Forbedre taleflyten med ikke-invasiv hjernestimulering ved utviklingsstamming
30. januar 2017 oppdatert av: University of Oxford
Denne studien tar sikte på å teste om tillegg av transkraniell likestrømstimulering (TDCS) til taleflyttrening resulterer i forbedringer i taleflyt hos voksne med utviklingsstamming.
Halvparten av deltakerne vil motta anodal TDCS på fem påfølgende dager, den andre halvparten vil motta en falsk stimulering i like lang tid.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studier som bruker TDCS har vist forbedringer i motorisk ytelse, og i uttrykksfulle språkferdigheter i kliniske og friske populasjoner.
Fordelene med enkeltøkter med TDCS er kortvarige.
Imidlertid kan stimulering over flere økter øke og forlenge læringseffekter som kan vedvare i flere uker etter slutten av stimuleringsperioden.
Vi tar sikte på å målrette frontale regioner i venstre hjernehalvdel som er involvert i taleproduksjon med TDCS, og å koble denne stimuleringen med taleflytende trening.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Oxford, Storbritannia, OX1 3UD
- University of Oxford
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Engelsk som morsmål.
- Høyrehendt.
- Deltakeren har moderat til alvorlig utviklingsstamming (stamming)
Ekskluderingskriterier:
- Andre tale-, språk- eller kommunikasjonsforstyrrelser enn utviklingsstamming.
- Sensorisk svekkelse (hørselstap eller synshemming)
- Historie om narkotikamisbruk.
- Historie om anfall
- Historie om en nevrologisk eller psykiatrisk sykdom.
- Historie om nevrokirurgisk prosedyre.
- Tar for tiden visse reseptbelagte medisiner som antidepressiva og antimalariamedisiner (da disse kan senke anfallsterskelen)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Anodal TDCS
Deltakerne vil motta anodal TDCS over venstre nedre frontal cortex.
TDCS vil bli levert ved 1 milliampere (mA) intensitet i 20 minutter under taleflytende trening (5 dager på rad).
|
20 minutter 1mA anodal stimulering til venstre nedre frontal cortex.
Katode plassert på høyre supra-orbital rygg.
Taleoppgaver vil bli fullført ved bruk av flytende teknikker: metronom-timet tale og auditiv kortale.
|
|
Sham-komparator: Sham TDCS
Deltakerne vil motta sham TDCS over venstre nedre frontal cortex.
Sham-stimulering vil innebære 30 sekunders stimulering i begynnelsen av de 20 minuttene med taleflytende trening (5 påfølgende dager).
|
Taleoppgaver vil bli fullført ved bruk av flytende teknikker: metronom-timet tale og auditiv kortale.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra grunnlinjeandelen av stamming i taleprøven
Tidsramme: 1 uke etter behandling
|
Kvantitativ måling av stamming
|
1 uke etter behandling
|
|
Endring fra grunnlinjeandelen av stamming i taleprøven
Tidsramme: 6 uker etter behandling
|
Kvantitativ måling av stamming
|
6 uker etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline på Stuttering Severity Instrument versjon 4 (SSI-4)
Tidsramme: 1 uke etter behandling
|
Standardisert vurdering av frekvens og varighet av stamming og tilhørende fysiske ledsagere
|
1 uke etter behandling
|
|
Endring fra baseline på Stuttering Severity Instrument versjon 4 (SSI-4)
Tidsramme: 6 uker etter behandling
|
Standardisert vurdering av frekvens og varighet av stamming og tilhørende fysiske ledsagere
|
6 uker etter behandling
|
|
Endring fra baseline på samlet vurdering av høyttalerens erfaring med stamming (OASES)
Tidsramme: 6 uker etter behandling
|
Standardisert vurdering av den funksjonelle innvirkningen av stamming på en persons liv
|
6 uker etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kate Watkins, PhD, University of Oxford
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær fullføring (Faktiske)
14. mars 2016
Studiet fullført (Faktiske)
14. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2014
Først lagt ut (Anslag)
11. november 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
31. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MSD-IDREC-C2-2014-013
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .