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Efficacia del dexketoprofene e del tenoxicam per via endovenosa sul dolore da iniezione associato al propofol

18 aprile 2015 aggiornato da: özgür yağan, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Il propofol rimane il farmaco più comune per l'induzione dell'anestesia generale, sebbene causi notevole dolore o disagio durante l'iniezione. I fornitori di anestesia hanno tentato un gran numero di rimedi per prevenire questo dolore durante l'iniezione. Idee esplorate in precedenza includono l'iniezione di propofol in vene più grandi, il riscaldamento della mano con impacchi caldi e il pretrattamento endovenoso con numerosi altri farmaci. Nessuno studio fino ad oggi ha esaminato il dexketoprofene e il tenoxicam per il pretrattamento del dolore da iniezione causato dal propofol. I ricercatori propongono di studiare l'uso di dexketoprofene e tenoxicam per il pretrattamento del dolore correlato al propofol durante l'iniezione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

118

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Ordu
      • Altınordu, Ordu, Tacchino, 52100
        • Anesthesiology and Reanimation Dept. Ordu University Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato fisico 1 e 2 dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • 18 - 65 anni
  • anestesia generale programmata per chirurgia elettiva

Criteri di esclusione:

  • età < 18 anni, > 65 anni
  • gravidanza
  • pazienti che richiedono un'induzione a sequenza rapida
  • rifiuto di partecipare e pazienti che già partecipano a un altro studio
  • allergia ai farmaci in studio
  • difficoltà di comunicazione
  • disturbi psichiatrici e neurologici
  • uso di analgesici o farmaci sedativi entro 24 ore prima dell'intervento chirurgico.
  • chirurgia d'urgenza
  • storia di abuso di droghe o alcol
  • SA3 e superiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: salino
Droga: salino
prima dell'induzione dell'anestesia, iniezione endovenosa di soluzione fisiologica da 2 ml
Altri nomi:
  • fisiologico sierico
Comparatore attivo: dexketoprofene
Droga: dexketoprofene
prima dell'induzione dell'anestesia, 50 mg (2 ml) di dexketoprofene iv
Altri nomi:
  • Arveles
  • Leodex
Comparatore attivo: tenoxicam
Droga: tenoxicam
prima dell'induzione dell'anestesia, 20 mg (2 ml) di tenoxicam iv
Altri nomi:
  • Oksamen-L
  • Tilcotile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio del dolore verbale
Lasso di tempo: Circa un minuto dopo la somministrazione di propofol.
Circa un minuto dopo la somministrazione di propofol.
Punteggio del dolore facciale
Lasso di tempo: Circa un minuto dopo la somministrazione di propofol.
Circa un minuto dopo la somministrazione di propofol.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

7 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Odu-5

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