Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gray Matters Alzheimer's Disease Prevention Intervention

2 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Maria C Norton, PhD, Utah State University

Gray Matters: Multi-domain Lifestyle Behavioral Alzheimer's Disease Prevention Randomized Controlled Trial

This is a randomized controlled trial to develop and test the efficacy of a multi-domain lifestyle behavioral intervention designed to promote healthier lifestyle behaviors linked to lower Alzheimer's disease risk among persons aged 40 to 64 years.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This is a randomized controlled trial to develop and test the efficacy of a multi-domain lifestyle behavioral intervention designed to promote healthier lifestyle behaviors linked to lower Alzheimer's disease risk among persons aged 40 to 64 years. Participants are randomized to treatment or control condition. The intervention, spanning a six month period, is an evidence-based health education program.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

146

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age
  • Residing or working in Cache County Utah
  • Possessing smart phone or tablet

Exclusion Criteria:

  • Dementia
  • Pregnancy
  • Untreated chronic major depression or other psychiatric condition
  • Body mass index > 41
  • Heart or stroke in prior 6 weeks
  • Active cancer treatment
  • Unwillingness to seek medical help when serious condition identified at intake

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji
Eksperymentalny: Treatment
Health education program; informational website, experiential classes in various help domains, custom smart phone application, and wearable technology
Behawioralne: Health education program
The intervention is a health education program including: informational website, experiential classes, custom smart phone or smart table application, wearable activity monitor, and informal coaching by student researchers to provide moral support for lifestyle behavioral change goals. Participants are not placed on any specific behavioral regimen but instead are encouraged to adopt healthier lifestyle behaviors per the evidence-based health education program, and to attend the experiential classes "cafeteria style" (i.e. based on their individual preferences).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Picture Vocabulary
Ramy czasowe: up to 7 months
Picture Vocabulary cognitive test score
up to 7 months
Flanker Inhibitory Control and Attention Test
Ramy czasowe: up to 7 months
Flanker Inhibitory Control and Attention Test cognitive test score
up to 7 months
List Sorting Working Memory Test
Ramy czasowe: up to 7 months
List Sorting Working Memory Test cognitive test score
up to 7 months
Oral Symbol Digit Test
Ramy czasowe: up to 7 months
Oral Symbol Digit Test cognitive test score
up to 7 months
Montreal Cognitive Assessment
Ramy czasowe: up to 7 months
Montreal Cognitive Assessment test score
up to 7 months
Rey Auditory Verbal Learning Test
Ramy czasowe: up to 7 months
Rey Auditory Verbal Learning Test score
up to 7 months
Controlled Oral Word Association Test
Ramy czasowe: up to 7 months
Controlled Oral Word Association Test score
up to 7 months
Blood pressure
Ramy czasowe: up to 7 months
Systolic and diastolic blood pressure
up to 7 months
Body mass index
Ramy czasowe: up to 7 months
Height and weight measurement for computing body mass index
up to 7 months
Insulin
Ramy czasowe: up to 7 months
insulin from venipuncture blood sample
up to 7 months
Systemic inflammation
Ramy czasowe: up to 7 months
C-reactive protein from venipuncture blood sample
up to 7 months
Skin carotenoid status
Ramy czasowe: up to 7 months
Biophotonic device that shines a light-emitting diode (LED) light at a site on the palm, to measure the skin carotenoid level in units of Raman counts
up to 7 months
Triglycerides
Ramy czasowe: up to 7 months
triglycerides from venipuncture blood sample
up to 7 months
HDL Cholesterol
Ramy czasowe: up to 7 months
High-density lipoprotein from venipuncture blood sample
up to 7 months
LDL Cholesterol
Ramy czasowe: up to 7 months
Low-density lipoprotein from venipuncture blood sample
up to 7 months
Total cholesterol
Ramy czasowe: up to 7 months
Total cholesterol from venipuncture blood sample
up to 7 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depression
Ramy czasowe: up to 7 months
Center for Epidemiologic Studies - Depression scale score
up to 7 months
Motivation
Ramy czasowe: up to 7 months
Situational Motivation Scale score
up to 7 months
Sleep Quality
Ramy czasowe: up to 7 months
Pittsburgh Sleep Quality Index scale score
up to 7 months
Stress
Ramy czasowe: up to 7 months
Perceived Stress Scale score
up to 7 months
Emotional Support
Ramy czasowe: up to 7 months
Emotional Support subscale from the NIH Toolbox measures for social engagement
up to 7 months
Friendship
Ramy czasowe: up to 7 months
Friendship subscale from the NIH Toolbox measures for social engagement
up to 7 months
Hostility
Ramy czasowe: up to 7 months
Hostility subscale from the NIH Toolbox measures for social engagement
up to 7 months
Loneliness
Ramy czasowe: up to 7 months
Loneliness subscale from the NIH Toolbox measures for social engagement
up to 7 months
Physical Activity - Moderate
Ramy czasowe: up to 7 months
self-report question concerning # minutes per day doing moderate intensity physical activity (per Center for Disease Control definition)
up to 7 months
Physical Activity - Vigorous
Ramy czasowe: up to 7 months
self-report question concerning # minutes per day doing vigorous intensity physical activity (per Center for Disease Control definition)
up to 7 months
Nutrition
Ramy czasowe: up to 7 months
Diet History Questionnaire
up to 7 months
Readiness for Change
Ramy czasowe: up to 7 months
Revised University of Rhode Island Change Assessment (R-URICA) readiness for change scale
up to 7 months
Metacognition
Ramy czasowe: up to 7 months
Total score from a set of seven items (1=much worse to 5=much better), comparing current memory to how it was three years ago, adapted from a questionnaire of functional ability
up to 7 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Utah State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria C Norton, PhD, Utah State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5606

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na Health education program

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj