Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Gray Matters Alzheimer's Disease Prevention Intervention

2 dicembre 2015 aggiornato da: Maria C Norton, PhD, Utah State University

Gray Matters: Multi-domain Lifestyle Behavioral Alzheimer's Disease Prevention Randomized Controlled Trial

This is a randomized controlled trial to develop and test the efficacy of a multi-domain lifestyle behavioral intervention designed to promote healthier lifestyle behaviors linked to lower Alzheimer's disease risk among persons aged 40 to 64 years.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This is a randomized controlled trial to develop and test the efficacy of a multi-domain lifestyle behavioral intervention designed to promote healthier lifestyle behaviors linked to lower Alzheimer's disease risk among persons aged 40 to 64 years. Participants are randomized to treatment or control condition. The intervention, spanning a six month period, is an evidence-based health education program.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

146

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age
  • Residing or working in Cache County Utah
  • Possessing smart phone or tablet

Exclusion Criteria:

  • Dementia
  • Pregnancy
  • Untreated chronic major depression or other psychiatric condition
  • Body mass index > 41
  • Heart or stroke in prior 6 weeks
  • Active cancer treatment
  • Unwillingness to seek medical help when serious condition identified at intake

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento
Sperimentale: Treatment
Health education program; informational website, experiential classes in various help domains, custom smart phone application, and wearable technology
Comportamentale: Health education program
The intervention is a health education program including: informational website, experiential classes, custom smart phone or smart table application, wearable activity monitor, and informal coaching by student researchers to provide moral support for lifestyle behavioral change goals. Participants are not placed on any specific behavioral regimen but instead are encouraged to adopt healthier lifestyle behaviors per the evidence-based health education program, and to attend the experiential classes "cafeteria style" (i.e. based on their individual preferences).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Picture Vocabulary
Lasso di tempo: up to 7 months
Picture Vocabulary cognitive test score
up to 7 months
Flanker Inhibitory Control and Attention Test
Lasso di tempo: up to 7 months
Flanker Inhibitory Control and Attention Test cognitive test score
up to 7 months
List Sorting Working Memory Test
Lasso di tempo: up to 7 months
List Sorting Working Memory Test cognitive test score
up to 7 months
Oral Symbol Digit Test
Lasso di tempo: up to 7 months
Oral Symbol Digit Test cognitive test score
up to 7 months
Montreal Cognitive Assessment
Lasso di tempo: up to 7 months
Montreal Cognitive Assessment test score
up to 7 months
Rey Auditory Verbal Learning Test
Lasso di tempo: up to 7 months
Rey Auditory Verbal Learning Test score
up to 7 months
Controlled Oral Word Association Test
Lasso di tempo: up to 7 months
Controlled Oral Word Association Test score
up to 7 months
Blood pressure
Lasso di tempo: up to 7 months
Systolic and diastolic blood pressure
up to 7 months
Body mass index
Lasso di tempo: up to 7 months
Height and weight measurement for computing body mass index
up to 7 months
Insulin
Lasso di tempo: up to 7 months
insulin from venipuncture blood sample
up to 7 months
Systemic inflammation
Lasso di tempo: up to 7 months
C-reactive protein from venipuncture blood sample
up to 7 months
Skin carotenoid status
Lasso di tempo: up to 7 months
Biophotonic device that shines a light-emitting diode (LED) light at a site on the palm, to measure the skin carotenoid level in units of Raman counts
up to 7 months
Triglycerides
Lasso di tempo: up to 7 months
triglycerides from venipuncture blood sample
up to 7 months
HDL Cholesterol
Lasso di tempo: up to 7 months
High-density lipoprotein from venipuncture blood sample
up to 7 months
LDL Cholesterol
Lasso di tempo: up to 7 months
Low-density lipoprotein from venipuncture blood sample
up to 7 months
Total cholesterol
Lasso di tempo: up to 7 months
Total cholesterol from venipuncture blood sample
up to 7 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depression
Lasso di tempo: up to 7 months
Center for Epidemiologic Studies - Depression scale score
up to 7 months
Motivation
Lasso di tempo: up to 7 months
Situational Motivation Scale score
up to 7 months
Sleep Quality
Lasso di tempo: up to 7 months
Pittsburgh Sleep Quality Index scale score
up to 7 months
Stress
Lasso di tempo: up to 7 months
Perceived Stress Scale score
up to 7 months
Emotional Support
Lasso di tempo: up to 7 months
Emotional Support subscale from the NIH Toolbox measures for social engagement
up to 7 months
Friendship
Lasso di tempo: up to 7 months
Friendship subscale from the NIH Toolbox measures for social engagement
up to 7 months
Hostility
Lasso di tempo: up to 7 months
Hostility subscale from the NIH Toolbox measures for social engagement
up to 7 months
Loneliness
Lasso di tempo: up to 7 months
Loneliness subscale from the NIH Toolbox measures for social engagement
up to 7 months
Physical Activity - Moderate
Lasso di tempo: up to 7 months
self-report question concerning # minutes per day doing moderate intensity physical activity (per Center for Disease Control definition)
up to 7 months
Physical Activity - Vigorous
Lasso di tempo: up to 7 months
self-report question concerning # minutes per day doing vigorous intensity physical activity (per Center for Disease Control definition)
up to 7 months
Nutrition
Lasso di tempo: up to 7 months
Diet History Questionnaire
up to 7 months
Readiness for Change
Lasso di tempo: up to 7 months
Revised University of Rhode Island Change Assessment (R-URICA) readiness for change scale
up to 7 months
Metacognition
Lasso di tempo: up to 7 months
Total score from a set of seven items (1=much worse to 5=much better), comparing current memory to how it was three years ago, adapted from a questionnaire of functional ability
up to 7 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Utah State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Maria C Norton, PhD, Utah State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

14 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5606

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Health education program

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Thailand

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi