Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Gray Matters Alzheimer's Disease Prevention Intervention

2. prosince 2015 aktualizováno: Maria C Norton, PhD, Utah State University

Gray Matters: Multi-domain Lifestyle Behavioral Alzheimer's Disease Prevention Randomized Controlled Trial

This is a randomized controlled trial to develop and test the efficacy of a multi-domain lifestyle behavioral intervention designed to promote healthier lifestyle behaviors linked to lower Alzheimer's disease risk among persons aged 40 to 64 years.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This is a randomized controlled trial to develop and test the efficacy of a multi-domain lifestyle behavioral intervention designed to promote healthier lifestyle behaviors linked to lower Alzheimer's disease risk among persons aged 40 to 64 years. Participants are randomized to treatment or control condition. The intervention, spanning a six month period, is an evidence-based health education program.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

146

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age
  • Residing or working in Cache County Utah
  • Possessing smart phone or tablet

Exclusion Criteria:

  • Dementia
  • Pregnancy
  • Untreated chronic major depression or other psychiatric condition
  • Body mass index > 41
  • Heart or stroke in prior 6 weeks
  • Active cancer treatment
  • Unwillingness to seek medical help when serious condition identified at intake

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Žádný zásah
Experimentální: Treatment
Health education program; informational website, experiential classes in various help domains, custom smart phone application, and wearable technology
Behaviorální: Health education program
The intervention is a health education program including: informational website, experiential classes, custom smart phone or smart table application, wearable activity monitor, and informal coaching by student researchers to provide moral support for lifestyle behavioral change goals. Participants are not placed on any specific behavioral regimen but instead are encouraged to adopt healthier lifestyle behaviors per the evidence-based health education program, and to attend the experiential classes "cafeteria style" (i.e. based on their individual preferences).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Picture Vocabulary
Časové okno: up to 7 months
Picture Vocabulary cognitive test score
up to 7 months
Flanker Inhibitory Control and Attention Test
Časové okno: up to 7 months
Flanker Inhibitory Control and Attention Test cognitive test score
up to 7 months
List Sorting Working Memory Test
Časové okno: up to 7 months
List Sorting Working Memory Test cognitive test score
up to 7 months
Oral Symbol Digit Test
Časové okno: up to 7 months
Oral Symbol Digit Test cognitive test score
up to 7 months
Montreal Cognitive Assessment
Časové okno: up to 7 months
Montreal Cognitive Assessment test score
up to 7 months
Rey Auditory Verbal Learning Test
Časové okno: up to 7 months
Rey Auditory Verbal Learning Test score
up to 7 months
Controlled Oral Word Association Test
Časové okno: up to 7 months
Controlled Oral Word Association Test score
up to 7 months
Blood pressure
Časové okno: up to 7 months
Systolic and diastolic blood pressure
up to 7 months
Body mass index
Časové okno: up to 7 months
Height and weight measurement for computing body mass index
up to 7 months
Insulin
Časové okno: up to 7 months
insulin from venipuncture blood sample
up to 7 months
Systemic inflammation
Časové okno: up to 7 months
C-reactive protein from venipuncture blood sample
up to 7 months
Skin carotenoid status
Časové okno: up to 7 months
Biophotonic device that shines a light-emitting diode (LED) light at a site on the palm, to measure the skin carotenoid level in units of Raman counts
up to 7 months
Triglycerides
Časové okno: up to 7 months
triglycerides from venipuncture blood sample
up to 7 months
HDL Cholesterol
Časové okno: up to 7 months
High-density lipoprotein from venipuncture blood sample
up to 7 months
LDL Cholesterol
Časové okno: up to 7 months
Low-density lipoprotein from venipuncture blood sample
up to 7 months
Total cholesterol
Časové okno: up to 7 months
Total cholesterol from venipuncture blood sample
up to 7 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Depression
Časové okno: up to 7 months
Center for Epidemiologic Studies - Depression scale score
up to 7 months
Motivation
Časové okno: up to 7 months
Situational Motivation Scale score
up to 7 months
Sleep Quality
Časové okno: up to 7 months
Pittsburgh Sleep Quality Index scale score
up to 7 months
Stress
Časové okno: up to 7 months
Perceived Stress Scale score
up to 7 months
Emotional Support
Časové okno: up to 7 months
Emotional Support subscale from the NIH Toolbox measures for social engagement
up to 7 months
Friendship
Časové okno: up to 7 months
Friendship subscale from the NIH Toolbox measures for social engagement
up to 7 months
Hostility
Časové okno: up to 7 months
Hostility subscale from the NIH Toolbox measures for social engagement
up to 7 months
Loneliness
Časové okno: up to 7 months
Loneliness subscale from the NIH Toolbox measures for social engagement
up to 7 months
Physical Activity - Moderate
Časové okno: up to 7 months
self-report question concerning # minutes per day doing moderate intensity physical activity (per Center for Disease Control definition)
up to 7 months
Physical Activity - Vigorous
Časové okno: up to 7 months
self-report question concerning # minutes per day doing vigorous intensity physical activity (per Center for Disease Control definition)
up to 7 months
Nutrition
Časové okno: up to 7 months
Diet History Questionnaire
up to 7 months
Readiness for Change
Časové okno: up to 7 months
Revised University of Rhode Island Change Assessment (R-URICA) readiness for change scale
up to 7 months
Metacognition
Časové okno: up to 7 months
Total score from a set of seven items (1=much worse to 5=much better), comparing current memory to how it was three years ago, adapted from a questionnaire of functional ability
up to 7 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Utah State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maria C Norton, PhD, Utah State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

14. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5606

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Health education program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit