Odpowiedź immunologiczna na szczepionkę przeciwko rotawirusom po dodatkowej dawce podanej w wieku 9 miesięcy z lokalnymi szczepionkami EPI w Mali
10 grudnia 2018 zaktualizowane przez: PATH
Ocena odpowiedzi immunologicznej na szczepionkę pięciowalentną rotawirusa po dawce uzupełniającej podanej w wieku 9 miesięcy z lokalnymi szczepionkami EPI w Mali
To badanie jest oceną odpowiedzi immunologicznej na pięciowalentną szczepionkę przeciwko rotawirusom (PRV) po podaniu dodatkowej czwartej dawki w wieku 9 miesięcy z lokalnymi szczepionkami Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) Rozszerzonego Programu Szczepień (EPI) w Mali.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Szczepienie jest najlepszym sposobem zapobiegania ciężkiej chorobie rotawirusowej i powodowanej przez nią śmiertelnej, odwadniającej biegunce. Jednak biorąc pod uwagę jedynie umiarkowaną skuteczność w pierwszym roku życia i możliwy dalszy spadek odporności, eksperci ds. zdrowia publicznego uważają za najwyższy priorytet ocenę możliwej wartości przypominającej dawki szczepionki przeciw rotawirusom w krajach dłuższy czas trwania ochrony do drugiego roku życia, kiedy obciążenie chorobą nadal jest wysokie.
To badanie jest otwartym, indywidualnym, randomizowanym, równoległym badaniem porównawczym immunogenności. Uczestniczące niemowlęta losowo przydzielone do grupy A otrzymają po jednej dawce szczepionki przeciwko odrze (MV), szczepionce przeciwko żółtej gorączce (YFV) i skoniugowanej szczepionce przeciw zapaleniu opon mózgowych (PsA-TT-5μg) w wieku 9 miesięcy, a niemowlęta przydzielone losowo do grupy B otrzymają po jednej dawce MV, YFV, PsA-TT-5μg i PRV w wieku 9 miesięcy.
W badaniu zostaną jednocześnie ocenione dwa główne cele, jeden dotyczący równoważności odpowiedzi na MV podanej z PRV (cel równorzędny 1) i jeden dotyczący niegorszości odpowiedzi na YFV podanej z PRV (cel równorzędny 2).
Celami drugorzędnymi badania były:
- Ocena równoważności odpowiedzi immunologicznej 3 miesiące po szczepieniu (jako serokonwersja) na MV podaną z PRV (Grupa B) w stosunku do tej podanej bez PRV (Grupa A).
- Porównanie odpowiedzi immunologicznej (jako średniej geometrycznej mian [GMT]) na YFV podanej z PRV (Grupa B) z odpowiedzią podaną bez PRV (Grupa A).
- Aby ocenić równoważność odpowiedzi immunologicznej (jako odpowiedzi serologicznej) na PsA-TT-5μg podane z PRV (Grupa B) w porównaniu z tą podaną bez PRV (Grupa A).
- Porównanie odpowiedzi immunologicznej (jako GMT) na PsA-TT-5μg podane z PRV (Grupa B) z tą podaną bez PRV (Grupa A).
- W celu oceny wyższości odpowiedzi immunologicznej (jako odpowiedzi serologicznej i średnich geometrycznych stężeń [GMC]) na dodatkową dawkę PRV podaną w wieku 9 miesięcy z miejscowymi szczepionkami EPI (grupa B) porównano brak dodatkowej dawki (grupa A).
- Opisanie profilu bezpieczeństwa badanego szczepienia PRV.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
600
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bamako, Mali
- CVD-Mali
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
9 miesięcy do 11 miesięcy (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek co najmniej 9 miesięcy do 11 miesięcy (jeszcze nie ukończył 1. roku życia) w momencie podania badanych szczepionek.
- Zamieszkanie na terenie studiów.
- Przynajmniej jeden rodzic lub opiekun, który ma co najmniej 18 lat i jest gotów wyrazić pisemną świadomą zgodę.
- Ogólnie zdrowy i wolny od oczywistych problemów zdrowotnych ustalonych na podstawie wywiadu medycznego, w tym badania fizykalnego i oceny klinicznej badacza.
- Dziecko, które jest w pełni zaszczepione zgodnie z lokalnym harmonogramem EPI (z wyłączeniem doustnej dawki urodzeniowej szczepionki przeciw polio).
