Gray Matters Alzheimer's Disease Prevention Intervention
2 décembre 2015 mis à jour par: Maria C Norton, PhD, Utah State University
Gray Matters: Multi-domain Lifestyle Behavioral Alzheimer's Disease Prevention Randomized Controlled Trial
This is a randomized controlled trial to develop and test the efficacy of a multi-domain lifestyle behavioral intervention designed to promote healthier lifestyle behaviors linked to lower Alzheimer's disease risk among persons aged 40 to 64 years.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This is a randomized controlled trial to develop and test the efficacy of a multi-domain lifestyle behavioral intervention designed to promote healthier lifestyle behaviors linked to lower Alzheimer's disease risk among persons aged 40 to 64 years.
Participants are randomized to treatment or control condition.
The intervention, spanning a six month period, is an evidence-based health education program.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
146
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Age
- Residing or working in Cache County Utah
- Possessing smart phone or tablet
Exclusion Criteria:
- Dementia
- Pregnancy
- Untreated chronic major depression or other psychiatric condition
- Body mass index > 41
- Heart or stroke in prior 6 weeks
- Active cancer treatment
- Unwillingness to seek medical help when serious condition identified at intake
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôler
Aucune intervention
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Expérimental: Treatment
Health education program; informational website, experiential classes in various help domains, custom smart phone application, and wearable technology
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The intervention is a health education program including: informational website, experiential classes, custom smart phone or smart table application, wearable activity monitor, and informal coaching by student researchers to provide moral support for lifestyle behavioral change goals.
Participants are not placed on any specific behavioral regimen but instead are encouraged to adopt healthier lifestyle behaviors per the evidence-based health education program, and to attend the experiential classes "cafeteria style" (i.e. based on their individual preferences).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Picture Vocabulary
Délai: up to 7 months
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Picture Vocabulary cognitive test score
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up to 7 months
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Flanker Inhibitory Control and Attention Test
Délai: up to 7 months
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Flanker Inhibitory Control and Attention Test cognitive test score
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up to 7 months
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List Sorting Working Memory Test
Délai: up to 7 months
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List Sorting Working Memory Test cognitive test score
|
up to 7 months
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Oral Symbol Digit Test
Délai: up to 7 months
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Oral Symbol Digit Test cognitive test score
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up to 7 months
|
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Montreal Cognitive Assessment
Délai: up to 7 months
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Montreal Cognitive Assessment test score
|
up to 7 months
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Rey Auditory Verbal Learning Test
Délai: up to 7 months
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Rey Auditory Verbal Learning Test score
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up to 7 months
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Controlled Oral Word Association Test
Délai: up to 7 months
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Controlled Oral Word Association Test score
|
up to 7 months
|
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Blood pressure
Délai: up to 7 months
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Systolic and diastolic blood pressure
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up to 7 months
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Body mass index
Délai: up to 7 months
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Height and weight measurement for computing body mass index
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up to 7 months
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Insulin
Délai: up to 7 months
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insulin from venipuncture blood sample
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up to 7 months
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Systemic inflammation
Délai: up to 7 months
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C-reactive protein from venipuncture blood sample
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up to 7 months
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Skin carotenoid status
Délai: up to 7 months
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Biophotonic device that shines a light-emitting diode (LED) light at a site on the palm, to measure the skin carotenoid level in units of Raman counts
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up to 7 months
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Triglycerides
Délai: up to 7 months
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triglycerides from venipuncture blood sample
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up to 7 months
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HDL Cholesterol
Délai: up to 7 months
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High-density lipoprotein from venipuncture blood sample
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up to 7 months
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LDL Cholesterol
Délai: up to 7 months
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Low-density lipoprotein from venipuncture blood sample
|
up to 7 months
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Total cholesterol
Délai: up to 7 months
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Total cholesterol from venipuncture blood sample
|
up to 7 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Depression
Délai: up to 7 months
|
Center for Epidemiologic Studies - Depression scale score
|
up to 7 months
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|
Motivation
Délai: up to 7 months
|
Situational Motivation Scale score
|
up to 7 months
|
|
Sleep Quality
Délai: up to 7 months
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Pittsburgh Sleep Quality Index scale score
|
up to 7 months
|
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Stress
Délai: up to 7 months
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Perceived Stress Scale score
|
up to 7 months
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Emotional Support
Délai: up to 7 months
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Emotional Support subscale from the NIH Toolbox measures for social engagement
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up to 7 months
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Friendship
Délai: up to 7 months
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Friendship subscale from the NIH Toolbox measures for social engagement
|
up to 7 months
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|
Hostility
Délai: up to 7 months
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Hostility subscale from the NIH Toolbox measures for social engagement
|
up to 7 months
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Loneliness
Délai: up to 7 months
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Loneliness subscale from the NIH Toolbox measures for social engagement
|
up to 7 months
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Physical Activity - Moderate
Délai: up to 7 months
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self-report question concerning # minutes per day doing moderate intensity physical activity (per Center for Disease Control definition)
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up to 7 months
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Physical Activity - Vigorous
Délai: up to 7 months
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self-report question concerning # minutes per day doing vigorous intensity physical activity (per Center for Disease Control definition)
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up to 7 months
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Nutrition
Délai: up to 7 months
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Diet History Questionnaire
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up to 7 months
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Readiness for Change
Délai: up to 7 months
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Revised University of Rhode Island Change Assessment (R-URICA) readiness for change scale
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up to 7 months
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Metacognition
Délai: up to 7 months
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Total score from a set of seven items (1=much worse to 5=much better), comparing current memory to how it was three years ago, adapted from a questionnaire of functional ability
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up to 7 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria C Norton, PhD, Utah State University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2014
Première publication (Estimation)
14 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5606
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .