Zlepšení plynulosti řeči pomocí neinvazivní stimulace mozku při vývojovém koktání
30. ledna 2017 aktualizováno: University of Oxford
Tato studie si klade za cíl otestovat, zda přidání transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (TDCS) k tréninku plynulosti řeči vede ke zlepšení plynulosti řeči u dospělých s vývojovým koktáním.
Polovina účastníků dostane anodický TDCS v pěti po sobě jdoucích dnech, druhá polovina bude dostávat simulovanou stimulaci po stejnou dobu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie využívající TDCS prokázaly zlepšení motorického výkonu a expresivních jazykových dovedností u klinické a zdravé populace.
Výhody jednotlivých relací TDCS jsou krátkodobé.
Stimulace během více sezení však může zvýšit a prodloužit účinky učení, které mohou přetrvávat několik týdnů po skončení stimulačního období.
Naším cílem je zaměřit se pomocí TDCS na frontální oblasti levé hemisféry zapojené do produkce řeči a spárovat tuto stimulaci s tréninkem plynulosti řeči.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Oxford, Spojené království, OX1 3UD
- University of Oxford
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodilý mluvčí angličtiny.
- Pravá ruka.
- Účastník má středně těžké až těžké vývojové koktání (koktání)
Kritéria vyloučení:
- Porucha řeči, jazyka nebo komunikace jiná než vývojové koktání.
- Smyslové postižení (ztráta sluchu nebo zrakové postižení)
- Historie zneužívání drog.
- Historie záchvatů
- Neurologické nebo psychiatrické onemocnění v anamnéze.
- Anamnéza neurochirurgického výkonu.
- V současné době užíváte určité léky na předpis, jako jsou antidepresiva a léky proti malárii (protože mohou snížit práh záchvatů)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Anodální TDCS
Účastníci obdrží anodický TDCS přes levou dolní frontální kůru.
TDCS bude aplikován při intenzitě 1 miliampér (mA) po dobu 20 minut během tréninku plynulosti řeči (5 po sobě jdoucích dnů).
|
20 minut 1mA anodická stimulace do levé dolní frontální kůry.
Katoda umístěna na pravém supraorbitálním hřebenu.
Řečové úkoly budou dokončeny pomocí technik zlepšujících plynulost: metronomem měřená řeč a sluchová sborová řeč.
|
|
Falešný srovnávač: Hanba TDCS
Účastníci dostanou falešné TDCS přes levou dolní frontální kůru.
Falešná stimulace bude zahrnovat 30 sekundovou stimulaci na začátku 20minutového tréninku plynulosti řeči (5 po sobě jdoucích dnů).
|
Řečové úkoly budou dokončeny pomocí technik zlepšujících plynulost: metronomem měřená řeč a sluchová sborová řeč.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna podílu koktavosti ve vzorku řeči od základní linie
Časové okno: 1 týden po ošetření
|
Kvantitativní měření koktavosti
|
1 týden po ošetření
|
|
Změna podílu koktavosti ve vzorku řeči od základní linie
Časové okno: 6 týdnů po léčbě
|
Kvantitativní měření koktavosti
|
6 týdnů po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna oproti základní linii nástroje Stuttering Severity Instrument verze 4 (SSI-4)
Časové okno: 1 týden po ošetření
|
Standardizované hodnocení frekvence a trvání koktavosti a souvisejících fyzických průvodních jevů
|
1 týden po ošetření
|
|
Změna oproti základní linii nástroje Stuttering Severity Instrument verze 4 (SSI-4)
Časové okno: 6 týdnů po léčbě
|
Standardizované hodnocení frekvence a trvání koktavosti a souvisejících fyzických průvodních jevů
|
6 týdnů po léčbě
|
|
Změna oproti základnímu celkovému hodnocení zkušenosti mluvčího s koktáním (OASES)
Časové okno: 6 týdnů po léčbě
|
Standardizované hodnocení funkčního dopadu koktavosti na život člověka
|
6 týdnů po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kate Watkins, PhD, University of Oxford
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2014
Primární dokončení (Aktuální)
14. března 2016
Dokončení studie (Aktuální)
14. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2014
První zveřejněno (Odhad)
11. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MSD-IDREC-C2-2014-013
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .