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Wirksamkeit von intravenösem Dexketoprofen und Tenoxicam auf Propofol-assoziierte Injektionsschmerzen

18. April 2015 aktualisiert von: özgür yağan, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Propofol bleibt das am häufigsten verwendete Medikament zur Einleitung einer Vollnarkose, obwohl es bei der Injektion erhebliche Schmerzen oder Beschwerden verursacht. Anästhesisten haben eine große Anzahl von Mitteln versucht, um diesen Schmerz bei der Injektion zu verhindern. Bisher erprobte Ideen umfassen die Injektion von Propofol in größere Venen, das Erwärmen der Hand mit Wärmepackungen und die intravenöse Vorbehandlung mit zahlreichen anderen Medikamenten. Bis heute haben keine Studien Dexketoprofen und Tenoxicam zur Vorbehandlung von durch Propofol verursachten Injektionsschmerzen untersucht. Die Forscher schlagen vor, die Verwendung von Dexketoprofen und Tenoxicam zur Vorbehandlung von Propofol-bedingten Schmerzen bei der Injektion zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

118

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Ordu
      • Altınordu, Ordu, Truthahn, 52100
        • Anesthesiology and Reanimation Dept. Ordu University Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Körperlicher Status 1 und 2 der American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • 18 - 65 Jahre
  • Vollnarkose geplant für elektive Operation

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre, > 65 Jahre
  • Schwangerschaft
  • Patienten, die eine schnelle Sequenzinduktion benötigen
  • Verweigerung der Teilnahme und Patienten, die bereits an einer anderen Studie teilnehmen
  • Allergie gegen Studienmedikamente
  • Kommunikationsschwierigkeiten
  • psychiatrische und neurologische Störungen
  • Verwendung von Analgetika oder Beruhigungsmitteln innerhalb von 24 Stunden vor der Operation.
  • Notoperation
  • Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch
  • ASA 3 und höher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kochsalzlösung
Arzneimittel: Kochsalzlösung
vor der Narkoseeinleitung 2 ml Kochsalzlösung iv-Injektion
Andere Namen:
  • Serum physiologisch
Aktiver Komparator: Dexketoprofen
Arzneimittel: Dexketoprofen
vor der Narkoseeinleitung 50 mg (2 ml) iv Dexketoprofen
Andere Namen:
  • Arveles
  • Leodex
Aktiver Komparator: Tenoxicam
Arzneimittel: Tenoxicam
vor der Narkoseeinleitung 20 mg (2 ml) iv Tenoxicam
Andere Namen:
  • Oksamen-L
  • Tilcotil

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verbale Schmerzpunktzahl
Zeitfenster: Ungefähr eine Minute nach Verabreichung von Propofol.
Ungefähr eine Minute nach Verabreichung von Propofol.
Gesichtsschmerz-Score
Zeitfenster: Ungefähr eine Minute nach Verabreichung von Propofol.
Ungefähr eine Minute nach Verabreichung von Propofol.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Odu-5

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