Trippelkombinasjonsterapi av koroidal neovaskularisering ved AMD, en kostnadseffekt og effektiv terapeutisk behandling
5. april 2016 oppdatert av: The Retina Center of St. Louis County, PC
Trippelkombinasjonsterapi av koroidal neovaskularisering ved eksudativ aldersrelatert makuladegenerasjon - en kostnadseffekt og effektiv terapeutisk behandling
Vi foreslår å foreta en retrospektiv gjennomgang av omtrent 200 pasienter med diagnosen eksudativ makuladegenerasjon behandlet med trippelkombinasjonsterapi (Bevacizumab, Dexamethason og fotodynamisk terapi) i løpet av årene 2006 til 2010 ved The Retina Center og sammenligne disse resultatene med en ytterligere gruppe på ca. 200 pasienter behandlet også med trippelkombinasjonsterapi og 20 mg daglig oral zeaxanthin.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studieparametere vil inkludere best korrigert synsskarphet, antall kombinasjonsbehandlinger, reduksjon av sentral foveal tykkelse ved OCT-måling og utvikling av eksudativ makuladegenerasjon i det andre øyet.
Oppfølging vil omfatte alle pasienter med minimum to år.
Retrospektiv gjennomgang av pasientdiagrammer på kontoret til The Retina Center.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63141
- The Retina Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
PASIENTER MÅ HA EN DIAGNOSEKODE FOR ALDERSRELATERT MAKULAR DEGENERASJON og MÅ VÆRE 50 ÅR ELLER GAMMEL OG HAVE EXUDATIV AMD PÅ MINST ETT ØYE
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- MÅ HA ALDERSRELATERT MAKULAR DEGENERERING
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
2006 TIL 2010 PASIENTER
PASIENTER BEHANDLET MED TRIPPEL KOMBINASJONSTERAPI
|
BEHANDLING MED BEVACIZUMAB, DEKAMETASON OG FOTODYNAMISK TERAPI
|
|
NÅVÆRENDE PASIENTER
PASIENTER BEHANDLET MED TRIPPEL KOMBINASJONSTERAPI OG TILLEGG AV 20 MG ORAL ZEAXANTIN
|
BEHANDLING MED BEVACIZUMAB, DEKAMETASON OG FOTODYNAMISK TERAPI
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
BEST KORRIGERT SYNSTYRHET
Tidsramme: GJENNOMGANG AV EKSAMENSARK
|
GJENNOMGANG AV EKSAMENSARK
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ANTALL KOMBINASJONSBEHANDLINGER
Tidsramme: GJENNOMGANG AV KJART
|
GJENNOMGANG AV KJART
|
|
REDUSERING AV SENTRAL FOVEALTYKKELSE VED OKT-MÅLING
Tidsramme: GJENNOMGANG AV KJART
|
GJENNOMGANG AV KJART
|
|
UTVIKLING AV EXUDATIV MACULAR DEGENERATION I DET MEDØYE
Tidsramme: GJENNOMGANG AV KJART
|
GJENNOMGANG AV KJART
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2014
Først lagt ut (Anslag)
10. november 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. april 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2016
Sist bekreftet
1. april 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14-07-0540
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .