Migliorare la fluidità del parlato con la stimolazione cerebrale non invasiva nella balbuzie evolutiva
30 gennaio 2017 aggiornato da: University of Oxford
Questo studio mira a verificare se l'aggiunta della stimolazione transcranica a corrente continua (TDCS) all'allenamento della fluenza del linguaggio si traduca in miglioramenti nella fluidità del linguaggio negli adulti con balbuzie evolutiva.
La metà dei partecipanti riceverà TDCS anodico per cinque giorni consecutivi, l'altra metà riceverà una finta stimolazione per lo stesso periodo di tempo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli studi che utilizzano TDCS hanno mostrato miglioramenti nelle prestazioni motorie e nelle abilità linguistiche espressive nelle popolazioni cliniche e sane.
I vantaggi delle singole sessioni di TDCS sono di breve durata.
Tuttavia, la stimolazione su più sessioni può aumentare e prolungare gli effetti dell'apprendimento che possono persistere per diverse settimane dopo la fine del periodo di stimolazione.
Miriamo a indirizzare le regioni frontali dell'emisfero sinistro coinvolte nella produzione del linguaggio con TDCS e ad associare questa stimolazione all'allenamento della fluidità del linguaggio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Oxford, Regno Unito, OX1 3UD
- University of Oxford
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Madrelingua inglese.
- Mano destra.
- Il partecipante ha una balbuzie evolutiva da moderata a grave (balbuzie)
Criteri di esclusione:
- Disturbi della parola, del linguaggio o della comunicazione diversi dalla balbuzie evolutiva.
- Compromissione sensoriale (perdita dell'udito o compromissione della vista)
- Storia dell'abuso di droghe.
- Storia delle convulsioni
- Storia di una malattia neurologica o psichiatrica.
- Storia della procedura neurochirurgica.
- Attualmente sta assumendo alcuni farmaci su prescrizione come antidepressivi e farmaci antimalarici (poiché questi possono abbassare la soglia convulsiva)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: TDC anodico
I partecipanti riceveranno TDCS anodico sulla corteccia frontale inferiore sinistra.
Il TDCS verrà erogato a un'intensità di 1 milliampere (mA) per 20 minuti durante l'addestramento alla fluenza del parlato (5 giorni consecutivi).
|
20 minuti di stimolazione anodica da 1mA alla corteccia frontale inferiore sinistra.
Catodo posizionato sulla cresta sopraorbitaria destra.
Le attività vocali saranno completate utilizzando tecniche di miglioramento della fluidità: discorso a tempo di metronomo e discorso corale uditivo.
|
|
Comparatore fittizio: Sham TDCS
I partecipanti riceveranno una finta TDCS sulla corteccia frontale inferiore sinistra.
La stimolazione simulata comporterà una stimolazione di 30 secondi all'inizio dei 20 minuti di addestramento alla fluenza del parlato (5 giorni consecutivi).
|
Le attività vocali saranno completate utilizzando tecniche di miglioramento della fluidità: discorso a tempo di metronomo e discorso corale uditivo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto alla proporzione di base della balbuzie nel campione vocale
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il trattamento
|
Misurazione quantitativa della balbuzie
|
1 settimana dopo il trattamento
|
|
Variazione rispetto alla proporzione di base della balbuzie nel campione vocale
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il trattamento
|
Misurazione quantitativa della balbuzie
|
6 settimane dopo il trattamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica rispetto al basale sullo Stuttering Severity Instrument versione 4 (SSI-4)
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il trattamento
|
Valutazione standardizzata della frequenza e della durata della balbuzie e dei concomitanti fisici associati
|
1 settimana dopo il trattamento
|
|
Modifica rispetto al basale sullo Stuttering Severity Instrument versione 4 (SSI-4)
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il trattamento
|
Valutazione standardizzata della frequenza e della durata della balbuzie e dei concomitanti fisici associati
|
6 settimane dopo il trattamento
|
|
Variazione rispetto al basale sulla valutazione complessiva dell'esperienza di balbuzie del parlante (OASES)
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il trattamento
|
Valutazione standardizzata dell'impatto funzionale della balbuzie sulla vita di una persona
|
6 settimane dopo il trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kate Watkins, PhD, University of Oxford
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2014
Completamento primario (Effettivo)
14 marzo 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
14 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 novembre 2014
Primo Inserito (Stima)
11 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSD-IDREC-C2-2014-013
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .