マリで生後 9 か月で地元の EPI ワクチンを追加投与した後のロタウイルス ワクチンに対する免疫反応

包含基準:

• -研究ワクチンの投与時に、少なくとも生後9か月から11か月（まだ1歳の誕生日に達していない）。
• スタディエリア内の住居。
• -少なくとも18歳で、書面によるインフォームドコンセントを提供する意思のある少なくとも1人の親または保護者。
• 身体検査や研究者の臨床的判断を含む病歴によって確立された、一般的に健康で明らかな健康上の問題がない。
• 地域の EPI スケジュールに従って完全に予防接種を受けている子供 (経口ポリオワクチンの出生時用量を除く)。
• 親または保護者は、計画されたすべての研究訪問に喜んで出席するか、プロトコルで要求されているように、自宅訪問と携帯電話での連絡を許可します。

除外基準:

• -麻疹を含むワクチンを以前に受け取った。
• 黄熱病ワクチンの以前の受領。
• -髄膜炎ワクチンの以前の受領。
• 過去90日以内にロタウイルスワクチンの受領。
• -研究ワクチンの投与前8週間以内の他のワクチンの投与、または研究ワクチン接種後の4週間の計画的ワクチン接種。
• -アレルギー疾患の病歴または研究ワクチンの任意の成分に対する既知の過敏症、および/または地域の予防接種プログラムに含まれるワクチンの投与後
• -研究ワクチンの投与前90日以内の治験薬または未登録薬の使用。
• 90日以内の免疫グロブリンおよび/または血液製剤の投与 研究ワクチンの投与またはワクチン期間中の計画された投与。
• -出生以来の免疫抑制剤または他の免疫修飾薬の慢性投与（14日以上と定義）（全身性コルチコステロイドを含む、これはプレドニゾンまたは同等物、≥0.5 mg / kg /日を意味します;吸入ステロイドを含む局所ステロイドは許可されています）。
• 先天性または遺伝性免疫不全の家族歴。
• 腸重積症の病歴。
• 腸重積の素因となる胃腸管の未矯正の先天性奇形。
• -病歴または身体検査によって決定された急性または慢性の臨床的に重要な肺、心血管、肝臓、または腎臓の機能異常、研究者の意見では、研究の目的を妨げる可能性があります。
• -登録時の急性疾患（急性疾患は、発熱を伴う中等度または重度の疾患の存在として定義されます[腋窩温度≥38°C]または発熱なし[治験責任医師の裁量で決定される重症度]。 急性疾患は一時的な除外です。
• 治験責任医師の意見では、被験者の健康状態や治験手順の順守を危うくする可能性がある、または治験の結果を妨げる可能性がある条件または基準。