Puheen sujuvuuden parantaminen ei-invasiivisella aivojen stimulaatiolla kehityshäiriössä
maanantai 30. tammikuuta 2017 päivittänyt: University of Oxford
Tällä tutkimuksella pyritään testaamaan, parantaako transkraniaalisen tasavirtastimulaation (TDCS) lisääminen puheen sujuvuuden harjoitteluun kehitystä pätkivien aikuisten puheen sujuvuutta.
Puolet osallistujista saa anodista TDCS:ää viitenä peräkkäisenä päivänä, toinen puoli saa valestimulaatiota saman ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TDCS:ää käyttävät tutkimukset ovat osoittaneet parannuksia motorisessa suorituskyvyssä ja ilmeikkäissä kielitaidoissa kliinisissä ja terveissä populaatioissa.
TDCS:n yksittäisten istuntojen edut ovat lyhytikäisiä.
Useiden istuntojen aikana tapahtuva stimulaatio voi kuitenkin lisätä ja pidentää oppimisvaikutuksia, jotka voivat jatkua useita viikkoja stimulaatiojakson päättymisen jälkeen.
Tavoitteenamme on kohdistaa TDCS:n avulla puheentuotantoon osallistuvat vasemman pallonpuoliskon etualueet ja yhdistää tämä stimulaatio puheen sujuvuuskoulutukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX1 3UD
- University of Oxford
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englannin äidinkielenään puhuva.
- Oikeakätinen.
- Osallistujalla on kohtalaista tai vaikeaa kehitystä änkyttämistä
Poissulkemiskriteerit:
- Muut puhe-, kieli- tai viestintähäiriöt kuin kehityshäiriö.
- Sensorinen vajaatoiminta (kuulon tai näön heikkeneminen)
- Huumeiden väärinkäytön historia.
- Kohtausten historia
- Aiempi neurologinen tai psykiatrinen sairaus.
- Neurokirurgisten toimenpiteiden historia.
- Käytät tällä hetkellä tiettyjä reseptilääkkeitä, kuten masennuslääkkeitä ja malarialääkkeitä (koska ne voivat alentaa kohtauskynnystä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Anodaalinen TDCS
Osallistujat saavat anodisen TDCS:n vasemman alemman etukuoren yli.
TDCS toimitetaan 1 milliampeerin (mA) intensiteetillä 20 minuutin ajan puheen sujuvuuskoulutuksen aikana (5 peräkkäistä päivää).
|
20 minuuttia 1 mA anodista stimulaatiota vasemmalle alemmalle etukuorelle.
Katodi sijoitettu oikeaan supraorbitaaliseen harjanteeseen.
Puhetehtävät suoritetaan sujuvuutta parantavilla tekniikoilla: metronomi-aikapuheella ja kuulopuheella.
|
|
Huijausvertailija: Huijaus TDCS
Osallistujat saavat vale-TDCS:n vasemman alemman etukuoren yli.
Valestimulaatio sisältää 30 sekunnin stimulaation 20 minuutin puheen sujuvuuskoulutuksen alussa (5 peräkkäistä päivää).
|
Puhetehtävät suoritetaan sujuvuutta parantavilla tekniikoilla: metronomi-aikapuheella ja kuulopuheella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos puhenäytteen änkytyksen osuuden perustasosta
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon jälkeen
|
Änkytyksen kvantitatiivinen mittaus
|
1 viikko hoidon jälkeen
|
|
Muutos puhenäytteen änkytyksen osuuden perustasosta
Aikaikkuna: 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
Änkytyksen kvantitatiivinen mittaus
|
6 viikkoa hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta änkytyksen vakavuusmittarin versiossa 4 (SSI-4)
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon jälkeen
|
Änkytyksen ja siihen liittyvien fyysisten tekijöiden tiheyden ja keston standardoitu arviointi
|
1 viikko hoidon jälkeen
|
|
Muutos perustasosta änkytyksen vakavuusmittarin versiossa 4 (SSI-4)
Aikaikkuna: 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
Änkytyksen ja siihen liittyvien fyysisten tekijöiden tiheyden ja keston standardoitu arviointi
|
6 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta puhujan änkytyskokemuksen kokonaisarvioon (OASES)
Aikaikkuna: 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
Standardoitu arvio änkytyksen toiminnallisista vaikutuksista ihmisen elämään
|
6 viikkoa hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kate Watkins, PhD, University of Oxford
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 14. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 14. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 11. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 31. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSD-IDREC-C2-2014-013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .