Immunantwort auf Rotavirus-Impfstoff nach einer zusätzlichen Dosis, die im Alter von 9 Monaten mit lokalen EPI-Impfstoffen in Mali verabreicht wurde
10. Dezember 2018 aktualisiert von: PATH
Eine Bewertung der Immunantwort auf einen pentavalenten Rotavirus-Impfstoff nach einer zusätzlichen Dosis, die im Alter von 9 Monaten mit lokalen EPI-Impfstoffen in Mali verabreicht wurde
Diese Studie ist eine Bewertung der Immunantwort auf einen pentavalenten Rotavirus-Impfstoff (PRV) nach Verabreichung einer zusätzlichen vierten Dosis im Alter von 9 Monaten mit lokalen EPI-Impfstoffen der Weltgesundheitsorganisation (WHO) in Mali.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Impfung ist der beste Weg, um einer schweren Rotavirus-Erkrankung und dem tödlichen, austrocknenden Durchfall, den sie verursacht, vorzubeugen. Angesichts der nur mäßigen Wirksamkeit im ersten Lebensjahr und einer möglichen weiteren Abnahme der Immunität wird es von Experten des öffentlichen Gesundheitswesens jedoch als oberste Priorität angesehen, den möglichen Wert einer „Auffrischungsdosis“ des Rotavirus-Impfstoffs in Ländern mit niedrigem Einkommen zu verleihen längere Schutzdauer bis ins zweite Lebensjahr bei weiterhin hoher Krankheitslast.
Bei dieser Studie handelt es sich um eine unverblindete, individuell randomisierte Parallelgruppen-Vergleichsstudie zur Immunogenität. Teilnehmende Kleinkinder, die in Gruppe A randomisiert wurden, erhalten im Alter von 9 Monaten jeweils eine Dosis Masern-Impfstoff (MV), Gelbfieber-Impfstoff (YFV) und Meningitis-Konjugatimpfstoff (PsA-TT-5μg), und Kleinkinder, die in Gruppe B randomisiert wurden, erhalten je eine Dosis MV, YFV, PsA-TT-5μg und PRV im Alter von 9 Monaten.
Die Studie wird gleichzeitig zwei primäre Ziele bewerten, eines für die Nichtunterlegenheit der Reaktion auf MV mit PRV (co-primäres Ziel 1) und eines für die Nichtunterlegenheit der Reaktion auf YFV mit PRV (co-primäres Ziel 2).
Sekundäre Ziele der Studie waren die folgenden:
- Bewertung der Nichtunterlegenheit der Immunantwort 3 Monate nach der Impfung (als Serokonversion) auf MV, das mit PRV (Gruppe B) verabreicht wurde, gegenüber der ohne PRV (Gruppe A).
- Vergleich der Immunantwort (als geometrische mittlere Titer [GMTs]) auf YFV mit PRV (Gruppe B) mit der ohne PRV (Gruppe A).
- Bewertung der Nichtunterlegenheit der Immunantwort (als Seroantwort) auf PsA-TT-5μg, das mit PRV (Gruppe B) gegeben wurde, im Vergleich zu dem, das ohne PRV gegeben wurde (Gruppe A).
- Vergleich der Immunantwort (als GMTs) auf PsA-TT-5μg mit PRV (Gruppe B) mit der ohne PRV (Gruppe A).
- Bewertung der Überlegenheit der Immunantwort (als Seroantwort und geometrische Mittelkonzentrationen [GMCs]) auf eine zusätzliche Dosis von PRV, die im Alter von 9 Monaten mit lokalen EPI-Impfstoffen (Gruppe B) verabreicht wurde, im Vergleich zu keiner zusätzlichen Dosis (Gruppe A).
- Beschreibung des Sicherheitsprofils der Studienimpfung mit PRV.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
600
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bamako, Mali
- CVD-Mali
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
9 Monate bis 11 Monate (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 9 bis 11 Monate alt (hat den 1. Geburtstag noch nicht erreicht) zum Zeitpunkt der Verabreichung der Studienimpfstoffe.
- Wohnort im Studiengebiet.
- Mindestens ein Elternteil oder Erziehungsberechtigter, der mindestens 18 Jahre alt und bereit ist, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
- Allgemein gesund und frei von offensichtlichen Gesundheitsproblemen, wie durch die Anamnese festgestellt, einschließlich körperlicher Untersuchung und klinischer Beurteilung des Prüfarztes.
- Ein Kind, das gemäß dem lokalen EPI-Zeitplan vollständig geimpft ist (ohne die Geburtsdosis des oralen Polio-Impfstoffs).
- Ein Elternteil oder Erziehungsberechtigter ist bereit, an allen geplanten Studienbesuchen teilzunehmen oder Hausbesuche und Mobiltelefonkontakte zuzulassen, wie im Protokoll vorgeschrieben.
Ausschlusskriterien:
- Vorheriger Erhalt eines Masern-haltigen Impfstoffs.
- Vorheriger Erhalt einer Gelbfieberimpfung.
- Vorheriger Erhalt eines Meningitis-Impfstoffs.
- Erhalt einer Rotavirus-Impfung innerhalb der letzten 90 Tage.
- Verabreichung eines anderen Impfstoffs innerhalb von 8 Wochen vor der Verabreichung von Studienimpfstoffen oder einer geplanten Impfung während der 4 Wochen nach der Studienimpfung.
- Vorgeschichte einer allergischen Erkrankung oder bekannte Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil der Studienimpfstoffe und/oder nach Verabreichung von Impfstoffen, die im lokalen Impfprogramm enthalten sind
- Verwendung eines Prüfpräparats oder nicht registrierten Arzneimittels innerhalb von 90 Tagen vor der Verabreichung von Studienimpfstoffen.
- Verabreichung von Immunglobulinen und/oder Blutprodukten innerhalb von 90 Tagen vor der Verabreichung von Studienimpfstoffen oder einer geplanten Verabreichung während der Impfperiode.
- Chronische Verabreichung (definiert als mehr als 14 Tage) von Immunsuppressiva oder anderen immunmodifizierenden Mitteln seit der Geburt (einschließlich systemischer Kortikosteroide, d. h. Prednison oder Äquivalent, ≥ 0,5 mg/kg/Tag; topische Steroide einschließlich inhalativer Steroide sind erlaubt).
- Eine Familiengeschichte von angeborener oder erblicher Immunschwäche.
- Geschichte der Invagination.
- Nicht korrigierte angeborene Fehlbildung des Gastrointestinaltrakts, die für eine Invagination prädisponieren würde.
- Akute oder chronische, klinisch signifikante pulmonale, kardiovaskuläre, hepatische oder renale Funktionsanomalie, wie durch Anamnese oder körperliche Untersuchung festgestellt, die nach Ansicht des Prüfarztes die Studienziele beeinträchtigen könnten.
- Akute Erkrankung zum Zeitpunkt der Einschreibung (akute Erkrankung ist definiert als das Vorliegen einer mittelschweren oder schweren Erkrankung mit Fieber [Axillartemperatur ≥ 38 °C] oder ohne Fieber [Schwere wird nach Ermessen des Prüfarztes bestimmt]. Akute Krankheit ist ein vorübergehender Ausschluss.
- Jede Bedingung oder jedes Kriterium, das nach Meinung des Prüfarztes das Wohlergehen des Probanden oder die Einhaltung der Studienverfahren beeinträchtigen oder das Ergebnis der Studie beeinträchtigen könnte.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe A (ohne Rotavirus-Impfstoff)
Gruppe A erhält Masern-Impfstoff (MV), Gelbfieber-Impfstoff (YFV) und Meningitis-Konjugatimpfstoff (PsA-TT-5μg).
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Ein gefriergetrockneter Impfstoff in einer Packung mit einer Durchstechflasche und einer Ampulle mit sterilem Wasser zur Injektion.
Nach der Rekonstitution enthält jede 0,5 ml/Dosis MV Wirkstoffe von mindestens 1000 Einheiten einer 50 % Zellkultur-infektiösen Dosis (CCID50) von MV.
Masern-Impfstoff Lebend attenuiertes Virus wird auf humanen diploiden Zellen vermehrt.
Dieses MV ist derzeit Teil des lokalen EPI-Programms in Mali.
Dieser Impfstoff wurde subkutan in den rechten Deltamuskel verabreicht.
Ein gefriergetrocknetes lebendes attenuiertes Gelbfiebervirus vom Stamm 17D zur Injektion.
Nach der Rekonstitution enthält eine Dosis (0,5 ml) Wirkstoffe von mindestens 1000 Einheiten einer 50 % letalen Dosis (LD50) des Gelbfiebervirus.
Dieses YFV ist derzeit Teil des lokalen EPI-Programms in Mali.
Dieser Impfstoff wurde dem linken Deltamuskel intramuskulär verabreicht.
Ein Meningokokken-A-Impfstoff mit Meningokokken-A-Polysaccharid (PsA), das an das Trägerprotein Tetanustoxoid (TT) konjugiert ist.
Nach der Rekonstitution enthält eine Dosis (0,5 ml) 5 μg Meningokokken-A-Polysaccharid und 5–16 μg Tetanustoxoid als Trägerprotein.
PsA-TT-5μg galt zu Beginn dieser Studie als experimentell, erhielt jedoch am 30. Dezember 2014 die Zulassung von der WHO für Säuglinge.
Für alle Teilnehmer, die am 1. Januar 2015 oder später eingeschrieben wurden, wurde PsA-TT-5μg aufgrund seines Ablaufdatums im Dezember 2014 nicht in Gruppe A oder Gruppe B aufgenommen.
Dieser Impfstoff wurde intramuskulär in den rechten Oberschenkel verabreicht.
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: Gruppe B (mit Rotavirus-Impfstoff)
Gruppe A erhält Masern-Impfstoff (MV), Gelbfieber-Impfstoff (YFV) und Meningitis-Konjugatimpfstoff (PsA-TT-5μg) plus eine orale Dosis eines fünfwertigen Rotavirus-Impfstoffs (PRV).
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Ein gefriergetrockneter Impfstoff in einer Packung mit einer Durchstechflasche und einer Ampulle mit sterilem Wasser zur Injektion.
Nach der Rekonstitution enthält jede 0,5 ml/Dosis MV Wirkstoffe von mindestens 1000 Einheiten einer 50 % Zellkultur-infektiösen Dosis (CCID50) von MV.
Masern-Impfstoff Lebend attenuiertes Virus wird auf humanen diploiden Zellen vermehrt.
Dieses MV ist derzeit Teil des lokalen EPI-Programms in Mali.
Dieser Impfstoff wurde subkutan in den rechten Deltamuskel verabreicht.
Ein gefriergetrocknetes lebendes attenuiertes Gelbfiebervirus vom Stamm 17D zur Injektion.
Nach der Rekonstitution enthält eine Dosis (0,5 ml) Wirkstoffe von mindestens 1000 Einheiten einer 50 % letalen Dosis (LD50) des Gelbfiebervirus.
Dieses YFV ist derzeit Teil des lokalen EPI-Programms in Mali.
Dieser Impfstoff wurde dem linken Deltamuskel intramuskulär verabreicht.
Ein Meningokokken-A-Impfstoff mit Meningokokken-A-Polysaccharid (PsA), das an das Trägerprotein Tetanustoxoid (TT) konjugiert ist.
Nach der Rekonstitution enthält eine Dosis (0,5 ml) 5 μg Meningokokken-A-Polysaccharid und 5–16 μg Tetanustoxoid als Trägerprotein.
PsA-TT-5μg galt zu Beginn dieser Studie als experimentell, erhielt jedoch am 30. Dezember 2014 die Zulassung von der WHO für Säuglinge.
Für alle Teilnehmer, die am 1. Januar 2015 oder später eingeschrieben wurden, wurde PsA-TT-5μg aufgrund seines Ablaufdatums im Dezember 2014 nicht in Gruppe A oder Gruppe B aufgenommen.
Dieser Impfstoff wurde intramuskulär in den rechten Oberschenkel verabreicht.
Andere Namen:
Jede 2-ml-Dosis enthält 5 lebende human-bovine reassortante Rotaviren mit mindestens 2,0 - 2,8 x 106 infektiösen Einheiten (IE) pro Reassortant, je nach Serotyp, und nicht mehr als 116 x 106 IE pro Gesamtdosis.
Jede Impfdosis enthält Saccharose, Natriumcitrat, monobasisches Natriumphosphat-Monohydrat, Natriumhydroxid, Polysorbat 80, Zellkulturmedien und Spuren von fötalem Rinderserum.
RotaTeq enthält keine Konservierungsstoffe.
RotaTeq ist eine blassgelbe, klare Flüssigkeit, die einen rosa Farbton haben kann.
Dieser Impfstoff wurde oral verabreicht.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl/Prozentsatz der Probanden mit Serokonversion für Anti-Masern-Immunglobulin G (IgG)-Antikörper
Zeitfenster: 28 Tage nach der Impfung
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Gemessen mit einem im Handel erhältlichen Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA).
Serokonversion wurde definiert als ein geometrischer Mittelwert des Titers (GMT) von ≥ 1,10 an Tag 28 bei Studienteilnehmern mit einem Ausgangswert von ≤ 0,90
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28 Tage nach der Impfung
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Anzahl/Prozentsatz der Probanden mit Seroresponses für Gelbfieber-neutralisierende Antikörper
Zeitfenster: 28 Tage nach der Impfung
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Gemessen durch Virusneutralisationsassay, ermittelt nach dem Gelbfieber-Standard des Robert-Koch-Instituts und relativ zu internationalen wissenschaftlichen Referenzen, für die das Niveau des neutralisierenden IgG-Schutzes gegen YF bekannt war.
Seroresponse wurde als ein geometrischer mittlerer Titer (GMT) von mindestens dem Vierfachen des Ausgangswerts definiert.
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28 Tage nach der Impfung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl/Prozentsatz der Probanden mit Serokonversion für Anti-Masern-Immunglobulin G (IgG)-Antikörper
Zeitfenster: 3 Monate nach der Impfung
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Gemessen mit einem im Handel erhältlichen Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA).
Serokonversion wurde definiert als ein geometrischer Mittelwert des Titers (GMT) von ≥ 1,10 an Tag 28 bei Studienteilnehmern mit einem Ausgangswert von ≤ 0,90.
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3 Monate nach der Impfung
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Geometrische mittlere Titer der Serumneutralisation für den Gelbfieberimpfstoff
Zeitfenster: 28 Tage nach der Impfung
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Gemessen durch Virusneutralisationsassay, bestimmt unter Verwendung des Gelbfieber-Standards (SOP) des Robert Koch-Instituts und relativ zu internationalen wissenschaftlichen Referenzen, für die das Niveau des neutralisierenden IgG-Schutzes gegen YF bekannt war.
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28 Tage nach der Impfung
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Anzahl/Prozentsatz der Probanden mit serologischer Reaktion auf bakteriziden Meningitis-Konjugat-Serum-Antikörper (SBA)
Zeitfenster: 28 Tage nach der Impfung
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Seroresponse wurde als ein geometrischer mittlerer Titer (GMT) von mindestens dem Vierfachen des Ausgangswerts definiert.
Gemessen mit Baby-Kaninchen-Komplement (rSBA).
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28 Tage nach der Impfung
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Geometrisches Mittel des bakteriziden Antikörpertiters im Meningitis-Serum
Zeitfenster: Basislinie bis Tag 28
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Gemessen mit Baby-Kaninchen-Komplement (rSBA).
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Basislinie bis Tag 28
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Anzahl/Prozentsatz der Probanden mit Anti-Rotavirus-Immunglobulin A (IgA)-Titer von mindestens dem Dreifachen des Ausgangswertes
Zeitfenster: 28 Tage nach der Impfung
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Durchgeführt mit validiertem Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA).
Die Proben vor und nach der Impfung sollten in einem Durchlauf auf Konsistenz bewertet werden und jede Probe sollte mit einer Negativkontrolle für eine bessere Spezifität getestet werden.
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28 Tage nach der Impfung
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Anzahl/Prozentsatz der Probanden mit einem Anti-Rotavirus-IgA-Titer von ≥20 Einheiten/ml
Zeitfenster: 28 Tage nach der Impfung
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Durchgeführt mit validiertem Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA).
Die Proben vor und nach der Impfung sollten in einem Durchlauf auf Konsistenz bewertet werden und jede Probe sollte mit einer Negativkontrolle für eine bessere Spezifität getestet werden.
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28 Tage nach der Impfung
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Anzahl/Prozentsatz der Probanden mit Anti-Rotavirus-IgA < 20 Einheiten/ml bei der Grunduntersuchung, die >= 20 Einheiten/ml an Tag 28 aufwiesen
Zeitfenster: 28 Tage nach der Impfung
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Durchgeführt mit validiertem Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA).
Die Proben vor und nach der Impfung sollten in einem Durchlauf auf Konsistenz bewertet werden und jede Probe sollte mit einer Negativkontrolle für eine bessere Spezifität getestet werden.
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28 Tage nach der Impfung
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Anzahl/Prozentsatz der Probanden mit einem Anti-Rotavirus-IgG-Titer von mindestens dem Dreifachen des Ausgangswertes
Zeitfenster: 28 Tage nach der Impfung
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Durchgeführt mit validiertem Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA).
Die Proben vor und nach der Impfung sollten in einem Durchlauf auf Konsistenz bewertet werden und jede Probe sollte mit einer Negativkontrolle für eine bessere Spezifität getestet werden.
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28 Tage nach der Impfung
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Anzahl/Prozentsatz der Probanden mit einem Anti-Rotavirus-IgG-Titer von ≥20 Einheiten/ml
Zeitfenster: 28 Tage nach der Impfung
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Durchgeführt mit validiertem Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA).
Die Proben vor und nach der Impfung sollten in einem Durchlauf auf Konsistenz bewertet werden und jede Probe sollte mit einer Negativkontrolle für eine bessere Spezifität getestet werden.
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28 Tage nach der Impfung
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Anzahl/Prozentsatz der Probanden mit Anti-Rotavirus-IgG < 20 Einheiten/ml bei der Grunduntersuchung, die >= 20 Einheiten/ml an Tag 28 aufwiesen
Zeitfenster: 28 Tage nach der Impfung
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Durchgeführt mit validiertem Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA).
Die Proben vor und nach der Impfung sollten in einem Durchlauf auf Konsistenz bewertet werden und jede Probe sollte mit einer Negativkontrolle für eine bessere Spezifität getestet werden.
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28 Tage nach der Impfung
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Geometrisches Mittel der Anti-Rotavirus-IgA-Konzentration
Zeitfenster: 28 Tage nach der Impfung
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Durchgeführt mit validiertem Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA).
Die Proben vor und nach der Impfung sollten in einem Durchlauf auf Konsistenz bewertet werden und jede Probe sollte mit einer Negativkontrolle für eine bessere Spezifität getestet werden.
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28 Tage nach der Impfung
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Geometrisches Mittel der Anti-Rotavirus-IgG-Konzentration
Zeitfenster: 28 Tage nach der Impfung
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Durchgeführt mit validiertem Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA).
Die Proben vor und nach der Impfung sollten in einem Durchlauf auf Konsistenz bewertet werden und jede Probe sollte mit einer Negativkontrolle für eine bessere Spezifität getestet werden.
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28 Tage nach der Impfung
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Geometrisches Mittel des Anti-Rotavirus-IgA bei Probanden mit einer Konzentration von <20 Einheiten/ml zu Studienbeginn
Zeitfenster: 28 Tage nach der Impfung
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Durchgeführt mit validiertem Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA).
Die Proben vor und nach der Impfung sollten in einem Durchlauf auf Konsistenz bewertet werden und jede Probe sollte mit einer Negativkontrolle für eine bessere Spezifität getestet werden.
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28 Tage nach der Impfung
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Geometrisches Mittel des Anti-Rotavirus-IgG bei Probanden mit einer Konzentration von <20 Einheiten/ml zu Studienbeginn
Zeitfenster: 28 Tage nach der Impfung
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Durchgeführt mit validiertem Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA).
Die Proben vor und nach der Impfung sollten in einem Durchlauf auf Konsistenz bewertet werden und jede Probe sollte mit einer Negativkontrolle für eine bessere Spezifität getestet werden.
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28 Tage nach der Impfung
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Anzahl/Prozentsatz der Teilnehmer, bei denen unmittelbar nach der Impfung Reaktionen auftraten
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Minuten nach der Impfung
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Mit Betonung auf allergischen Reaktionen, beobachtet vom Studienpersonal
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Innerhalb von 30 Minuten nach der Impfung
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Anzahl der angeforderten Nebenwirkungen (AR), die von den Teilnehmern erfahren wurden
Zeitfenster: 7 Tage nach der Impfung
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vom Studienpersonal bei Hausbesuchen identifiziert oder beobachtet und/oder jederzeit von einem Elternteil gemeldet wurden.
Angeforderte Nebenwirkungen wurden eingestuft und in Unterkategorien eingeteilt, je nachdem, ob sie vom Prüfarzt mit der Impfung in Verbindung gebracht wurden oder nicht.
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7 Tage nach der Impfung
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Anzahl/Prozentsatz der Teilnehmer mit schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAE)
Zeitfenster: 3 Monate nach der Impfung
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Auftreten ab der Impfung bis 3 Monate nach der Impfung, vom Studienpersonal identifiziert oder beobachtet und/oder von einem Elternteil zu einem beliebigen Zeitpunkt gemeldet.
Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse wurden nach Schweregrad eingestuft und in Unterkategorien eingeteilt, die vom Prüfarzt als mit der Impfung in Zusammenhang stehend oder nicht eingestuft wurden.
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3 Monate nach der Impfung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Samba O Sow, MD, Msc, Center for Vaccine Development - Mali
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2014
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Oktober 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. November 2014
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
10. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
2. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Dezember 2018
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PATH-RVI-PRV-01
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