Gray Matters Alzheimer's Disease Prevention Intervention
2015年12月2日 更新者：Maria C Norton, PhD、Utah State University
Gray Matters: Multi-domain Lifestyle Behavioral Alzheimer's Disease Prevention Randomized Controlled Trial
This is a randomized controlled trial to develop and test the efficacy of a multi-domain lifestyle behavioral intervention designed to promote healthier lifestyle behaviors linked to lower Alzheimer's disease risk among persons aged 40 to 64 years.
調査の概要
詳細な説明
This is a randomized controlled trial to develop and test the efficacy of a multi-domain lifestyle behavioral intervention designed to promote healthier lifestyle behaviors linked to lower Alzheimer's disease risk among persons aged 40 to 64 years.
Participants are randomized to treatment or control condition.
The intervention, spanning a six month period, is an evidence-based health education program.
研究の種類
介入
入学 (実際)
146
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Age
- Residing or working in Cache County Utah
- Possessing smart phone or tablet
Exclusion Criteria:
- Dementia
- Pregnancy
- Untreated chronic major depression or other psychiatric condition
- Body mass index > 41
- Heart or stroke in prior 6 weeks
- Active cancer treatment
- Unwillingness to seek medical help when serious condition identified at intake
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：コントロール
介入なし
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実験的：Treatment
Health education program; informational website, experiential classes in various help domains, custom smart phone application, and wearable technology
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The intervention is a health education program including: informational website, experiential classes, custom smart phone or smart table application, wearable activity monitor, and informal coaching by student researchers to provide moral support for lifestyle behavioral change goals.
Participants are not placed on any specific behavioral regimen but instead are encouraged to adopt healthier lifestyle behaviors per the evidence-based health education program, and to attend the experiential classes "cafeteria style" (i.e. based on their individual preferences).
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Picture Vocabulary
時間枠：up to 7 months
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Picture Vocabulary cognitive test score
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up to 7 months
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Flanker Inhibitory Control and Attention Test
時間枠：up to 7 months
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Flanker Inhibitory Control and Attention Test cognitive test score
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up to 7 months
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List Sorting Working Memory Test
時間枠：up to 7 months
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List Sorting Working Memory Test cognitive test score
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up to 7 months
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Oral Symbol Digit Test
時間枠：up to 7 months
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Oral Symbol Digit Test cognitive test score
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up to 7 months
|
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Montreal Cognitive Assessment
時間枠：up to 7 months
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Montreal Cognitive Assessment test score
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up to 7 months
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Rey Auditory Verbal Learning Test
時間枠：up to 7 months
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Rey Auditory Verbal Learning Test score
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up to 7 months
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Controlled Oral Word Association Test
時間枠：up to 7 months
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Controlled Oral Word Association Test score
|
up to 7 months
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Blood pressure
時間枠：up to 7 months
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Systolic and diastolic blood pressure
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up to 7 months
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Body mass index
時間枠：up to 7 months
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Height and weight measurement for computing body mass index
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up to 7 months
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Insulin
時間枠：up to 7 months
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insulin from venipuncture blood sample
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up to 7 months
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Systemic inflammation
時間枠：up to 7 months
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C-reactive protein from venipuncture blood sample
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up to 7 months
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Skin carotenoid status
時間枠：up to 7 months
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Biophotonic device that shines a light-emitting diode (LED) light at a site on the palm, to measure the skin carotenoid level in units of Raman counts
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up to 7 months
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Triglycerides
時間枠：up to 7 months
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triglycerides from venipuncture blood sample
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up to 7 months
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HDL Cholesterol
時間枠：up to 7 months
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High-density lipoprotein from venipuncture blood sample
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up to 7 months
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LDL Cholesterol
時間枠：up to 7 months
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Low-density lipoprotein from venipuncture blood sample
|
up to 7 months
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Total cholesterol
時間枠：up to 7 months
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Total cholesterol from venipuncture blood sample
|
up to 7 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Depression
時間枠：up to 7 months
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Center for Epidemiologic Studies - Depression scale score
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up to 7 months
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Motivation
時間枠：up to 7 months
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Situational Motivation Scale score
|
up to 7 months
|
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Sleep Quality
時間枠：up to 7 months
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Pittsburgh Sleep Quality Index scale score
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up to 7 months
|
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Stress
時間枠：up to 7 months
|
Perceived Stress Scale score
|
up to 7 months
|
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Emotional Support
時間枠：up to 7 months
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Emotional Support subscale from the NIH Toolbox measures for social engagement
|
up to 7 months
|
|
Friendship
時間枠：up to 7 months
|
Friendship subscale from the NIH Toolbox measures for social engagement
|
up to 7 months
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Hostility
時間枠：up to 7 months
|
Hostility subscale from the NIH Toolbox measures for social engagement
|
up to 7 months
|
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Loneliness
時間枠：up to 7 months
|
Loneliness subscale from the NIH Toolbox measures for social engagement
|
up to 7 months
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Physical Activity - Moderate
時間枠：up to 7 months
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self-report question concerning # minutes per day doing moderate intensity physical activity (per Center for Disease Control definition)
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up to 7 months
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Physical Activity - Vigorous
時間枠：up to 7 months
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self-report question concerning # minutes per day doing vigorous intensity physical activity (per Center for Disease Control definition)
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up to 7 months
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Nutrition
時間枠：up to 7 months
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Diet History Questionnaire
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up to 7 months
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Readiness for Change
時間枠：up to 7 months
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Revised University of Rhode Island Change Assessment (R-URICA) readiness for change scale
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up to 7 months
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Metacognition
時間枠：up to 7 months
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Total score from a set of seven items (1=much worse to 5=much better), comparing current memory to how it was three years ago, adapted from a questionnaire of functional ability
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up to 7 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Maria C Norton, PhD、Utah State University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月10日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月2日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。