Mejora de la fluidez del habla con estimulación cerebral no invasiva en la tartamudez del desarrollo
30 de enero de 2017 actualizado por: University of Oxford
Este estudio tiene como objetivo probar si la adición de estimulación de corriente continua transcraneal (TDCS) al entrenamiento de la fluidez del habla da como resultado mejoras en la fluidez del habla en adultos con tartamudeo en el desarrollo.
La mitad de los participantes recibirá TDCS anódica en cinco días consecutivos, la otra mitad recibirá una estimulación simulada durante la misma cantidad de tiempo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los estudios que utilizan TDCS han demostrado mejoras en el rendimiento motor y en las habilidades del lenguaje expresivo en poblaciones clínicas y saludables.
Los beneficios de las sesiones individuales de TDCS son de corta duración.
Sin embargo, la estimulación durante varias sesiones puede aumentar y prolongar los efectos de aprendizaje que pueden persistir durante varias semanas después del final del período de estimulación.
Nuestro objetivo es apuntar a las regiones frontales del hemisferio izquierdo involucradas en la producción del habla con TDCS, y combinar esta estimulación con el entrenamiento de la fluidez del habla.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oxford, Reino Unido, OX1 3UD
- University of Oxford
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hablante nativo de inglés.
- Diestro.
- El participante tiene un desarrollo de tartamudeo de moderado a grave (tartamudeo)
Criterio de exclusión:
- Trastorno del habla, del lenguaje o de la comunicación que no sea la tartamudez del desarrollo.
- Deterioro sensorial (pérdida de audición o discapacidad visual)
- Historia del abuso de drogas.
- Historial de convulsiones
- Antecedentes de una enfermedad neurológica o psiquiátrica.
- Historia del procedimiento neuroquirúrgico.
- Toma actualmente ciertos medicamentos recetados, como antidepresivos y medicamentos contra la malaria (ya que estos pueden reducir el umbral de convulsiones)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: TDCS anódico
Los participantes recibirán TDCS anódica sobre la corteza frontal inferior izquierda.
El TDCS se administrará a una intensidad de 1 miliamperio (mA) durante 20 minutos durante el entrenamiento de fluidez del habla (5 días consecutivos).
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20 minutos Estimulación anódica de 1 mA en la corteza frontal inferior izquierda.
Cátodo colocado en la cresta supraorbitaria derecha.
Las tareas del habla se completarán usando técnicas para mejorar la fluidez: habla cronometrada con metrónomo y habla coral auditiva.
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Comparador falso: TDCS falso
Los participantes recibirán TDCS simulado sobre la corteza frontal inferior izquierda.
La estimulación simulada implicará 30 segundos de estimulación al comienzo de los 20 minutos de entrenamiento de fluidez del habla (5 días consecutivos).
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Las tareas del habla se completarán usando técnicas para mejorar la fluidez: habla cronometrada con metrónomo y habla coral auditiva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la proporción inicial de tartamudeo en la muestra de habla
Periodo de tiempo: 1 semana después del tratamiento
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Medida cuantitativa de la tartamudez
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1 semana después del tratamiento
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Cambio desde la proporción inicial de tartamudeo en la muestra de habla
Periodo de tiempo: 6 semanas después del tratamiento
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Medida cuantitativa de la tartamudez
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6 semanas después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la línea de base en el Stuttering Severity Instrument versión 4 (SSI-4)
Periodo de tiempo: 1 semana después del tratamiento
|
Evaluación estandarizada de la frecuencia y duración de la tartamudez y concomitantes físicos asociados
|
1 semana después del tratamiento
|
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Cambio desde la línea de base en el Stuttering Severity Instrument versión 4 (SSI-4)
Periodo de tiempo: 6 semanas después del tratamiento
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Evaluación estandarizada de la frecuencia y duración de la tartamudez y concomitantes físicos asociados
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6 semanas después del tratamiento
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Cambio desde la línea de base en la Evaluación general de la experiencia de la tartamudez del hablante (OASES)
Periodo de tiempo: 6 semanas después del tratamiento
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Evaluación estandarizada del impacto funcional de la tartamudez en la vida de una persona
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6 semanas después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kate Watkins, PhD, University of Oxford
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
14 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
14 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MSD-IDREC-C2-2014-013
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