- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02285972
Skuteczność dożylnego deksketoprofenu i tenoksykamu na ból po wstrzyknięciu propofolu
18 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: özgür yağan, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Propofol pozostaje najczęściej stosowanym lekiem do indukcji znieczulenia ogólnego, chociaż powoduje znaczny ból lub dyskomfort podczas iniekcji.
Dostawcy anestezjologii próbowali wielu środków zaradczych, aby zapobiec temu bólowi podczas wstrzyknięcia.
Wcześniej badane pomysły obejmowały wstrzykiwanie propofolu do większych żył, podgrzewanie dłoni za pomocą gorących okładów i dożylne wstępne leczenie wieloma innymi lekami.
Do tej pory żadne badania nie dotyczyły stosowania deksketoprofenu i tenoksykamu we wstępnym leczeniu bólu w miejscu wstrzyknięcia spowodowanego przez propofol.
Badacze proponują zbadanie zastosowania deksketoprofenu i tenoksykamu do wstępnego leczenia bólu związanego z podaniem propofolu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
118
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ordu
-
Altınordu, Ordu, Indyk, 52100
- Anesthesiology and Reanimation Dept. Ordu University Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) stan fizyczny 1 i 2
- 18 - 65 lat
- znieczulenie ogólne zaplanowane do planowanej operacji
Kryteria wyłączenia:
- wiek < 18 lat, > 65 lat
- ciąża
- pacjentów wymagających szybkiej indukcji sekwencyjnej
- odmowy udziału i pacjentów już uczestniczących w innym badaniu
- alergia na badane leki
- trudność komunikacji
- zaburzenia psychiczne i neurolojiczne
- stosowanie leków przeciwbólowych lub uspokajających w ciągu 24 godzin przed zabiegiem.
- pilna operacja
- historia nadużywania narkotyków lub alkoholu
- ASA 3 i wyżej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: solankowy
|
przed indukcją znieczulenia wstrzyknięcie dożylne 2 ml soli fizjologicznej
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: deksketoprofen
|
przed wprowadzeniem do znieczulenia 50 mg (2 ml) deksketoprofenu dożylnie
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: tenoksykam
|
przed wprowadzeniem do znieczulenia, 20 mg (2 ml) tenoksykamu dożylnie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena bólu werbalnego
Ramy czasowe: Około minuty po podaniu propofolu.
|
Około minuty po podaniu propofolu.
|
|
Ocena bólu twarzy
Ramy czasowe: Około minuty po podaniu propofolu.
|
Około minuty po podaniu propofolu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Trometamol deksketoprofenu
- Tenoksykam
Inne numery identyfikacyjne badania
- Odu-5
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .