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- 임상시험 NCT02288598
발달 말더듬에서 비침습적 뇌 자극으로 말하기 유창성 향상
2017년 1월 30일 업데이트: University of Oxford
이 연구는 말하기 유창성 훈련에 경두개 직류 자극(TDCS)을 추가하면 발달 말더듬이 있는 성인의 말하기 유창성이 향상되는지 여부를 테스트하는 것을 목표로 합니다.
참가자의 절반은 연속 5일 동안 양극성 TDCS를 받고, 나머지 절반은 같은 시간 동안 가짜 자극을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
TDCS를 사용한 연구는 임상 및 건강한 인구에서 운동 성능과 표현 언어 능력의 향상을 보여주었습니다.
TDCS 단일 세션의 이점은 수명이 짧습니다.
그러나 여러 세션에 걸친 자극은 자극 기간이 끝난 후 몇 주 동안 지속될 수 있는 학습 효과를 증가시키고 연장할 수 있습니다.
우리는 TDCS로 언어 생성과 관련된 좌반구 전두엽 영역을 대상으로 하고 이 자극을 언어 유창성 훈련과 짝짓는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Oxford, 영국, OX1 3UD
- University of Oxford
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 영어 원어민.
- 오른 손잡이.
- 참여자는 중등도에서 중증의 발달 말더듬(말더듬)이 있습니다.
제외 기준:
- 발달성 말더듬 이외의 말, 언어 또는 의사소통 장애.
- 감각 장애(청력 상실 또는 시각 장애)
- 약물 남용의 역사.
- 발작의 역사
- 신경학적 또는 정신 질환의 병력.
- 신경외과 시술의 역사.
- 현재 항우울제 및 항말라리아제와 같은 특정 처방약을 복용하고 있습니다(발작 역치를 낮출 수 있음).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 양극 TDCS
참가자는 왼쪽 하전두엽 피질에 양극 TDCS를 받게 됩니다.
TDCS는 말하기 유창성 훈련(연속 5일) 동안 20분 동안 1밀리암페어(mA) 강도로 제공됩니다.
|
좌하전두피질에 20분간 1mA 양극 자극.
음극은 오른쪽 궤도 능선에 위치합니다.
말하기 과제는 유창성 향상 기술을 사용하여 완료됩니다: 메트로놈 박자 말하기 및 청각적 합창 말하기.
|
가짜 비교기: 샴 TDCS
참가자는 왼쪽 열등 전두엽 피질에 가짜 TDCS를 받게 됩니다.
가짜 자극은 말하기 유창성 훈련 20분(연속 5일) 시작 시 30초 자극을 포함합니다.
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말하기 과제는 유창성 향상 기술을 사용하여 완료됩니다: 메트로놈 박자 말하기 및 청각적 합창 말하기.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음성 샘플에서 말더듬의 기본 비율에서 변경
기간: 치료 후 1주일
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말더듬의 양적 측정
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치료 후 1주일
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음성 샘플에서 말더듬의 기본 비율에서 변경
기간: 치료 후 6주
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말더듬의 양적 측정
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치료 후 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말더듬 심각도 도구 버전 4(SSI-4)의 기준선에서 변경
기간: 치료 후 1주일
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말더듬의 빈도와 기간 및 관련 신체적 부수적인 요인에 대한 표준화된 평가
|
치료 후 1주일
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말더듬 심각도 도구 버전 4(SSI-4)의 기준선에서 변경
기간: 치료 후 6주
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말더듬의 빈도와 기간 및 관련 신체적 부수적인 요인에 대한 표준화된 평가
|
치료 후 6주
|
화자의 말더듬 경험에 대한 전반적인 평가(OASES)에 대한 기준선으로부터의 변화
기간: 치료 후 6주
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말더듬이 개인의 삶에 미치는 기능적 영향에 대한 표준화된 평가
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치료 후 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kate Watkins, PhD, University of Oxford
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 14일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 6일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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