- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02285972
Laskimonsisäisen deksketoprofeenin ja tenoksikaamin teho propofoliin liittyvään injektiokipuun
lauantai 18. huhtikuuta 2015 päivittänyt: özgür yağan, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Propofoli on edelleen yleisin yleisanestesian induktiolääke, vaikka se aiheuttaakin huomattavaa kipua tai epämukavuutta injektiossa.
Anestesian tarjoajat ovat yrittäneet useita korjaustoimenpiteitä estääkseen tämän kivun injektiossa.
Aikaisemmin tutkittuja ideoita ovat propofolin ruiskuttaminen suurempiin suoneihin, käden lämmittäminen kuumapakkauksilla ja suonensisäinen esikäsittely lukuisilla muilla lääkkeillä.
Deksketoprofeenilla ja tenoksikaamilla ei ole tähän mennessä tehty tutkimuksia propofolin aiheuttaman injektiokivun esihoidossa.
Tutkijat ehdottavat, että tutkitaan deksketoprofeenin ja tenoksikaamin käyttöä propofoliin liittyvän kivun esihoitoon injektion yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
118
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ordu
-
Altınordu, Ordu, Turkki, 52100
- Anesthesiology and Reanimation Dept. Ordu University Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila 1 ja 2
- 18-65 vuotta
- yleisanestesia suunniteltu elektiiviseen leikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 18 vuotta, > 65 vuotta
- raskaus
- potilaat, jotka tarvitsevat nopean sekvenssin induktion
- kieltäytyminen osallistumasta ja potilaat jo osallistuvat toiseen tutkimukseen
- allergia opiskelulääkkeille
- kommunikaatiovaikeuksia
- psykiatriset ja neurologiset häiriöt
- kipulääkkeiden tai rauhoittavien lääkkeiden käyttö 24 tunnin sisällä ennen leikkausta.
- hätäleikkaus
- huumeiden tai alkoholin väärinkäytön historia
- ASA 3 ja uudemmat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: suolaliuosta
|
ennen anestesian induktiota, 2 ml suolaliuosta suonensisäisesti
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: deksketoprofeeni
|
ennen anestesian induktiota, 50 mg (2 ml) iv deksketoprofeenia
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: tenoksikaami
|
ennen anestesian induktiota 20 mg (2 ml) iv tenoksikaamia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sanallinen kipupisteet
Aikaikkuna: Noin minuutti propofolin annon jälkeen.
|
Noin minuutti propofolin annon jälkeen.
|
|
Kasvojen kipupisteet
Aikaikkuna: Noin minuutti propofolin annon jälkeen.
|
Noin minuutti propofolin annon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 7. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 21. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Deksketoprofeenitrometamoli
- Tenoksikaami
Muut tutkimustunnusnumerot
- Odu-5
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .