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Verbesserung der Sprachflüssigkeit durch nicht-invasive Hirnstimulation bei Entwicklungsstottern

30. Januar 2017 aktualisiert von: University of Oxford
Ziel dieser Studie ist es zu testen, ob das Hinzufügen von transkranieller Gleichstromstimulation (TDCS) zum Sprachflusstraining zu einer Verbesserung der Sprachflüssigkeit bei Erwachsenen mit Entwicklungsstottern führt. Die Hälfte der Teilnehmer erhält an fünf aufeinanderfolgenden Tagen eine anodische TDCS, die andere Hälfte erhält für die gleiche Zeit eine Scheinstimulation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studien mit TDCS haben Verbesserungen der motorischen Leistungsfähigkeit und der expressiven Sprachfähigkeiten bei klinischen und gesunden Populationen gezeigt. Die Vorteile einzelner TDCS-Sitzungen sind nur von kurzer Dauer. Die Stimulation über mehrere Sitzungen kann jedoch die Lerneffekte verstärken und verlängern, die mehrere Wochen nach dem Ende der Stimulationsperiode anhalten können. Unser Ziel ist es, mit TDCS auf die Frontalregionen der linken Hemisphäre abzuzielen, die an der Sprachproduktion beteiligt sind, und diese Stimulation mit einem Sprachflusstraining zu kombinieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englischer Muttersprachler.
  • Rechtshändig.
  • Der Teilnehmer hat mittelschweres bis schweres entwicklungsbedingtes Stottern (Stammering)

Ausschlusskriterien:

  • Sprech-, Sprach- oder Kommunikationsstörung außer Entwicklungsstottern.
  • Sensorische Beeinträchtigung (Hörverlust oder Sehbehinderung)
  • Geschichte des Drogenmissbrauchs.
  • Geschichte der Anfälle
  • Vorgeschichte einer neurologischen oder psychiatrischen Erkrankung.
  • Geschichte des neurochirurgischen Eingriffs.
  • Derzeitige Einnahme bestimmter verschreibungspflichtiger Medikamente wie Antidepressiva und Antimalariamedikamente (da diese die Krampfschwelle senken können)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Anoden-TDCS
Die Teilnehmer erhalten anodisches TDCS über dem linken unteren Frontalkortex. TDCS wird während des Sprachflusstrainings (5 aufeinanderfolgende Tage) 20 Minuten lang mit einer Intensität von 1 Milliampere (mA) verabreicht.
Gerät: Anoden-TDCS
20 Minuten 1 mA Anodenstimulation zum linken unteren Frontalkortex. Kathode am rechten Augenhöhlenkamm positioniert.
Verhalten: Fließendes Training
Sprechaufgaben werden mit flüssigkeitsfördernden Techniken erledigt: metronomgesteuerte Sprache und auditive Chorsprache.
Schein-Komparator: Schein-TDCS
Die Teilnehmer erhalten Schein-TDCS über den linken unteren Frontalkortex. Die Scheinstimulation umfasst eine 30-sekündige Stimulation zu Beginn des 20-minütigen Sprachflusstrainings (5 aufeinanderfolgende Tage).
Verhalten: Fließendes Training
Sprechaufgaben werden mit flüssigkeitsfördernden Techniken erledigt: metronomgesteuerte Sprache und auditive Chorsprache.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Stotteranteils in der Sprachprobe gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 1 Woche Nachbehandlung
Quantitative Messung des Stotterns
1 Woche Nachbehandlung
Änderung des Stotteranteils in der Sprachprobe gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Behandlung
Quantitative Messung des Stotterns
6 Wochen nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber der Baseline auf dem Stuttering Severity Instrument Version 4 (SSI-4)
Zeitfenster: 1 Woche Nachbehandlung
Standardisierte Erfassung von Häufigkeit und Dauer des Stotterns und damit verbundener körperlicher Begleiterscheinungen
1 Woche Nachbehandlung
Änderung gegenüber der Baseline auf dem Stuttering Severity Instrument Version 4 (SSI-4)
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Behandlung
Standardisierte Erfassung von Häufigkeit und Dauer des Stotterns und damit verbundener körperlicher Begleiterscheinungen
6 Wochen nach der Behandlung
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Gesamtbewertung der Erfahrung des Sprechers mit Stottern (OASES)
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Behandlung
Standardisierte Bewertung der funktionellen Auswirkungen des Stotterns auf das Leben einer Person
6 Wochen nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oxford

Ermittler

  • Hauptermittler: Kate Watkins, PhD, University of Oxford

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MSD-IDREC-C2-2014-013

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