発達性吃音における非侵襲的脳刺激による発話流暢性の向上
2017年1月30日 更新者：University of Oxford
この研究の目的は、発話流暢性トレーニングに経頭蓋直流電流刺激 (TDCS) を追加することで、発達性吃音のある成人の発話流暢性が改善されるかどうかをテストすることです。
参加者の半分は 5 日間連続して陽極 TDCS を受け取り、残りの半分は同じ時間の偽刺激を受け取ります。
調査の概要
詳細な説明
TDCS を使用した研究では、運動能力の改善、および臨床および健康な集団における表現力豊かな言語スキルの改善が示されています。
TDCS の単一セッションの利点は短命です。
ただし、複数のセッションにわたる刺激は、刺激期間の終了後数週間持続する可能性のある学習効果を高め、長引かせる可能性があります。
TDCS を使用して音声生成に関与する左半球の前頭領域をターゲットにし、この刺激を音声の流暢さのトレーニングと組み合わせることを目指しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oxford、イギリス、OX1 3UD
- University of Oxford
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 英語のネイティブスピーカー。
- 右利き。
- 参加者は中度から重度の発達性吃音 (吃音) を持っています。
除外基準:
- 発達性吃音以外の発話、言語、またはコミュニケーション障害。
- 感覚障害（難聴または視覚障害）
- 薬物乱用の歴史。
- 発作の歴史
- 神経疾患または精神疾患の病歴。
- -脳神経外科手術の歴史。
- 現在、抗うつ薬や抗マラリア薬などの特定の処方薬を服用している（これらは発作閾値を下げる可能性があるため）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：陽極TDCS
参加者は、左下前頭皮質上に陽極 TDCS を受け取ります。
TDCS は、スピーチの流暢さのトレーニング中 (連続 5 日間) に 1 ミリアンペア (mA) の強度で 20 分間提供されます。
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左下前頭皮質への 20 分間の 1mA 陽極刺激。
右眼窩上尾根に配置されたカソード。
スピーチタスクは、流暢さを向上させる技術を使用して完了します: メトロノームのタイミングのスピーチと聴覚合唱スピーチ.
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偽コンパレータ：シャムTDCS
参加者は、左下前頭皮質上に偽の TDCS を受け取ります。
シャム刺激には、20 分間の発話流暢性トレーニング (連続 5 日間) の開始時に 30 秒間の刺激が含まれます。
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スピーチタスクは、流暢さを向上させる技術を使用して完了します: メトロノームのタイミングのスピーチと聴覚合唱スピーチ.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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音声サンプルにおける吃音のベースライン比率からの変化
時間枠：治療後1週間
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吃音の定量的測定
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治療後1週間
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音声サンプルにおける吃音のベースライン比率からの変化
時間枠：治療後6週間
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吃音の定量的測定
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治療後6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Stuttering Severity Instrument バージョン 4 (SSI-4) のベースラインからの変化
時間枠：治療後1週間
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吃音および関連する身体的付随物の頻度と持続時間の標準化された評価
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治療後1週間
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Stuttering Severity Instrument バージョン 4 (SSI-4) のベースラインからの変化
時間枠：治療後6週間
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吃音および関連する身体的付随物の頻度と持続時間の標準化された評価
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治療後6週間
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スピーカーの吃音経験の総合評価 (OASES) のベースラインからの変化
時間枠：治療後6週間
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人の生活に対する吃音の機能的影響の標準化された評価
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治療後6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kate Watkins, PhD、University of Oxford
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2016年3月14日
研究の完了 (実際)
2016年3月14日
試験登録日
最初に提出
2014年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月6日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月30日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。