Terapia de Combinação Tripla de Neovascularização de Coróide na DMRI, um Efeito de Custo e Tratamento Terapêutico Eficiente
5 de abril de 2016 atualizado por: The Retina Center of St. Louis County, PC
Terapia de Combinação Tripla de Neovascularização de Coróide na Degeneração Macular Exsudativa Relacionada à Idade - Efeito de Custo e Tratamento Terapêutico Eficiente
Propomos realizar uma revisão retrospectiva de aproximadamente 200 pacientes com diagnóstico de degeneração macular exsudativa tratados com terapia de combinação tripla (Bevacizumab, Dexametasona e terapia fotodinâmica) durante os anos de 2006 a 2010 no The Retina Center e comparar esses resultados com uma grupo adicional de aproximadamente 200 pacientes também tratados com terapia de combinação tripla e 20 mg de zeaxantina oral diariamente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os parâmetros do estudo incluirão acuidade visual melhor corrigida, número de tratamentos combinados, redução da espessura central da fóvea por medição de OCT e desenvolvimento de degeneração macular exsudativa no outro olho.
O seguimento incluirá todos os pacientes com um mínimo de dois anos.
Revisão retrospectiva de prontuários de pacientes no consultório do The Retina Center.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Missouri
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St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- The Retina Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
OS PACIENTES DEVEM TER UM CÓDIGO DE DIAGNÓSTICO DE DEGENERAÇÃO MACULAR RELACIONADA À IDADE E DEVEM TER 50 ANOS OU MAIS E DETER EXUDATIVA EM PELO MENOS UM OLHO
Descrição
Critério de inclusão:
- DEVE TER DEGENERAÇÃO MACULAR RELACIONADA À IDADE
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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PACIENTES DE 2006 A 2010
PACIENTES TRATADOS COM TERAPIA DE COMBINAÇÃO TRIPLA
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TRATAMENTO COM BEVACIZUMAB, DEXAMETASONA E TERAPIA FOTODINÂMICA
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PACIENTES ATUAIS
PACIENTES TRATADOS COM TERAPIA DE COMBINAÇÃO TRIPLA E ADIÇÃO DE 20 MG DE ZEAXANTINA ORAL
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TRATAMENTO COM BEVACIZUMAB, DEXAMETASONA E TERAPIA FOTODINÂMICA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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MELHOR ACUIDADE VISUAL CORRIGIDA
Prazo: REVISÃO DAS FICHAS DE EXAME
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REVISÃO DAS FICHAS DE EXAME
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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NÚMERO DE TRATAMENTOS DE COMBINAÇÃO
Prazo: REVISÃO DA TABELA
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REVISÃO DA TABELA
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REDUÇÃO DA ESPESSURA FOVEAL CENTRAL POR MEDIÇÃO DE OCT
Prazo: REVISÃO DA TABELA
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REVISÃO DA TABELA
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DESENVOLVIMENTO DE DEGENERAÇÃO MACULAR EXUDATIVA NO OUTRO OLHO
Prazo: REVISÃO DA TABELA
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REVISÃO DA TABELA
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
10 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-07-0540
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