Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spraakvloeiendheid verbeteren met niet-invasieve hersenstimulatie bij ontwikkelingsstotteren

30 januari 2017 bijgewerkt door: University of Oxford
Deze studie heeft tot doel te testen of de toevoeging van transcraniële gelijkstroomstimulatie (TDCS) aan spraakvloeiendheidstraining resulteert in verbeteringen in spraakvloeiendheid bij volwassenen met ontwikkelingsstotteren. De helft van de deelnemers krijgt vijf achtereenvolgende dagen anodale TDCS, de andere helft krijgt gedurende dezelfde tijd een schijnstimulatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studies met TDCS hebben verbeteringen aangetoond in motorische prestaties en in expressieve taalvaardigheid bij klinische en gezonde populaties. De voordelen van enkele TDCS-sessies zijn van korte duur. Stimulatie over meerdere sessies kan echter leereffecten versterken en verlengen die enkele weken na het einde van de stimulatieperiode kunnen aanhouden. Met TDCS richten we ons op de frontale regio's van de linkerhersenhelft die betrokken zijn bij spraakproductie, en koppelen we deze stimulatie aan spraakvloeiendheidstraining.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moedertaalspreker Engels.
  • Rechtshandig.
  • Deelnemer heeft matig tot ernstig ontwikkelingsstotteren (stotteren)

Uitsluitingscriteria:

  • Andere spraak-, taal- of communicatiestoornis dan ontwikkelingsstotteren.
  • Zintuiglijke beperking (gehoorverlies of visuele beperking)
  • Geschiedenis van drugsmisbruik.
  • Geschiedenis van aanvallen
  • Geschiedenis van een neurologische of psychiatrische ziekte.
  • Geschiedenis van de neurochirurgische procedure.
  • Neemt momenteel bepaalde voorgeschreven medicijnen, zoals antidepressiva en antimalariamedicatie (aangezien deze de aanvalsdrempel kunnen verlagen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Anodale TDCS
Deelnemers krijgen anodale TDCS over de linker inferieure frontale cortex. TDCS wordt geleverd met een intensiteit van 1 milliampère (mA) gedurende 20 minuten tijdens spraakvaardigheidstraining (5 opeenvolgende dagen).
Apparaat: Anodale TDCS
20 minuten 1mA anodische stimulatie naar linker inferieure frontale cortex. Kathode geplaatst op rechter supra-orbitale rand.
Gedragsmatig: Spreekvaardigheidstraining
Spraaktaken zullen worden voltooid met behulp van vloeiendheidsbevorderende technieken: metronoom-getimede spraak en auditieve koorspraak.
Sham-vergelijker: Schijn TDCS
Deelnemers krijgen sham TDCS over de linker inferieure frontale cortex. Sham-stimulatie omvat stimulatie van 30 seconden aan het begin van de 20 minuten spreekvaardigheidstraining (5 opeenvolgende dagen).
Gedragsmatig: Spreekvaardigheidstraining
Spraaktaken zullen worden voltooid met behulp van vloeiendheidsbevorderende technieken: metronoom-getimede spraak en auditieve koorspraak.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van het basislijnaandeel van stotteren in spraakvoorbeeld
Tijdsspanne: 1 week na de behandeling
Kwantitatieve meting van stotteren
1 week na de behandeling
Verandering ten opzichte van het basislijnaandeel van stotteren in spraakvoorbeeld
Tijdsspanne: 6 weken na de behandeling
Kwantitatieve meting van stotteren
6 weken na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline op het Stuttering Severity Instrument versie 4 (SSI-4)
Tijdsspanne: 1 week na de behandeling
Gestandaardiseerde beoordeling van de frequentie en duur van stotteren en bijbehorende fysieke bijkomende factoren
1 week na de behandeling
Verandering ten opzichte van baseline op het Stuttering Severity Instrument versie 4 (SSI-4)
Tijdsspanne: 6 weken na de behandeling
Gestandaardiseerde beoordeling van de frequentie en duur van stotteren en bijbehorende fysieke bijkomende factoren
6 weken na de behandeling
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op de algemene beoordeling van de stotterervaring van de spreker (OASES)
Tijdsspanne: 6 weken na de behandeling
Gestandaardiseerde beoordeling van de functionele impact van stotteren op iemands leven
6 weken na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oxford

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kate Watkins, PhD, University of Oxford

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

11 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MSD-IDREC-C2-2014-013

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spraakstoornissen

Klinische onderzoeken op Anodale TDCS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren