Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększanie płynności mowy dzięki nieinwazyjnej stymulacji mózgu w jąkaniu rozwojowym

30 stycznia 2017 zaktualizowane przez: University of Oxford
To badanie ma na celu sprawdzenie, czy dodanie przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (TDCS) do treningu płynności mowy skutkuje poprawą płynności mowy u dorosłych z jąkaniem rozwojowym. Połowa uczestników otrzyma anodową TDCS przez pięć kolejnych dni, druga połowa otrzyma pozorowaną stymulację przez taki sam czas.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania z wykorzystaniem TDCS wykazały poprawę sprawności motorycznej i ekspresyjnych umiejętności językowych w populacjach klinicznych i zdrowych. Korzyści z pojedynczych sesji TDCS są krótkotrwałe. Jednak stymulacja podczas wielu sesji może zwiększyć i przedłużyć efekty uczenia się, które mogą utrzymywać się przez kilka tygodni po zakończeniu okresu stymulacji. Naszym celem jest ukierunkowanie TDCS na obszary czołowe lewej półkuli zaangażowane w produkcję mowy i połączenie tej stymulacji z treningiem płynności mowy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Native speaker języka angielskiego.
  • Praworęczny.
  • Uczestnik ma umiarkowane do ciężkiego jąkanie rozwojowe (jąkanie)

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia mowy, języka lub komunikacji inne niż jąkanie rozwojowe.
  • Zaburzenia czucia (utrata słuchu lub zaburzenia widzenia)
  • Historia nadużywania narkotyków.
  • Historia napadów padaczkowych
  • Historia choroby neurologicznej lub psychiatrycznej.
  • Historia postępowania neurochirurgicznego.
  • Obecnie przyjmuje niektóre leki na receptę, takie jak leki przeciwdepresyjne i przeciwmalaryczne (ponieważ mogą one obniżać próg drgawkowy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Anodowy TDCS
Uczestnicy otrzymają anodowy TDCS nad lewą dolną korą czołową. TDCS będzie dostarczany z natężeniem 1 miliampera (mA) przez 20 minut podczas treningu płynności mowy (5 kolejnych dni).
Urządzenie: Anodowy TDCS
20 minut stymulacja anodowa 1mA lewej dolnej kory czołowej. Katoda umieszczona na prawym grzbiecie nadoczodołowym.
Behawioralne: Trening płynności
Zadania dotyczące mowy będą realizowane przy użyciu technik zwiększających płynność: mowa w rytmie metronomu i słuchowa mowa chóralna.
Pozorny komparator: Fałszywy TDCS
Uczestnicy otrzymają pozorowaną TDCS nad lewą dolną korą czołową. Pozorowana stymulacja obejmuje 30-sekundową stymulację na początku 20-minutowego treningu płynności mowy (5 kolejnych dni).
Behawioralne: Trening płynności
Zadania dotyczące mowy będą realizowane przy użyciu technik zwiększających płynność: mowa w rytmie metronomu i słuchowa mowa chóralna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do linii bazowej proporcji jąkania w próbce mowy
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu
Ilościowy pomiar jąkania
1 tydzień po zabiegu
Zmiana w stosunku do linii bazowej proporcji jąkania w próbce mowy
Ramy czasowe: 6 tygodni po leczeniu
Ilościowy pomiar jąkania
6 tygodni po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej według Stuttering Severity Instrument wersja 4 (SSI-4)
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu
Standaryzowana ocena częstotliwości i czasu trwania jąkania i towarzyszących mu fizycznych objawów
1 tydzień po zabiegu
Zmiana w stosunku do wartości początkowej według Stuttering Severity Instrument wersja 4 (SSI-4)
Ramy czasowe: 6 tygodni po leczeniu
Standaryzowana ocena częstotliwości i czasu trwania jąkania i towarzyszących mu fizycznych objawów
6 tygodni po leczeniu
Zmiana od wartości wyjściowej w ogólnej ocenie doświadczenia jąkania się osoby mówiącej (OASES)
Ramy czasowe: 6 tygodni po leczeniu
Standaryzowana ocena funkcjonalnego wpływu jąkania na życie człowieka
6 tygodni po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oxford

Śledczy

  • Główny śledczy: Kate Watkins, PhD, University of Oxford

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MSD-IDREC-C2-2014-013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anodowy TDCS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj