AMDにおける脈絡膜血管新生の3剤併用療法、コスト効果と効率的な治療法
2016年4月5日 更新者：The Retina Center of St. Louis County, PC
滲出性加齢黄斑変性症における脈絡膜血管新生の 3 剤併用療法 - 費用対効果と効率的な治療法
われわれは、2006年から2010年にかけて網膜センターで滲出性黄斑変性症と診断され、三剤併用療法（ベバシズマブ、デキサメタゾン、光力学療法）で治療を受けた約200人の患者を対象に遡及的レビューを実施し、それらの結果を比較検討することを提案する。約200人の患者からなる追加グループも3剤併用療法と毎日20mgの経口ゼアキサンチンで治療を受けた。
調査の概要
詳細な説明
研究パラメータには、最良の矯正視力、併用治療の回数、OCT測定による中心窩の厚さの減少、および相手の眼における滲出性黄斑変性症の発症が含まれます。
追跡調査には、すべての患者が少なくとも2年間含まれます。
網膜センターのオフィスでの患者カルテの遡及的レビュー。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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St Louis、Missouri、アメリカ、63141
- The Retina Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は、年齢関連黄斑変性症の診断コードを持っている必要があり、50歳以上で、少なくとも片目に滲出性AMDを患っている必要があります。
説明
包含基準:
- 加齢に伴う黄斑変性症である必要があります
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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2006 年から 2010 年の患者
3 剤併用療法で治療を受けた患者
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ベバシズマブ、デキサメタゾンおよび光力学療法による治療
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現在の患者
3 剤併用療法と経口ゼアキサンチン 20 mg の追加で治療を受けた患者
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ベバシズマブ、デキサメタゾンおよび光力学療法による治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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最高矯正視力
時間枠：検査シートのレビュー
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検査シートのレビュー
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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組み合わせ治療の数
時間枠：チャートのレビュー
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チャートのレビュー
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OCT測定による中心窩厚の減少
時間枠：チャートのレビュー
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チャートのレビュー
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仲間の眼における滲出性黄斑変性症の発症
時間枠：チャートのレビュー
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チャートのレビュー
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年8月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月5日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月5日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。