Повышение беглости речи с помощью неинвазивной стимуляции мозга при заикании в развитии
30 января 2017 г. обновлено: University of Oxford
Это исследование направлено на то, чтобы проверить, приводит ли добавление транскраниальной стимуляции постоянным током (TDCS) к обучению беглости речи к улучшению беглости речи у взрослых с заиканием в развитии.
Половина участников будет получать анодную TDCS в течение пяти дней подряд, другая половина будет получать фиктивную стимуляцию в течение того же периода времени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследования с использованием TDCS показали улучшение двигательной активности и выразительных языковых навыков у клинических и здоровых людей.
Преимущества одиночных сеансов TDCS недолговечны.
Однако стимуляция в течение нескольких сеансов может усиливать и продлевать эффекты обучения, которые могут сохраняться в течение нескольких недель после окончания периода стимуляции.
Мы стремимся воздействовать на лобные области левого полушария, участвующие в воспроизведении речи, с помощью TDCS, и сочетать эту стимуляцию с тренировкой беглости речи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oxford, Соединенное Королевство, OX1 3UD
- University of Oxford
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Носитель английского языка.
- Правша.
- У участника заикание в развитии от умеренной до тяжелой степени (заикание).
Критерий исключения:
- Речевое, языковое или коммуникативное расстройство, отличное от заикания в развитии.
- Сенсорные нарушения (потеря слуха или нарушение зрения)
- История злоупотребления наркотиками.
- История приступов
- История неврологического или психического заболевания.
- История нейрохирургического вмешательства.
- В настоящее время принимаете определенные лекарства, отпускаемые по рецепту, такие как антидепрессанты и противомалярийные препараты (поскольку они могут снизить судорожный порог)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Анодальный ТДКС
Участники получат анодную TDCS над левой нижней лобной корой.
TDCS будет проводиться с интенсивностью 1 миллиампер (мА) в течение 20 минут во время тренировки беглости речи (5 дней подряд).
|
20 минут 1 мА анодная стимуляция левой нижней лобной коры.
Катод расположен на правом надглазничном гребне.
Речевые задания будут выполняться с использованием приемов, повышающих беглость речи: речь под метроном и слухо-хоровая речь.
|
|
Фальшивый компаратор: Шам ТДКС
Участники получат имитацию TDCS над левой нижней лобной корой.
Имитация стимуляции включает 30-секундную стимуляцию в начале 20-минутной тренировки беглости речи (5 дней подряд).
|
Речевые задания будут выполняться с использованием приемов, повышающих беглость речи: речь под метроном и слухо-хоровая речь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем доли заикания в образце речи
Временное ограничение: 1 неделя после лечения
|
Количественное измерение заикания
|
1 неделя после лечения
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем доли заикания в образце речи
Временное ограничение: 6 недель после лечения
|
Количественное измерение заикания
|
6 недель после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в инструменте оценки тяжести заикания версии 4 (SSI-4)
Временное ограничение: 1 неделя после лечения
|
Стандартизированная оценка частоты и продолжительности заикания и сопутствующих соматических заболеваний
|
1 неделя после лечения
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в инструменте оценки тяжести заикания версии 4 (SSI-4)
Временное ограничение: 6 недель после лечения
|
Стандартизированная оценка частоты и продолжительности заикания и сопутствующих соматических заболеваний
|
6 недель после лечения
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем при общей оценке опыта заикания говорящего (OASES)
Временное ограничение: 6 недель после лечения
|
Стандартизированная оценка функционального влияния заикания на жизнь человека
|
6 недель после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kate Watkins, PhD, University of Oxford
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 марта 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MSD-IDREC-C2-2014-013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .