Triple association thérapeutique de néovascularisation choroïdienne dans la DMLA, un effet coût et un traitement thérapeutique efficace
5 avril 2016 mis à jour par: The Retina Center of St. Louis County, PC
Triple thérapie combinée de la néovascularisation choroïdienne dans la dégénérescence maculaire exsudative liée à l'âge - un effet sur les coûts et un traitement thérapeutique efficace
Nous proposons d'entreprendre une étude rétrospective d'environ 200 patients ayant reçu un diagnostic de dégénérescence maculaire exsudative et traités par trithérapie (bévacizumab, dexaméthasone et thérapie photodynamique) au cours des années 2006 à 2010 au Retina Center et de comparer ces résultats avec un groupe supplémentaire d'environ 200 patients également traités par trithérapie et 20 mg de zéaxanthine par jour par voie orale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les paramètres de l'étude comprendront la meilleure acuité visuelle corrigée, le nombre de traitements combinés, la réduction de l'épaisseur de la fovéa centrale par mesure OCT et le développement d'une dégénérescence maculaire exsudative dans l'autre œil.
Le suivi inclura tous les patients avec un minimum de deux ans.
Examen rétrospectif des dossiers des patients au bureau du Retina Center.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Missouri
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St Louis, Missouri, États-Unis, 63141
- The Retina Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
LES PATIENTS DOIVENT AVOIR UN CODE DE DIAGNOSTIC DE LA DÉGÉNÉRATION MACULAIRE LIÉE À L'ÂGE ET DOIVENT ÊTRE ÂGÉS DE 50 ANS OU PLUS ET PRÉSENTER UNE DMLA EXUDATIVE DANS AU MOINS UN ŒIL
La description
Critère d'intégration:
- DOIT AVOIR UNE DÉGÉNÉRATION MACULAIRE LIÉE À L'ÂGE
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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2006 À 2010 PATIENTS
PATIENTS TRAITÉS PAR LA TRIPLE COMBINAISON
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TRAITEMENT PAR BEVACIZUMAB, DEXAMETHASONE ET THÉRAPIE PHOTODYNAMIQUE
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PATIENTS ACTUELS
PATIENTS TRAITÉS PAR TRIPLE COMBINAISON ET AJOUT DE 20 MG DE ZÉAXANTHINE ORALE
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TRAITEMENT PAR BEVACIZUMAB, DEXAMETHASONE ET THÉRAPIE PHOTODYNAMIQUE
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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MEILLEURE ACUITÉ VISUELLE CORRIGÉE
Délai: RÉVISION DES FEUILLES D'EXAMEN
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RÉVISION DES FEUILLES D'EXAMEN
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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NOMBRE DE TRAITEMENTS COMBINÉS
Délai: EXAMEN DU GRAPHIQUE
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EXAMEN DU GRAPHIQUE
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RÉDUCTION DE L'ÉPAISSEUR FOVÉALE CENTRALE PAR MESURE OCT
Délai: EXAMEN DU GRAPHIQUE
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EXAMEN DU GRAPHIQUE
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DÉVELOPPEMENT DE LA DÉGÉNÉRATION MACULAIRE EXUDATIVE DANS L'ŒIL ATTENDU
Délai: EXAMEN DU GRAPHIQUE
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EXAMEN DU GRAPHIQUE
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2014
Première publication (Estimation)
10 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-07-0540
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .