Melhorando a fluência da fala com estimulação cerebral não invasiva na gagueira do desenvolvimento
30 de janeiro de 2017 atualizado por: University of Oxford
Este estudo tem como objetivo testar se a adição de estimulação transcraniana por corrente contínua (TDCS) ao treinamento da fluência da fala resulta em melhorias na fluência da fala em adultos com gagueira desenvolvimental.
Metade dos participantes receberá ETCC anódica em cinco dias consecutivos, a outra metade receberá uma estimulação simulada pelo mesmo período de tempo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos usando TDCS mostraram melhorias no desempenho motor e nas habilidades de linguagem expressiva em populações clínicas e saudáveis.
Os benefícios de sessões únicas de TDCS são de curta duração.
No entanto, a estimulação em várias sessões pode aumentar e prolongar os efeitos de aprendizagem que podem persistir por várias semanas após o término do período de estimulação.
Nosso objetivo é atingir as regiões frontais do hemisfério esquerdo envolvidas na produção da fala com o TDCS e emparelhar essa estimulação com o treinamento da fluência da fala.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Oxford, Reino Unido, OX1 3UD
- University of Oxford
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Falante nativo de inglês.
- Destro.
- O participante tem gagueira desenvolvimental moderada a grave (gagueira)
Critério de exclusão:
- Distúrbio de fala, linguagem ou comunicação, exceto gagueira do desenvolvimento.
- Deficiência sensorial (perda auditiva ou deficiência visual)
- Histórico de abuso de drogas.
- Histórico de convulsões
- História de doença neurológica ou psiquiátrica.
- História do procedimento neurocirúrgico.
- Atualmente tomando certos medicamentos prescritos, como antidepressivos e antimaláricos (pois podem diminuir o limiar convulsivo)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: TDCS anódico
Os participantes receberão TDCS anódico sobre o córtex frontal inferior esquerdo.
O TDCS será entregue na intensidade de 1 miliampere (mA) por 20 minutos durante o treinamento de fluência da fala (5 dias consecutivos).
|
20 minutos de estimulação anódica de 1 mA para o córtex frontal inferior esquerdo.
Cátodo posicionado na crista supra-orbital direita.
As tarefas de fala serão concluídas usando técnicas de aprimoramento da fluência: fala sincronizada com o metrônomo e fala auditiva em coral.
|
|
Comparador Falso: TDCS falso
Os participantes receberão TDCS simulado sobre o córtex frontal inferior esquerdo.
A estimulação simulada envolverá 30 segundos de estimulação no início dos 20 minutos de treinamento de fluência da fala (5 dias consecutivos).
|
As tarefas de fala serão concluídas usando técnicas de aprimoramento da fluência: fala sincronizada com o metrônomo e fala auditiva em coral.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da proporção inicial de gagueira na amostra de fala
Prazo: 1 semana pós-tratamento
|
Medição quantitativa da gagueira
|
1 semana pós-tratamento
|
|
Alteração da proporção inicial de gagueira na amostra de fala
Prazo: 6 semanas após o tratamento
|
Medição quantitativa da gagueira
|
6 semanas após o tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base no Instrumento de Gravidade da Gagueira versão 4 (SSI-4)
Prazo: 1 semana pós-tratamento
|
Avaliação padronizada da frequência e duração da gagueira e concomitantes físicos associados
|
1 semana pós-tratamento
|
|
Mudança da linha de base no Instrumento de Gravidade da Gagueira versão 4 (SSI-4)
Prazo: 6 semanas após o tratamento
|
Avaliação padronizada da frequência e duração da gagueira e concomitantes físicos associados
|
6 semanas após o tratamento
|
|
Alteração da linha de base na Avaliação geral da experiência de gagueira do locutor (OASES)
Prazo: 6 semanas após o tratamento
|
Avaliação padronizada do impacto funcional da gagueira na vida de uma pessoa
|
6 semanas após o tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kate Watkins, PhD, University of Oxford
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
14 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
14 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
11 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSD-IDREC-C2-2014-013
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .