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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02287298
Dreifache Kombinationstherapie der choroidalen Neovaskularisation bei AMD, ein Kosteneffekt und eine effiziente therapeutische Behandlung
5. April 2016 aktualisiert von: The Retina Center of St. Louis County, PC
Dreifache Kombinationstherapie der choroidalen Neovaskularisation bei exsudativer altersbedingter Makuladegeneration – ein Kosteneffekt und eine effiziente therapeutische Behandlung
Wir schlagen vor, eine retrospektive Untersuchung von etwa 200 Patienten mit der Diagnose einer exsudativen Makuladegeneration durchzuführen, die in den Jahren 2006 bis 2010 im Retina Center mit einer Dreifachkombinationstherapie (Bevacizumab, Dexamethason und photodynamische Therapie) behandelt wurden, und diese Ergebnisse mit einer zu vergleichen Eine zusätzliche Gruppe von etwa 200 Patienten wurde ebenfalls mit einer Dreifachkombinationstherapie und täglich 20 mg oralem Zeaxanthin behandelt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zu den Studienparametern gehören die bestkorrigierte Sehschärfe, die Anzahl der Kombinationsbehandlungen, die Verringerung der Dicke der zentralen Fovea durch OCT-Messung und die Entwicklung einer exsudativen Makuladegeneration im anderen Auge.
Die Nachuntersuchung umfasst alle Patienten mit einem Mindestalter von zwei Jahren.
Retrospektive Überprüfung der Patientenakten im Büro des Retina Center.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
400
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
- The Retina Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Bei den Patienten muss eine altersbedingte Makuladegeneration diagnostiziert werden, sie müssen mindestens 50 Jahre alt sein und mindestens auf einem Auge eine exsudative AMD haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- MUSS EINE ALTERSBEDINGTE MAKULADEGENERATION HABEN
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
2006 BIS 2010 PATIENTEN
PATIENTEN, DIE MIT DREIFACHKOMBINATIONSTHERAPIE BEHANDELT WURDEN
|
BEHANDLUNG MIT BEVACIZUMAB, DEXAMETHASON UND PHOTODYNAMISCHER THERAPIE
|
AKTUELLE PATIENTEN
PATIENTEN, DIE MIT EINER DREIFACHKOMBINATIONSTHERAPIE UND ZUSATZ VON 20 MG ORALEM ZEAXANTHIN BEHANDELT WURDEN
|
BEHANDLUNG MIT BEVACIZUMAB, DEXAMETHASON UND PHOTODYNAMISCHER THERAPIE
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
BESTE KORRIGIERTE VISUELLE SCHÄRFE
Zeitfenster: Durchsicht der Prüfungsbögen
|
Durchsicht der Prüfungsbögen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
ANZAHL KOMBINATIONSBEHANDLUNGEN
Zeitfenster: ÜBERPRÜFUNG DES DIAGRAMMS
|
ÜBERPRÜFUNG DES DIAGRAMMS
|
REDUZIERUNG DER ZENTRALEN FOVEALDICKE DURCH OKT-MESSUNG
Zeitfenster: ÜBERPRÜFUNG DES DIAGRAMMS
|
ÜBERPRÜFUNG DES DIAGRAMMS
|
ENTWICKLUNG EINER EXUDATIVEN MAKULADEGENERATION IM MITGLIEDAUGE
Zeitfenster: ÜBERPRÜFUNG DES DIAGRAMMS
|
ÜBERPRÜFUNG DES DIAGRAMMS
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. September 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. November 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. April 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. April 2016
Zuletzt verifiziert
1. April 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-07-0540
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