- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02287298
Suonikalvon uudissuonittumisen kolminkertainen yhdistelmähoito AMD:ssä, kustannusvaikutus ja tehokas terapeuttinen hoito
tiistai 5. huhtikuuta 2016 päivittänyt: The Retina Center of St. Louis County, PC
Suonikalvon uudissuonittumisen kolminkertainen yhdistelmähoito eksudatiivisessa ikään liittyvässä silmänpohjan rappeutumassa – kustannusvaikutus ja tehokas terapeuttinen hoito
Ehdotamme, että teemme retrospektiivisen arvion noin 200 potilaasta, joilla on diagnosoitu eksudatiivinen silmänpohjan rappeuma ja joita hoidettiin kolminkertaisella yhdistelmähoidolla (bevasitsumabi, deksametasoni ja fotodynaaminen hoito) vuosina 2006–2010 The Retina Centerissä ja vertaillaan näitä tuloksia ylimääräinen noin 200 potilaan ryhmä, jota myös hoidettiin kolminkertaisella yhdistelmähoidolla ja 20 mg:lla päivittäin suun kautta otettavaa zeaksantiinia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusparametreja ovat paras korjattu näöntarkkuus, yhdistelmähoitojen lukumäärä, foveaalin keskipaksuuden pienentäminen OCT-mittauksella ja eksudatiivisen makulan rappeuman kehittyminen toisessa silmässä.
Seuranta koskee kaikkia vähintään kaksivuotiaita potilaita.
Potilaskarttojen retrospektiivinen katsaus The Retina Centerin toimistossa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- The Retina Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
POTILAATILLE TÄYTYY OLLA IKÄÄN LIITTYVÄN TÄMÄN RAKENNUKSEN DIAGNOOSIKOODI, JA TÄYTYY OLLA 50 VUOTTA tai vanhempi ja VÄHINTÄÄN YHDESSÄ SILMÄSSÄ
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- TÄYTYY OLLA IKÄÄN LIITTYVÄT MAKULARAPPESUA
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
2006-2010 POTILAAT
POTILAAT, JOITA HOIDELLA ON KOLMOINEN YHDISTELMÄHOITO
|
HOITO BEVACIZUMABILLA, DEKSAMETASONILLA JA FOTODYNAAMISELLA TERAPIALLA
|
|
NYKYISET POTILAATIT
POTILAAT, joita hoidetaan KOLMOISELLÄ YHDISTELYHOITOLLA JA 20 MG:N SUUN OLEVAA ZEAKSANTIINIA LISÄTYSSÄ
|
HOITO BEVACIZUMABILLA, DEKSAMETASONILLA JA FOTODYNAAMISELLA TERAPIALLA
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PARAS KORJATTU NÄKÖTARKKUUS
Aikaikkuna: TARKASTELU TUTKIMUSLEHTEISIIN
|
TARKASTELU TUTKIMUSLEHTEISIIN
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
YHDISTELMÄHOITOJEN MÄÄRÄ
Aikaikkuna: KATSAUS KAAVIOON
|
KATSAUS KAAVIOON
|
|
KESKUSSIHAN PAKSUUDEN VÄHENTÄMINEN OCT-MITTAUKSELLA
Aikaikkuna: KATSAUS KAAVIOON
|
KATSAUS KAAVIOON
|
|
EXUDATIIVISEN MAKULAARIN rappeutumisen KEITTYMINEN LISÄSILMÄSSÄ
Aikaikkuna: KATSAUS KAAVIOON
|
KATSAUS KAAVIOON
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 10. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-07-0540
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .