- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02287298
Potrójna terapia skojarzona neowaskularyzacji naczyniówkowej w AMD, efekt kosztowy i skuteczne leczenie terapeutyczne
5 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: The Retina Center of St. Louis County, PC
Potrójna terapia skojarzona neowaskularyzacji naczyniówki w wysiękowym zwyrodnieniu plamki żółtej związanym z wiekiem – efekt kosztowy i skuteczne leczenie terapeutyczne
Proponujemy dokonanie retrospektywnego przeglądu około 200 pacjentów z rozpoznaniem wysiękowego zwyrodnienia plamki żółtej leczonych potrójną terapią skojarzoną (bewacyzumab, deksametazon i terapia fotodynamiczna) w latach 2006-2010 w The Retina Center i porównanie tych wyników z dodatkowa grupa około 200 pacjentów leczonych również potrójną terapią skojarzoną i 20 mg doustnej zeaksantyny dziennie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Parametry badania będą obejmować najlepszą skorygowaną ostrość wzroku, liczbę terapii skojarzonych, zmniejszenie grubości dołka centralnego za pomocą pomiaru OCT oraz rozwój wysiękowego zwyrodnienia plamki żółtej w drugim oku.
Kontynuacja obejmie wszystkich pacjentów z co najmniej dwoma latami.
Retrospektywny przegląd kart pacjentów w gabinecie The Retina Center.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
- The Retina Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
PACJENT MUSI MIEĆ KOD DIAGNOSTYCZNY ZWIĄZANEGO Z WIEKIEM Zwyrodnienia Plamki Żółtej, MUSI MIEĆ 50 LAT LUB WIĘCEJ I MIEĆ WYSIĘKOWE AMD W PRZYNAJMNIEJ JEDNYM OKU
Opis
Kryteria przyjęcia:
- MUSI MIEĆ Zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
PACJENTÓW W LATACH 2006-2010
PACJENTÓW LECZONYCH TERAPIĄ TRÓJKOMBINACYJNĄ
|
LECZENIE BEWACYZUMABEM, DEKSAMETAZONEM I TERAPIA FOTODYNAMICZNA
|
OBECNI PACJENCI
PACJENTÓW LECZONYCH POTRÓJNĄ TERAPIĄ KOMBINACYJNĄ I DODATKIEM 20 MG DOUSTNEJ ZEAKSANTYNY
|
LECZENIE BEWACYZUMABEM, DEKSAMETAZONEM I TERAPIA FOTODYNAMICZNA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
NAJLEPSZA OSTROŚĆ WZROKU SKORYGOWANA
Ramy czasowe: PRZEGLĄD ARKUSZY EGZAMINACYJNYCH
|
PRZEGLĄD ARKUSZY EGZAMINACYJNYCH
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
LICZBA ZABIEGU KOMBINACYJNEGO
Ramy czasowe: PRZEGLĄD WYKRESU
|
PRZEGLĄD WYKRESU
|
REDUKCJA GRUBOŚCI DOŁKA ŚRODKOWEGO POMIAREM OCT
Ramy czasowe: PRZEGLĄD WYKRESU
|
PRZEGLĄD WYKRESU
|
ROZWÓJ WYSIEKOWEGO Zwyrodnienia Plamki Żółtej DRUGIEGO OKA
Ramy czasowe: PRZEGLĄD WYKRESU
|
PRZEGLĄD WYKRESU
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-07-0540
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na POTRÓJNA TERAPIA KOMBINACYJNA
-
AllerganZakończonyNadciśnienie oczne | Jaskra, kąt otwartyBrazylia
-
AllerganZakończonyNadciśnienie oczne | Jaskra, kąt otwartyMeksyk, Kolumbia
-
Universidad de los Andes, ChileMunicipalidad de Lo Barnechea, ChileRekrutacyjny
-
Emma WellsManchester University NHS Foundation TrustZakończony
-
Oregon Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyProblemy z destrukcyjnym zachowaniem w dzieciństwieStany Zjednoczone
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Centers for Disease Control and PreventionZakończonyPrzemoc wobec dzieciStany Zjednoczone
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Washington University School of MedicineZakończonyZaburzenie zachowania | Maltretowanie dzieci
-
University of ManchesterRoyal Children's HospitalZakończony