Drievoudige combinatietherapie van choroïdale neovascularisatie bij AMD, een kosteneffect en efficiënte therapeutische behandeling
5 april 2016 bijgewerkt door: The Retina Center of St. Louis County, PC
Drievoudige combinatietherapie van choroïdale neovascularisatie bij exsudatieve leeftijdsgebonden maculadegeneratie - een kosteneffect en efficiënte therapeutische behandeling
We stellen voor om een retrospectieve beoordeling uit te voeren van ongeveer 200 patiënten met een diagnose van exsudatieve maculaire degeneratie die werden behandeld met drievoudige combinatietherapie (Bevacizumab, Dexamethason en fotodynamische therapie) in de jaren 2006 tot 2010 in The Retina Center en deze resultaten te vergelijken met een een aanvullende groep van ongeveer 200 patiënten die ook werden behandeld met drievoudige combinatietherapie en dagelijks 20 mg orale zeaxanthine.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studieparameters omvatten de best gecorrigeerde gezichtsscherpte, het aantal combinatiebehandelingen, vermindering van de centrale foveale dikte door OCT-meting en ontwikkeling van exsudatieve maculaire degeneratie in het andere oog.
Follow-up omvat alle patiënten met een minimum van twee jaar.
Retrospectieve beoordeling van patiëntendossiers in het kantoor van The Retina Center.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
- The Retina Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
PATIËNTEN MOETEN EEN DIAGNOSECODE HEBBEN VAN LEEFTIJDGERELATEERDE MACULA-DEGENERATIE EN MOETEN 50 JAAR OF OUDER ZIJN EN EXUDATIEVE LMD HEBBEN IN TEN MINSTE ÉÉN OOG
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- MOET LEEFTIJDSGERELATEERDE MACULA-DEGENERATIE HEBBEN
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PATIËNTEN VAN 2006 TOT 2010
PATIËNTEN BEHANDELD MET DRIEVOUDIGE COMBINATIETHERAPIE
|
BEHANDELING MET BEVACIZUMAB, DEXAMETHASONE EN FOTODYNAMISCHE THERAPIE
|
|
HUIDIGE PATIËNTEN
PATIËNTEN BEHANDELD MET DRIEVOUDIGE COMBINATIETHERAPIE EN TOEVOEGING VAN 20 MG ORALE ZEAXANTHINE
|
BEHANDELING MET BEVACIZUMAB, DEXAMETHASONE EN FOTODYNAMISCHE THERAPIE
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
BESTE GECORRIGEERDE ZICHTSCHERPTE
Tijdsspanne: HERZIENING VAN ONDERZOEKSBLADJES
|
HERZIENING VAN ONDERZOEKSBLADJES
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
AANTAL COMBINATIEBEHANDELINGEN
Tijdsspanne: HERZIENING VAN DE GRAFIEK
|
HERZIENING VAN DE GRAFIEK
|
|
VERMINDERING VAN DE CENTRALE FOVEAL DIKTE DOOR OCT METING
Tijdsspanne: HERZIENING VAN DE GRAFIEK
|
HERZIENING VAN DE GRAFIEK
|
|
ONTWIKKELING VAN EXUDATIEVE MACULA-DEGENERATIE IN HET MEDE-OOG
Tijdsspanne: HERZIENING VAN DE GRAFIEK
|
HERZIENING VAN DE GRAFIEK
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 november 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
10 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 april 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 april 2016
Laatst geverifieerd
1 april 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14-07-0540
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .