravenøs forbehandling med en rekke andre medisiner. Ingen studier har hittil sett på dexketoprofen og tenoxicam for forbehandling av smerter ved injeksjon forårsaket av propofol. Etterforskerne foreslår å studere bruken av dexketoprofen og tenoxicam for forbehandling av propofolrelaterte smerter ved injeksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

118

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Ordu
      • Altınordu, Ordu, Tyrkia, 52100
        • Anesthesiology and Reanimation Dept. Ordu University Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status 1 og 2
  • 18 - 65 år
  • generell anestesi planlagt for elektiv kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 18 år, > 65 år
  • svangerskap
  • pasienter som trenger en rask sekvensinduksjon
  • nektet å delta og pasienter som allerede deltar i en annen studie
  • allergi mot studiemedisin
  • kommunikasjonsvansker
  • psykiatriske og nevrologiske lidelser
  • bruk av smertestillende eller beroligende midler innen 24 timer før operasjonen.
  • akuttkirurgi
  • historie med narkotika- eller alkoholmisbruk
  • ASA 3 og over

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: saltvann
Legemiddel: saltvann
før anestesiinduksjonen, 2 ml saltvann iv injeksjon
Andre navn:
  • serum fysiologisk
Aktiv komparator: dexketoprofen
Legemiddel: dexketoprofen
før anestesiinduksjonen, 50 mg (2mL) iv dexketoprofen
Andre navn:
  • Arveles
  • Leodex
Aktiv komparator: tenoksikam
Legemiddel: tenoksikam
før anestesiinduksjonen, 20 mg (2mL) iv tenoxicam
Andre navn:
  • Oksamen-L
  • Tilcotil

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Verbal smertescore
Tidsramme: Omtrent ett minutt etter administrering av propofol.
Omtrent ett minutt etter administrering av propofol.
Facial Pain Score
Tidsramme: Omtrent ett minutt etter administrering av propofol.
Omtrent ett minutt etter administrering av propofol.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

7. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2015

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Odu-5

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere