Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​intravenøs dexketoprofen og tenoxicam på propofol associeret injektionssmerter

18. april 2015 opdateret af: özgür yağan, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Propofol er fortsat det mest almindelige lægemiddel til induktion af generel anæstesi, selvom det forårsager betydelig smerte eller ubehag ved injektion. Anæstesiudbydere har forsøgt en lang række midler for at forhindre denne smerte ved injektion. Tidligere udforskede ideer omfatter injektion af propofol i større vener, opvarmning af hånden med varmepakker og intravenøs forbehandling med talrige andre lægemidler. Ingen undersøgelser til dato har set på dexketoprofen og tenoxicam til forbehandling af smerter ved injektion forårsaget af propofol. Efterforskerne foreslår at undersøge brugen af ​​dexketoprofen og tenoxicam til forbehandling af propofol-relaterede smerter ved injektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

118

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Ordu
      • Altınordu, Ordu, Kalkun, 52100
        • Anesthesiology and Reanimation Dept. Ordu University Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status 1 og 2
  • 18 - 65 år
  • generel anæstesi planlagt til elektiv kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 18 år, > 65 år
  • graviditet
  • patienter, der har behov for en hurtig sekvensinduktion
  • afvisning af at deltage og patienter, der allerede deltager i en anden undersøgelse
  • allergi over for studiemedicin
  • kommunikationsbesvær
  • psykiatriske og neurologiske lidelser
  • brug af analgetika eller beroligende medicin inden for 24 timer før operationen.
  • akut operation
  • historie med stof- eller alkoholmisbrug
  • ASA 3 og derover

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: saltvand
Medicin: saltvand
før anæstesi-induktionen, 2mL saltvandsinjektion
Andre navne:
  • serum fysiologisk
Aktiv komparator: dexketoprofen
Medicin: dexketoprofen
før anæstesiinduktionen, 50 mg (2 ml) iv dexketoprofen
Andre navne:
  • Arveles
  • Leodex
Aktiv komparator: tenoxicam
Medicin: tenoxicam
før anæstesiinduktionen, 20 mg (2 ml) iv tenoxicam
Andre navne:
  • Oksamen-L
  • Tilcotil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Verbal smertescore
Tidsramme: Ca. et minut efter administration af propofol.
Ca. et minut efter administration af propofol.
Facial Pain Score
Tidsramme: Ca. et minut efter administration af propofol.
Ca. et minut efter administration af propofol.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2014

Først opslået (Skøn)

7. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2015

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Odu-5

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner