Forbedring af taleflydende med ikke-invasiv hjernestimulering ved udviklingsstamming
30. januar 2017 opdateret af: University of Oxford
Denne undersøgelse har til formål at teste, om tilføjelsen af transkraniel jævnstrømsstimulering (TDCS) til taleflydende træning resulterer i forbedringer i taleflydende hos voksne med udviklingsstammen.
Halvdelen af deltagerne vil modtage anodal TDCS fem på hinanden følgende dage, den anden halvdel vil modtage en falsk stimulation i samme tidsrum.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelser, der anvender TDCS, har vist forbedringer i motorisk ydeevne og i ekspressive sprogfærdigheder i kliniske og raske populationer.
Fordelene ved enkeltsessioner med TDCS er kortvarige.
Stimulering over flere sessioner kan dog øge og forlænge læringseffekter, der kan vare ved i flere uger efter afslutningen af stimulationsperioden.
Vi sigter mod at målrette frontale regioner i venstre hjernehalvdel, der er involveret i taleproduktion med TDCS, og at parre denne stimulation med taleflydende træning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Oxford, Det Forenede Kongerige, OX1 3UD
- University of Oxford
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Engelsk som modersmål.
- Højrehåndet.
- Deltageren har moderat til svær udviklingsstamming (stamming)
Ekskluderingskriterier:
- Tale-, sprog- eller kommunikationsforstyrrelser ud over udviklingsstamming.
- Sensorisk svækkelse (høretab eller synsnedsættelse)
- Historie om stofmisbrug.
- Historie om anfald
- Historie om en neurologisk eller psykiatrisk sygdom.
- Historie om neurokirurgisk indgreb.
- Tager i øjeblikket visse receptpligtige medicin såsom anti-depressiva og anti-malaria medicin (da disse kan sænke anfaldstærsklen)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Anodal TDCS
Deltagerne vil modtage anodal TDCS over den venstre inferior frontale cortex.
TDCS vil blive leveret ved 1 milliampere (mA) intensitet i 20 minutter under taleflydende træning (5 på hinanden følgende dage).
|
20 minutter 1mA anodal stimulation til venstre inferior frontal cortex.
Katode placeret på højre supra-orbital højderyg.
Taleopgaver vil blive udført ved hjælp af flydende teknikker: metronom-timet tale og auditiv kortale.
|
|
Sham-komparator: Sham TDCS
Deltagerne vil modtage sham TDCS over den venstre inferior frontale cortex.
Sham-stimulering vil involvere 30 sekunders stimulering i begyndelsen af de 20 minutters taleflydende træning (5 på hinanden følgende dage).
|
Taleopgaver vil blive udført ved hjælp af flydende teknikker: metronom-timet tale og auditiv kortale.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra basislinjeandelen af stammen i taleprøven
Tidsramme: 1 uge efter behandling
|
Kvantitativ måling af stammen
|
1 uge efter behandling
|
|
Ændring fra basislinjeandelen af stammen i taleprøven
Tidsramme: 6 uger efter behandling
|
Kvantitativ måling af stammen
|
6 uger efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline på Stuttering Severity Instrument version 4 (SSI-4)
Tidsramme: 1 uge efter behandling
|
Standardiseret vurdering af hyppighed og varighed af stammen og tilhørende fysiske ledsagere
|
1 uge efter behandling
|
|
Ændring fra baseline på Stuttering Severity Instrument version 4 (SSI-4)
Tidsramme: 6 uger efter behandling
|
Standardiseret vurdering af hyppighed og varighed af stammen og tilhørende fysiske ledsagere
|
6 uger efter behandling
|
|
Ændring fra baseline på overordnet vurdering af højttalerens erfaring med stammen (OASES)
Tidsramme: 6 uger efter behandling
|
Standardiseret vurdering af den funktionelle indvirkning af stammen på en persons liv
|
6 uger efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kate Watkins, PhD, University of Oxford
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. marts 2016
Studieafslutning (Faktiske)
14. marts 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. november 2014
Først opslået (Skøn)
11. november 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
31. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MSD-IDREC-C2-2014-013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .