Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gray Matters Alzheimer's Disease Prevention Intervention

2 december 2015 bijgewerkt door: Maria C Norton, PhD, Utah State University

Gray Matters: Multi-domain Lifestyle Behavioral Alzheimer's Disease Prevention Randomized Controlled Trial

This is a randomized controlled trial to develop and test the efficacy of a multi-domain lifestyle behavioral intervention designed to promote healthier lifestyle behaviors linked to lower Alzheimer's disease risk among persons aged 40 to 64 years.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

This is a randomized controlled trial to develop and test the efficacy of a multi-domain lifestyle behavioral intervention designed to promote healthier lifestyle behaviors linked to lower Alzheimer's disease risk among persons aged 40 to 64 years. Participants are randomized to treatment or control condition. The intervention, spanning a six month period, is an evidence-based health education program.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

146

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age
  • Residing or working in Cache County Utah
  • Possessing smart phone or tablet

Exclusion Criteria:

  • Dementia
  • Pregnancy
  • Untreated chronic major depression or other psychiatric condition
  • Body mass index > 41
  • Heart or stroke in prior 6 weeks
  • Active cancer treatment
  • Unwillingness to seek medical help when serious condition identified at intake

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Geen tussenkomst
Experimenteel: Treatment
Health education program; informational website, experiential classes in various help domains, custom smart phone application, and wearable technology
Gedragsmatig: Health education program
The intervention is a health education program including: informational website, experiential classes, custom smart phone or smart table application, wearable activity monitor, and informal coaching by student researchers to provide moral support for lifestyle behavioral change goals. Participants are not placed on any specific behavioral regimen but instead are encouraged to adopt healthier lifestyle behaviors per the evidence-based health education program, and to attend the experiential classes "cafeteria style" (i.e. based on their individual preferences).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Picture Vocabulary
Tijdsspanne: up to 7 months
Picture Vocabulary cognitive test score
up to 7 months
Flanker Inhibitory Control and Attention Test
Tijdsspanne: up to 7 months
Flanker Inhibitory Control and Attention Test cognitive test score
up to 7 months
List Sorting Working Memory Test
Tijdsspanne: up to 7 months
List Sorting Working Memory Test cognitive test score
up to 7 months
Oral Symbol Digit Test
Tijdsspanne: up to 7 months
Oral Symbol Digit Test cognitive test score
up to 7 months
Montreal Cognitive Assessment
Tijdsspanne: up to 7 months
Montreal Cognitive Assessment test score
up to 7 months
Rey Auditory Verbal Learning Test
Tijdsspanne: up to 7 months
Rey Auditory Verbal Learning Test score
up to 7 months
Controlled Oral Word Association Test
Tijdsspanne: up to 7 months
Controlled Oral Word Association Test score
up to 7 months
Blood pressure
Tijdsspanne: up to 7 months
Systolic and diastolic blood pressure
up to 7 months
Body mass index
Tijdsspanne: up to 7 months
Height and weight measurement for computing body mass index
up to 7 months
Insulin
Tijdsspanne: up to 7 months
insulin from venipuncture blood sample
up to 7 months
Systemic inflammation
Tijdsspanne: up to 7 months
C-reactive protein from venipuncture blood sample
up to 7 months
Skin carotenoid status
Tijdsspanne: up to 7 months
Biophotonic device that shines a light-emitting diode (LED) light at a site on the palm, to measure the skin carotenoid level in units of Raman counts
up to 7 months
Triglycerides
Tijdsspanne: up to 7 months
triglycerides from venipuncture blood sample
up to 7 months
HDL Cholesterol
Tijdsspanne: up to 7 months
High-density lipoprotein from venipuncture blood sample
up to 7 months
LDL Cholesterol
Tijdsspanne: up to 7 months
Low-density lipoprotein from venipuncture blood sample
up to 7 months
Total cholesterol
Tijdsspanne: up to 7 months
Total cholesterol from venipuncture blood sample
up to 7 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depression
Tijdsspanne: up to 7 months
Center for Epidemiologic Studies - Depression scale score
up to 7 months
Motivation
Tijdsspanne: up to 7 months
Situational Motivation Scale score
up to 7 months
Sleep Quality
Tijdsspanne: up to 7 months
Pittsburgh Sleep Quality Index scale score
up to 7 months
Stress
Tijdsspanne: up to 7 months
Perceived Stress Scale score
up to 7 months
Emotional Support
Tijdsspanne: up to 7 months
Emotional Support subscale from the NIH Toolbox measures for social engagement
up to 7 months
Friendship
Tijdsspanne: up to 7 months
Friendship subscale from the NIH Toolbox measures for social engagement
up to 7 months
Hostility
Tijdsspanne: up to 7 months
Hostility subscale from the NIH Toolbox measures for social engagement
up to 7 months
Loneliness
Tijdsspanne: up to 7 months
Loneliness subscale from the NIH Toolbox measures for social engagement
up to 7 months
Physical Activity - Moderate
Tijdsspanne: up to 7 months
self-report question concerning # minutes per day doing moderate intensity physical activity (per Center for Disease Control definition)
up to 7 months
Physical Activity - Vigorous
Tijdsspanne: up to 7 months
self-report question concerning # minutes per day doing vigorous intensity physical activity (per Center for Disease Control definition)
up to 7 months
Nutrition
Tijdsspanne: up to 7 months
Diet History Questionnaire
up to 7 months
Readiness for Change
Tijdsspanne: up to 7 months
Revised University of Rhode Island Change Assessment (R-URICA) readiness for change scale
up to 7 months
Metacognition
Tijdsspanne: up to 7 months
Total score from a set of seven items (1=much worse to 5=much better), comparing current memory to how it was three years ago, adapted from a questionnaire of functional ability
up to 7 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Utah State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maria C Norton, PhD, Utah State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

14 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5606

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren