Terapia de Triple Combinación de Neovascularización Coroidea en DMAE, un Coste Efecto y Tratamiento Terapéutico Eficiente
5 de abril de 2016 actualizado por: The Retina Center of St. Louis County, PC
Terapia de triple combinación de neovascularización coroidea en la degeneración macular asociada a la edad exudativa: un efecto de costo y un tratamiento terapéutico eficiente
Proponemos realizar una revisión retrospectiva de aproximadamente 200 pacientes con diagnóstico de degeneración macular exudativa tratados con terapia de combinación triple (bevacizumab, dexametasona y terapia fotodinámica) durante los años de 2006 a 2010 en The Retina Center y comparar esos resultados con una grupo adicional de aproximadamente 200 pacientes también tratados con terapia de combinación triple y 20 mg de zeaxantina oral diaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los parámetros del estudio incluirán la mejor agudeza visual corregida, el número de tratamientos combinados, la reducción del grosor foveal central mediante la medición OCT y el desarrollo de degeneración macular exudativa en el otro ojo.
El seguimiento incluirá a todos los pacientes con un mínimo de dos años.
Revisión retrospectiva de expedientes de pacientes en la oficina de The Retina Center.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- The Retina Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
LOS PACIENTES DEBEN TENER UN CÓDIGO DE DIAGNÓSTICO DE DEGENERACIÓN MACULAR RELACIONADA CON LA EDAD Y DEBEN TENER 50 AÑOS O MÁS Y TENER AMD EXUDATIVA EN AL MENOS UN OJO
Descripción
Criterios de inclusión:
- DEBE TENER DEGENERACIÓN MACULAR RELACIONADA CON LA EDAD
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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PACIENTES DE 2006 A 2010
PACIENTES TRATADOS CON TERAPIA COMBINADA TRIPLE
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TRATAMIENTO CON BEVACIZUMAB, DEXAMETASONA Y TERAPIA FOTODINÁMICA
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PACIENTES ACTUALES
PACIENTES TRATADOS CON TERAPIA DE COMBINACIÓN TRIPLE Y ADICIÓN DE 20 MG DE ZEAXANTINA ORAL
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TRATAMIENTO CON BEVACIZUMAB, DEXAMETASONA Y TERAPIA FOTODINÁMICA
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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MEJOR AGUDEZA VISUAL CORREGIDA
Periodo de tiempo: REVISIÓN DE HOJAS DE EXAMEN
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REVISIÓN DE HOJAS DE EXAMEN
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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NÚMERO DE TRATAMIENTOS COMBINADOS
Periodo de tiempo: REVISIÓN DE LA GRÁFICA
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REVISIÓN DE LA GRÁFICA
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REDUCCIÓN DEL GROSOR FOVEAL CENTRAL MEDIANTE MEDIDA OCT
Periodo de tiempo: REVISIÓN DE LA GRÁFICA
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REVISIÓN DE LA GRÁFICA
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DESARROLLO DE DEGENERACIÓN MACULAR EXUDATIVA EN EL OJO COMPAÑERO
Periodo de tiempo: REVISIÓN DE LA GRÁFICA
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REVISIÓN DE LA GRÁFICA
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-07-0540
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