- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02287298
Tredobbelt kombinationsterapi af koroidal neovaskularisering ved AMD, en omkostningseffekt og effektiv terapeutisk behandling
5. april 2016 opdateret af: The Retina Center of St. Louis County, PC
Tredobbelt kombinationsterapi af koroidal neovaskularisering ved eksudativ aldersrelateret makuladegeneration - en omkostningseffekt og effektiv terapeutisk behandling
Vi foreslår at foretage en retrospektiv gennemgang af ca. 200 patienter med en diagnose af eksudativ makuladegeneration behandlet med tripel kombinationsterapi (Bevacizumab, Dexamethason og fotodynamisk terapi) i årene 2006 til 2010 på The Retina Center og sammenligne disse resultater med en yderligere gruppe på ca. 200 patienter også behandlet med tripel kombinationsterapi og 20 mg daglig oral zeaxanthin.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesparametre vil omfatte bedst korrigeret synsstyrke, antal kombinationsbehandlinger, reduktion af central foveal tykkelse ved OCT-måling og udvikling af eksudativ makuladegeneration i det andet øje.
Opfølgning vil omfatte alle patienter med minimum to år.
Retrospektiv gennemgang af patientdiagrammer på kontoret til The Retina Center.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
- The Retina Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
PATIENTER SKAL HAVE EN DIAGNOSE-KODE FOR ALDERSRELATET MACULAR DEGENERATION og SKAL VÆRE 50 ÅR ELLER ÆLDRE OG HAVE EXUDATIV AMD I MINDST ÉT ØJE
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- SKAL HAVE ALDERSRELATERET MACULAR DEGENERATION
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
2006 TIL 2010 PATIENTER
PATIENTER BEHANDLET MED TRIPEL KOMBINATIONSTERAPI
|
BEHANDLING MED BEVACIZUMAB, DEXAMETHASONE OG FOTODYNAMISK BEHANDLING
|
|
NUVÆRENDE PATIENTER
PATIENTER BEHANDLET MED TRIPEL KOMBINATIONSTERAPI OG TILFØJELSE AF 20 MG ORAL ZEAXANTHIN
|
BEHANDLING MED BEVACIZUMAB, DEXAMETHASONE OG FOTODYNAMISK BEHANDLING
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
BEDSTE KORRIGERET SYNSTYRPE
Tidsramme: GENNEMGANG AF EKSAMENSBLAD
|
GENNEMGANG AF EKSAMENSBLAD
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ANTAL KOMBINATIONSBEHANDLINGER
Tidsramme: GENNEMGANG AF SKEMA
|
GENNEMGANG AF SKEMA
|
|
REDUKTION AF CENTRAL FOVEALTYKKELSE VED OKT-MÅLING
Tidsramme: GENNEMGANG AF SKEMA
|
GENNEMGANG AF SKEMA
|
|
UDVIKLING AF EXUDATIV MACULAR DEGENERATION I DET MEDØJE
Tidsramme: GENNEMGANG AF SKEMA
|
GENNEMGANG AF SKEMA
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. november 2014
Først opslået (Skøn)
10. november 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. april 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. april 2016
Sidst verificeret
1. april 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-07-0540
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .