- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02287298
Тройная комбинированная терапия хориоидальной неоваскуляризации при ВМД, экономическая эффективность и эффективное терапевтическое лечение
5 апреля 2016 г. обновлено: The Retina Center of St. Louis County, PC
Тройная комбинированная терапия хориоидальной неоваскуляризации при экссудативной возрастной макулодистрофии – экономическая эффективность и эффективное терапевтическое лечение
Мы предлагаем провести ретроспективный обзор примерно 200 пациентов с диагнозом экссудативная дегенерация желтого пятна, получавших тройную комбинированную терапию (бевацизумаб, дексаметазон и фотодинамическая терапия) в период с 2006 по 2010 год в Центре сетчатки, и сравнить эти результаты с дополнительная группа из примерно 200 пациентов, также получавших тройную комбинированную терапию и пероральный прием зеаксантина в дозе 20 мг ежедневно.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Параметры исследования будут включать максимально скорректированную остроту зрения, количество комбинированных процедур, уменьшение толщины центральной ямки по данным ОКТ и развитие экссудативной дегенерации желтого пятна в парном глазу.
Последующее наблюдение будет включать всех пациентов в течение как минимум двух лет.
Ретроспективный обзор карт пациентов в кабинете Retina Center.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
- The Retina Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
ПАЦИЕНТЫ ДОЛЖНЫ ИМЕТЬ ДИАГНОЗНЫЙ КОД ВОЗРАСТНОЙ МАКУЛЯРНОЙ ДЕГЕНЕРАЦИИ, БЫТЬ 50 ЛЕТ ИЛИ СТАРШЕ И ИМЕТЬ ЭКССУДАТИВНУЮ ВМД КАК МИНИМУМУ ОДИН ГЛАЗ
Описание
Критерии включения:
- ДОЛЖНА БЫТЬ ВОЗРАСТНАЯ МАКУЛЯРНАЯ ДЕГЕНЕРАЦИЯ
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ПАЦИЕНТЫ С 2006 ПО 2010 ГОД
ПАЦИЕНТЫ, ПРОХОДЯЩИЕ ТРОЙНОЙ КОМБИНИРОВАННОЙ ТЕРАПИИ
|
ЛЕЧЕНИЕ БЕВАСИЗУМАБОМ, ДЕКСАМЕТАЗОНОМ И ФОТОДИНАМИЧЕСКОЙ ТЕРАПИИ
|
ТЕКУЩИЕ ПАЦИЕНТЫ
ПАЦИЕНТЫ, ПРИНИМАЮЩИЕ ТРОЙНУЮ КОМБИНИРОВАННУЮ ТЕРАПИЮ С ДОБАВЛЕНИЕМ 20 МГ ОЗАКАНТИНА ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
|
ЛЕЧЕНИЕ БЕВАСИЗУМАБОМ, ДЕКСАМЕТАЗОНОМ И ФОТОДИНАМИЧЕСКОЙ ТЕРАПИИ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
НАИЛУЧШАЯ ИСПРАВЛЕННАЯ ОСТРОТНОСТЬ ЗРЕНИЯ
Временное ограничение: ОБЗОР ЭКЗАМЕНАЦИОННЫХ ЛИСТОВ
|
ОБЗОР ЭКЗАМЕНАЦИОННЫХ ЛИСТОВ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
КОЛИЧЕСТВО КОМБИНИРОВАННЫХ ПРОЦЕДУР
Временное ограничение: ОБЗОР ДИАГРАММЫ
|
ОБЗОР ДИАГРАММЫ
|
УМЕНЬШЕНИЕ ЦЕНТРАЛЬНОЙ ТОЛЩИНЫ ФОВЕА ПО ОКТ-ИЗМЕРЕНИЮ
Временное ограничение: ОБЗОР ДИАГРАММЫ
|
ОБЗОР ДИАГРАММЫ
|
РАЗВИТИЕ ЭКСУДАТИВНОЙ МАКУЛЯРНОЙ ДЕГЕНЕРАЦИИ В ПАРАМЕ ГЛАЗА
Временное ограничение: ОБЗОР ДИАГРАММЫ
|
ОБЗОР ДИАГРАММЫ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14-07-0540
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ТРОЙНАЯ КОМБИНИРОВАННАЯ ТЕРАПИЯ
-
Universidad de los Andes, ChileMunicipalidad de Lo Barnechea, ChileРекрутинг
-
University of South CarolinaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)РекрутингВоспитание детей | Поведение ребенка | Сидячий образ жизни | СаморегулированиеСоединенные Штаты
-
University of South CarolinaUniversity of Georgia; Oregon Research Institute; The University of QueenslandЗавершенныйСиндром дефицита внимания и гиперактивности | Расстройства поведения | Оппозиционно-вызывающее расстройство | Детские деструктивные расстройства поведения | Взаимодействие родителей и детейСоединенные Штаты
-
Emma WellsManchester University NHS Foundation TrustЗавершенный
-
Oregon Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ЗавершенныйСиндром дефицита внимания и гиперактивности | Расстройства поведения | Оппозиционно-вызывающее расстройство | Расстройства деструктивного поведения у детейСоединенные Штаты
-
Centers for Disease Control and PreventionЗавершенныйЖестокое обращение с ребенкомСоединенные Штаты
-
Oregon Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ЗавершенныйПроблемы с деструктивным поведением в детствеСоединенные Штаты
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
AxomoveРекрутинг
-
University College, LondonЗавершенныйВызывающее поведениеСоединенное Королевство