- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02287298
Terapia a tripla combinazione di neovascolarizzazione coroidale nell'AMD, un effetto di costo e un trattamento terapeutico efficiente
5 aprile 2016 aggiornato da: The Retina Center of St. Louis County, PC
Tripla terapia di combinazione della neovascolarizzazione coroidale nella degenerazione maculare senile essudativa: un effetto di costo e un trattamento terapeutico efficiente
Proponiamo di intraprendere una revisione retrospettiva di circa 200 pazienti con diagnosi di degenerazione maculare essudativa trattati con terapia di tripla combinazione (Bevacizumab, desametasone e terapia fotodinamica) durante gli anni dal 2006 al 2010 presso il Centro Retina e confrontare questi risultati con un gruppo aggiuntivo di circa 200 pazienti anch'essi trattati con terapia di tripla combinazione e 20 mg di zeaxantina orale al giorno.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I parametri dello studio includeranno la migliore acuità visiva corretta, il numero di trattamenti combinati, la riduzione dello spessore foveale centrale mediante misurazione OCT e lo sviluppo della degenerazione maculare essudativa nell'altro occhio.
Il follow-up includerà tutti i pazienti con un minimo di due anni.
Revisione retrospettiva delle cartelle cliniche dei pazienti nell'ufficio del Retina Center.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Missouri
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
- The Retina Center
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I PAZIENTI DEVONO AVERE UN CODICE DIAGNOSTICO DI DEGENERAZIONE MACULARE CORRELATA ALL'ETÀ E DEVONO AVERE 50 ANNI O PIÙ E PRESENTARE AMD ESSUDATIVA IN ALMENO UN OCCHIO
Descrizione
Criterio di inclusione:
- DEVONO AVERE DEGENERAZIONE MACULARE CORRELATA ALL'ETÀ
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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PAZIENTI DAL 2006 AL 2010
PAZIENTI TRATTATI CON TRIPLA TERAPIA DI COMBINAZIONE
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TRATTAMENTO CON BEVACIZUMAB, DESAMETASONE E TERAPIA FOTODINAMICA
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PAZIENTI ATTUALI
PAZIENTI TRATTATI CON TRIPLA TERAPIA DI COMBINAZIONE E AGGIUNTA DI 20 MG DI ZEAXANTINA ORALE
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TRATTAMENTO CON BEVACIZUMAB, DESAMETASONE E TERAPIA FOTODINAMICA
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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MIGLIORE ACUITÀ VISIVA CORRETTA
Lasso di tempo: REVISIONE DEI FOGLI D'ESAME
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REVISIONE DEI FOGLI D'ESAME
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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NUMERO DI TRATTAMENTI COMBINATI
Lasso di tempo: REVISIONE DEL GRAFICO
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REVISIONE DEL GRAFICO
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RIDUZIONE DELLO SPESSORE FOVEALE CENTRALE MEDIANTE MISURAZIONE OCT
Lasso di tempo: REVISIONE DEL GRAFICO
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REVISIONE DEL GRAFICO
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SVILUPPO DELLA DEGENERAZIONE MACULARE ESSUDATIVA NELL'OCCHIO COMPAGNO
Lasso di tempo: REVISIONE DEL GRAFICO
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REVISIONE DEL GRAFICO
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 novembre 2014
Primo Inserito (Stima)
10 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-07-0540
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