- Rodzic lub opiekun wyraża chęć uczestniczenia we wszystkich planowanych wizytach studyjnych lub zezwala na wizyty domowe i kontakty przez telefon komórkowy, zgodnie z protokołem.
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednie potwierdzenie jakiejkolwiek szczepionki zawierającej odrę.
- Wcześniejsze otrzymanie jakiejkolwiek szczepionki przeciw żółtej gorączce.
- Wcześniejsze otrzymanie jakiejkolwiek szczepionki przeciw zapaleniu opon mózgowych.
- Otrzymanie szczepionki rotawirusowej w ciągu ostatnich 90 dni.
- Podanie jakiejkolwiek innej szczepionki w ciągu 8 tygodni przed podaniem badanych szczepionek lub planowanym szczepieniem w ciągu 4 tygodni po szczepieniu w ramach badania.
- Historia choroby alergicznej lub znanej nadwrażliwości na którykolwiek składnik badanych szczepionek i/lub po podaniu szczepionek objętych lokalnym programem szczepień
- Stosowanie jakiegokolwiek badanego lub niezarejestrowanego leku w ciągu 90 dni przed podaniem badanych szczepionek.
- Podanie immunoglobulin i/lub jakichkolwiek produktów krwiopochodnych w ciągu 90 dni przed podaniem badanych szczepionek lub planowanym podaniem w okresie szczepienia.
- Przewlekłe podawanie (zdefiniowane jako więcej niż 14 dni) leków immunosupresyjnych lub innych środków modyfikujących odporność od urodzenia (w tym kortykosteroidów ogólnoustrojowych, co oznacza prednizon lub jego odpowiednik, ≥0,5 mg/kg mc./dobę; dozwolone są miejscowe steroidy, w tym steroidy wziewne).
- Historia rodzinna wrodzonego lub dziedzicznego niedoboru odporności.
- Historia wgłobienia.
- Nieskorygowana wrodzona wada rozwojowa przewodu pokarmowego, która predysponowałaby do wgłobienia.
- Ostra lub przewlekła, klinicznie istotna nieprawidłowość czynnościowa płuc, układu sercowo-naczyniowego, wątroby lub nerek, stwierdzona na podstawie wywiadu lub badania fizykalnego, która w opinii badacza może kolidować z celami badania.
- Ostra choroba w momencie włączenia (ostra choroba jest zdefiniowana jako obecność umiarkowanej lub ciężkiej choroby z gorączką [temperatura pod pachą ≥38°C] lub bez gorączki [nasilenie określone według uznania badacza]. Ostra choroba jest tymczasowym wykluczeniem.
- Każdy warunek lub kryterium, które w opinii badacza mogą zagrozić dobrostanowi uczestnika lub zgodności z procedurami badania lub zakłócić wynik badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa A (bez szczepionki rotawirusowej)
Grupa A otrzyma szczepionkę przeciwko odrze (MV), szczepionkę przeciw żółtej gorączce (YFV) i skoniugowaną szczepionkę przeciwko zapaleniu opon mózgowych (PsA-TT-5μg).
|
Liofilizowana szczepionka w opakowaniu zawierającym jedną fiolkę i jedną ampułkę jałowej wody do wstrzykiwań.
Po rekonstytucji każde 0,5 ml/dawkę MV zawiera substancje czynne nie mniej niż 1000 jednostek 50% dawek zakaźnych hodowli komórkowych (CCID50) MV.
Żywy atenuowany wirus szczepionki odry jest namnażany na ludzkich komórkach diploidalnych.
Ten MV jest obecnie częścią lokalnego programu EPI w Mali.
Szczepionkę tę podano podskórnie w prawy mięsień naramienny.
Liofilizowany żywy atenuowany wirus żółtej gorączki szczepu 17D do wstrzykiwań.
Po rekonstytucji jedna dawka (0,5 ml) zawiera substancje czynne nie mniej niż 1000 jednostek 50% dawek śmiertelnych (LD50) wirusa żółtej gorączki.
Ten YFV jest obecnie częścią lokalnego programu EPI w Mali.
Szczepionkę tę podano domięśniowo w lewy mięsień naramienny.
Szczepionka meningokokowa typu A z polisacharydem meningokokowym typu A (PsA) skoniugowanym z białkiem nośnikowym, anatoksyną tężcową (TT).
Po rekonstytucji jedna dawka (0,5 ml) zawiera 5 μg meningokokowego polisacharydu A i 5-16 μg anatoksyny tężcowej jako białka nośnikowego.
Na początku tego badania PsA-TT-5μg uznano za eksperymentalne, ale 30 grudnia 2014 r. WHO uzyskało zgodę na stosowanie u niemowląt.
W przypadku wszystkich uczestników zapisanych 1 stycznia 2015 r. lub później, PsA-TT-5μg nie został włączony do grupy A ani grupy B ze względu na datę wygaśnięcia w grudniu 2014 r.
Szczepionkę tę podano domięśniowo w prawe udo.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa B (ze szczepionką przeciw rotawirusom)
Grupa A otrzyma szczepionkę przeciw odrze (MV), szczepionkę przeciw żółtej gorączce (YFV) i skoniugowaną szczepionkę przeciwko zapaleniu opon mózgowych (PsA-TT-5μg) oraz jedną doustną dawkę pięciowalentnej szczepionki rotawirusowej (PRV).
|
Liofilizowana szczepionka w opakowaniu zawierającym jedną fiolkę i jedną ampułkę jałowej wody do wstrzykiwań.
Po rekonstytucji każde 0,5 ml/dawkę MV zawiera substancje czynne nie mniej niż 1000 jednostek 50% dawek zakaźnych hodowli komórkowych (CCID50) MV.
Żywy atenuowany wirus szczepionki odry jest namnażany na ludzkich komórkach diploidalnych.
Ten MV jest obecnie częścią lokalnego programu EPI w Mali.
Szczepionkę tę podano podskórnie w prawy mięsień naramienny.
Liofilizowany żywy atenuowany wirus żółtej gorączki szczepu 17D do wstrzykiwań.
Po rekonstytucji jedna dawka (0,5 ml) zawiera substancje czynne nie mniej niż 1000 jednostek 50% dawek śmiertelnych (LD50) wirusa żółtej gorączki.
Ten YFV jest obecnie częścią lokalnego programu EPI w Mali.
Szczepionkę tę podano domięśniowo w lewy mięsień naramienny.
Szczepionka meningokokowa typu A z polisacharydem meningokokowym typu A (PsA) skoniugowanym z białkiem nośnikowym, anatoksyną tężcową (TT).
Po rekonstytucji jedna dawka (0,5 ml) zawiera 5 μg meningokokowego polisacharydu A i 5-16 μg anatoksyny tężcowej jako białka nośnikowego.
Na początku tego badania PsA-TT-5μg uznano za eksperymentalne, ale 30 grudnia 2014 r. WHO uzyskało zgodę na stosowanie u niemowląt.
W przypadku wszystkich uczestników zapisanych 1 stycznia 2015 r. lub później, PsA-TT-5μg nie został włączony do grupy A ani grupy B ze względu na datę wygaśnięcia w grudniu 2014 r.
Szczepionkę tę podano domięśniowo w prawe udo.
Inne nazwy:
Każda dawka 2 ml zawiera 5 żywych reasortantów rotawirusów ludzko-bydlęcych w ilości co najmniej 2,0 - 2,8 x 106 jednostek zakaźnych (j.m.) na reasortant, w zależności od serotypu, i nie więcej niż 116 x 106 j.m. na dawkę zbiorczą.
Każda dawka szczepionki zawiera sacharozę, cytrynian sodu, jednowodny jednozasadowy fosforan sodu, wodorotlenek sodu, polisorbat 80, pożywkę do hodowli komórkowych i śladowe ilości płodowej surowicy bydlęcej.
RotaTeq nie zawiera konserwantów.
RotaTeq to bladożółty, klarowny płyn, który może mieć różowy odcień.
Szczepionkę tę podawano doustnie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba/procent osób z serokonwersją przeciwciał przeciw odrze Immunoglobulina G (IgG)
Ramy czasowe: 28 dni po szczepieniu
|
Zmierzono za pomocą dostępnego w handlu testu immunoenzymatycznego (ELISA).
Serokonwersję zdefiniowano jako pomiar ≥1,10 średniej geometrycznej miana (GMT) w dniu 28 wśród pacjentów z pomiarem ≤0,90 na początku badania
|
28 dni po szczepieniu
|
|
Liczba/procent osobników z odpowiedziami serologicznymi na przeciwciała neutralizujące żółtą febrę
Ramy czasowe: 28 dni po szczepieniu
|
Mierzone za pomocą testu neutralizacji wirusa, określane przy użyciu standardowej praktyki Instytutu Roberta Kocha dotyczącej żółtej gorączki i w odniesieniu do międzynarodowych odniesień naukowych, dla których znany był poziom ochrony przeciwciał IgG neutralizujących YF.
Odpowiedź serologiczną zdefiniowano jako średnią geometryczną miana (GMT) co najmniej czterokrotności wartości wyjściowej.
|
28 dni po szczepieniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba/procent osób z serokonwersją przeciwciał przeciw odrze Immunoglobulina G (IgG)
Ramy czasowe: 3 miesiące po szczepieniu
|
Zmierzono za pomocą dostępnego w handlu testu immunoenzymatycznego (ELISA).
Serokonwersję zdefiniowano jako pomiar ≥1,10 średniej geometrycznej miana (GMT) w dniu 28 wśród pacjentów z pomiarem ≤0,90 na początku badania.
|
3 miesiące po szczepieniu
|
|
Średnie geometryczne miana neutralizacji surowicy dla szczepionki przeciw żółtej gorączce
Ramy czasowe: 28 dni po szczepieniu
|
Zmierzone za pomocą testu neutralizacji wirusa, określone przy użyciu standardu postępowania (SOP) Instytutu Roberta Kocha i w odniesieniu do międzynarodowych odniesień naukowych, dla których znany był poziom ochrony IgG neutralizującej YF.
|
28 dni po szczepieniu
|
|
Liczba/procent pacjentów z odpowiedzią serologiczną na zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych Sprzężone przeciwciało bakteriobójcze w surowicy (SBA)
Ramy czasowe: 28 dni po szczepieniu
|
Odpowiedź serologiczną zdefiniowano jako średnią geometryczną miana (GMT) co najmniej czterokrotności wartości wyjściowej.
Mierzono przy użyciu dopełniacza małego królika (rSBA).
|
28 dni po szczepieniu
|
|
Średnia geometryczna miana przeciwciał bakteriobójczych w surowicy zapalenia opon mózgowych
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 28
|
Mierzono przy użyciu dopełniacza małego królika (rSBA).
|
Linia bazowa do dnia 28
|
|
Liczba/procent pacjentów z mianem immunoglobuliny A (IgA) przeciwko rotawirusom co najmniej 3-krotnie przewyższającym wartość wyjściową
Ramy czasowe: 28 dni po szczepieniu
|
Przeprowadzone za pomocą zwalidowanego testu immunoenzymatycznego (ELISA).
Próbki przed i po szczepieniu miały być oceniane w jednej serii pod kątem spójności, a każda próbka miała być badana z kontrolą ujemną w celu uzyskania lepszej specyficzności.
|
28 dni po szczepieniu
|
|
Liczba/procent pacjentów z mianem antyrotawirusa IgA ≥20 jednostek/ml
Ramy czasowe: 28 dni po szczepieniu
|
Przeprowadzone za pomocą zwalidowanego testu immunoenzymatycznego (ELISA).
Próbki przed i po szczepieniu miały być oceniane w jednej serii pod kątem spójności, a każda próbka miała być badana z kontrolą ujemną w celu uzyskania lepszej specyficzności.
|
28 dni po szczepieniu
|
|
Liczba/procent pacjentów z przeciwrotawirusowym IgA <20 jednostek/ml podczas wizyty wyjściowej, u których w dniu 28. >=20 jednostek/ml
Ramy czasowe: 28 dni po szczepieniu
|
Przeprowadzone za pomocą zwalidowanego testu immunoenzymatycznego (ELISA).
Próbki przed i po szczepieniu miały być oceniane w jednej serii pod kątem spójności, a każda próbka miała być badana z kontrolą ujemną w celu uzyskania lepszej specyficzności.
|
28 dni po szczepieniu
|
|
Liczba/procent pacjentów z mianem IgG przeciw rotawirusom co najmniej 3-krotnie przewyższającym wartość wyjściową
Ramy czasowe: 28 dni po szczepieniu
|
Przeprowadzone za pomocą zwalidowanego testu immunoenzymatycznego (ELISA).
Próbki przed i po szczepieniu miały być oceniane w jednej serii pod kątem spójności, a każda próbka miała być badana z kontrolą ujemną w celu uzyskania lepszej specyficzności.
|
28 dni po szczepieniu
|
|
Liczba/procent pacjentów z mianem antyrotawirusa IgG ≥20 jednostek/ml
Ramy czasowe: 28 dni po szczepieniu
|
Przeprowadzone za pomocą zwalidowanego testu immunoenzymatycznego (ELISA).
Próbki przed i po szczepieniu miały być oceniane w jednej serii pod kątem spójności, a każda próbka miała być badana z kontrolą ujemną w celu uzyskania lepszej specyficzności.
|
28 dni po szczepieniu
|
|
Liczba/procent pacjentów z antyrotawirusową IgG <20 jednostek/ml podczas wizyty wyjściowej, którzy mieli >=20 jednostek/ml w dniu 28
Ramy czasowe: 28 dni po szczepieniu
|
Przeprowadzone za pomocą zwalidowanego testu immunoenzymatycznego (ELISA).
Próbki przed i po szczepieniu miały być oceniane w jednej serii pod kątem spójności, a każda próbka miała być badana z kontrolą ujemną w celu uzyskania lepszej specyficzności.
|
28 dni po szczepieniu
|
|
Średnia geometryczna stężenia antyrotawirusowego IgA
Ramy czasowe: 28 dni po szczepieniu
|
Przeprowadzone za pomocą zwalidowanego testu immunoenzymatycznego (ELISA).
Próbki przed i po szczepieniu miały być oceniane w jednej serii pod kątem spójności, a każda próbka miała być badana z kontrolą ujemną w celu uzyskania lepszej specyficzności.
|
28 dni po szczepieniu
|
|
Średnia geometryczna stężenia antyrotawirusowego IgG
Ramy czasowe: 28 dni po szczepieniu
|
Przeprowadzone za pomocą zwalidowanego testu immunoenzymatycznego (ELISA).
Próbki przed i po szczepieniu miały być oceniane w jednej serii pod kątem spójności, a każda próbka miała być badana z kontrolą ujemną w celu uzyskania lepszej specyficzności.
|
28 dni po szczepieniu
|
|
Średnia geometryczna przeciwciał IgA przeciwko rotawirusom wśród pacjentów ze stężeniem wyjściowym <20 jednostek/ml
Ramy czasowe: 28 dni po szczepieniu
|
Przeprowadzone za pomocą zwalidowanego testu immunoenzymatycznego (ELISA).
Próbki przed i po szczepieniu miały być oceniane w jednej serii pod kątem spójności, a każda próbka miała być badana z kontrolą ujemną w celu uzyskania lepszej specyficzności.
|
28 dni po szczepieniu
|
|
Średnia geometryczna przeciwciał IgG przeciwko rotawirusom wśród pacjentów ze stężeniem wyjściowym <20 jednostek/ml
Ramy czasowe: 28 dni po szczepieniu
|
Przeprowadzone za pomocą zwalidowanego testu immunoenzymatycznego (ELISA).
Próbki przed i po szczepieniu miały być oceniane w jednej serii pod kątem spójności, a każda próbka miała być badana z kontrolą ujemną w celu uzyskania lepszej specyficzności.
|
28 dni po szczepieniu
|
|
Liczba/procent uczestników doświadczających natychmiastowych reakcji poszczepiennych
Ramy czasowe: W ciągu 30 minut po szczepieniu
|
Ze szczególnym uwzględnieniem reakcji alergicznych obserwowanych przez personel badawczy
|
W ciągu 30 minut po szczepieniu
|
|
Liczba oczekiwanych działań niepożądanych (AR) doświadczanych przez uczestników
Ramy czasowe: 7 dni po szczepieniu
|
zidentyfikowane lub zaobserwowane przez personel badawczy podczas wizyt domowych i/lub zgłoszone przez rodzica w dowolnym momencie.
Zgłoszone działania niepożądane zostały sklasyfikowane i podzielone na podkategorie jako te, które badacz uznał za związane ze szczepieniem lub nie.
|
7 dni po szczepieniu
|
|
Liczba/procent uczestników, u których wystąpiły poważne zdarzenia niepożądane (SAE)
Ramy czasowe: 3 miesiące po szczepieniu
|
Występujące od szczepienia do 3 miesięcy po szczepieniu, zidentyfikowane lub zaobserwowane przez personel badawczy i/lub zgłoszone przez rodzica w dowolnym momencie.
Poważne zdarzenia niepożądane zostały ocenione pod względem ciężkości i podzielone na podkategorie jako te, które badacz uznał za związane ze szczepieniem lub nie.
|
3 miesiące po szczepieniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Samba O Sow, MD, Msc, Center for Vaccine Development - Mali
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 listopada 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
10 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PATH-RVI-PRV-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .