Trojkombinační terapie choroidální neovaskularizace u AMD, nákladově efektivní a účinná terapeutická léčba
5. dubna 2016 aktualizováno: The Retina Center of St. Louis County, PC
Trojkombinační terapie choroidální neovaskularizace u exsudativní věkem podmíněné makulární degenerace – nákladový efekt a účinná terapeutická léčba
Navrhujeme provést retrospektivní přehled přibližně 200 pacientů s diagnózou exsudativní makulární degenerace léčených trojkombinační terapií (Bevacizumab, Dexamethason a fotodynamická terapie) v letech 2006 až 2010 v The Retina Center a porovnat tyto výsledky s další skupina přibližně 200 pacientů také léčených trojkombinační terapií a 20 mg perorálního zeaxantinu denně.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Parametry studie budou zahrnovat nejlépe korigovanou zrakovou ostrost, počet kombinovaných ošetření, redukci tloušťky centrální fovey pomocí OCT měření a rozvoj exsudativní makulární degenerace v oku.
Sledování bude zahrnovat všechny pacienty po dobu minimálně dvou let.
Retrospektivní přehled pacientských tabulek v kanceláři The Retina Center.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
- The Retina Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
PACIENTI MUSÍ MÍT DIAGNOSTICKÝ KÓD VĚKU SOUVISEJÍCÍ S MAKULÁRNÍ DEGENERACE A MUSÍ BÝT 50 LET NEBO STARŠÍ A MUSÍ MÍT EXUDATIVNÍ VPMD ALESPOŇ V JEDNOM OKU
Popis
Kritéria pro zařazení:
- MUSÍ MÍT MAKULÁRNÍ DEGENERACE SOUVISEJÍCÍ S VĚKEM
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PACIENTI 2006 AŽ 2010
PACIENTI LÉČENI TROJKOMBINAČNÍ TERAPII
|
LÉČBA BEVACIZUMABEM, DEXAMETHASONEM A FOTODYNAMICKOU TERAPII
|
|
AKTUÁLNÍ PACIENTI
PACIENTI LÉČENI TROJKOMBINAČNÍ TERAPII A PŘIDÁNÍM 20 MG ORÁLNÍHO ZEAXANTHinu
|
LÉČBA BEVACIZUMABEM, DEXAMETHASONEM A FOTODYNAMICKOU TERAPII
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
NEJLEPŠÍ KORIGOVANÁ OSTROST ZRAKU
Časové okno: RECENZE ZKUŠEBNÍCH LISTŮ
|
RECENZE ZKUŠEBNÍCH LISTŮ
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
POČET KOMBINOVANÝCH LÉČB
Časové okno: PŘEHLED GRAFU
|
PŘEHLED GRAFU
|
|
SNÍŽENÍ TLOUŠŤKY CENTRÁLNÍ FOVEAL MĚŘENÍM OCT
Časové okno: PŘEHLED GRAFU
|
PŘEHLED GRAFU
|
|
ROZVOJ EXUDATIVNÍ MAKULÁRNÍ DEGENERACE V DALŠÍ OKU
Časové okno: PŘEHLED GRAFU
|
PŘEHLED GRAFU
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2014
První zveřejněno (Odhad)
10. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. dubna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14-07-0540
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .