Gray Matters Alzheimer's Disease Prevention Intervention
2015년 12월 2일 업데이트: Maria C Norton, PhD, Utah State University
Gray Matters: Multi-domain Lifestyle Behavioral Alzheimer's Disease Prevention Randomized Controlled Trial
This is a randomized controlled trial to develop and test the efficacy of a multi-domain lifestyle behavioral intervention designed to promote healthier lifestyle behaviors linked to lower Alzheimer's disease risk among persons aged 40 to 64 years.
연구 개요
상세 설명
This is a randomized controlled trial to develop and test the efficacy of a multi-domain lifestyle behavioral intervention designed to promote healthier lifestyle behaviors linked to lower Alzheimer's disease risk among persons aged 40 to 64 years.
Participants are randomized to treatment or control condition.
The intervention, spanning a six month period, is an evidence-based health education program.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
146
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Age
- Residing or working in Cache County Utah
- Possessing smart phone or tablet
Exclusion Criteria:
- Dementia
- Pregnancy
- Untreated chronic major depression or other psychiatric condition
- Body mass index > 41
- Heart or stroke in prior 6 weeks
- Active cancer treatment
- Unwillingness to seek medical help when serious condition identified at intake
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어
개입 없음
|
|
|
실험적: Treatment
Health education program; informational website, experiential classes in various help domains, custom smart phone application, and wearable technology
|
The intervention is a health education program including: informational website, experiential classes, custom smart phone or smart table application, wearable activity monitor, and informal coaching by student researchers to provide moral support for lifestyle behavioral change goals.
Participants are not placed on any specific behavioral regimen but instead are encouraged to adopt healthier lifestyle behaviors per the evidence-based health education program, and to attend the experiential classes "cafeteria style" (i.e. based on their individual preferences).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Picture Vocabulary
기간: up to 7 months
|
Picture Vocabulary cognitive test score
|
up to 7 months
|
|
Flanker Inhibitory Control and Attention Test
기간: up to 7 months
|
Flanker Inhibitory Control and Attention Test cognitive test score
|
up to 7 months
|
|
List Sorting Working Memory Test
기간: up to 7 months
|
List Sorting Working Memory Test cognitive test score
|
up to 7 months
|
|
Oral Symbol Digit Test
기간: up to 7 months
|
Oral Symbol Digit Test cognitive test score
|
up to 7 months
|
|
Montreal Cognitive Assessment
기간: up to 7 months
|
Montreal Cognitive Assessment test score
|
up to 7 months
|
|
Rey Auditory Verbal Learning Test
기간: up to 7 months
|
Rey Auditory Verbal Learning Test score
|
up to 7 months
|
|
Controlled Oral Word Association Test
기간: up to 7 months
|
Controlled Oral Word Association Test score
|
up to 7 months
|
|
Blood pressure
기간: up to 7 months
|
Systolic and diastolic blood pressure
|
up to 7 months
|
|
Body mass index
기간: up to 7 months
|
Height and weight measurement for computing body mass index
|
up to 7 months
|
|
Insulin
기간: up to 7 months
|
insulin from venipuncture blood sample
|
up to 7 months
|
|
Systemic inflammation
기간: up to 7 months
|
C-reactive protein from venipuncture blood sample
|
up to 7 months
|
|
Skin carotenoid status
기간: up to 7 months
|
Biophotonic device that shines a light-emitting diode (LED) light at a site on the palm, to measure the skin carotenoid level in units of Raman counts
|
up to 7 months
|
|
Triglycerides
기간: up to 7 months
|
triglycerides from venipuncture blood sample
|
up to 7 months
|
|
HDL Cholesterol
기간: up to 7 months
|
High-density lipoprotein from venipuncture blood sample
|
up to 7 months
|
|
LDL Cholesterol
기간: up to 7 months
|
Low-density lipoprotein from venipuncture blood sample
|
up to 7 months
|
|
Total cholesterol
기간: up to 7 months
|
Total cholesterol from venipuncture blood sample
|
up to 7 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Depression
기간: up to 7 months
|
Center for Epidemiologic Studies - Depression scale score
|
up to 7 months
|
|
Motivation
기간: up to 7 months
|
Situational Motivation Scale score
|
up to 7 months
|
|
Sleep Quality
기간: up to 7 months
|
Pittsburgh Sleep Quality Index scale score
|
up to 7 months
|
|
Stress
기간: up to 7 months
|
Perceived Stress Scale score
|
up to 7 months
|
|
Emotional Support
기간: up to 7 months
|
Emotional Support subscale from the NIH Toolbox measures for social engagement
|
up to 7 months
|
|
Friendship
기간: up to 7 months
|
Friendship subscale from the NIH Toolbox measures for social engagement
|
up to 7 months
|
|
Hostility
기간: up to 7 months
|
Hostility subscale from the NIH Toolbox measures for social engagement
|
up to 7 months
|
|
Loneliness
기간: up to 7 months
|
Loneliness subscale from the NIH Toolbox measures for social engagement
|
up to 7 months
|
|
Physical Activity - Moderate
기간: up to 7 months
|
self-report question concerning # minutes per day doing moderate intensity physical activity (per Center for Disease Control definition)
|
up to 7 months
|
|
Physical Activity - Vigorous
기간: up to 7 months
|
self-report question concerning # minutes per day doing vigorous intensity physical activity (per Center for Disease Control definition)
|
up to 7 months
|
|
Nutrition
기간: up to 7 months
|
Diet History Questionnaire
|
up to 7 months
|
|
Readiness for Change
기간: up to 7 months
|
Revised University of Rhode Island Change Assessment (R-URICA) readiness for change scale
|
up to 7 months
|
|
Metacognition
기간: up to 7 months
|
Total score from a set of seven items (1=much worse to 5=much better), comparing current memory to how it was three years ago, adapted from a questionnaire of functional ability
|
up to 7 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maria C Norton, PhD, Utah State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 10일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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