Gray Matters Alzheimer's Disease Prevention Intervention
2 de dezembro de 2015 atualizado por: Maria C Norton, PhD, Utah State University
Gray Matters: Multi-domain Lifestyle Behavioral Alzheimer's Disease Prevention Randomized Controlled Trial
This is a randomized controlled trial to develop and test the efficacy of a multi-domain lifestyle behavioral intervention designed to promote healthier lifestyle behaviors linked to lower Alzheimer's disease risk among persons aged 40 to 64 years.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This is a randomized controlled trial to develop and test the efficacy of a multi-domain lifestyle behavioral intervention designed to promote healthier lifestyle behaviors linked to lower Alzheimer's disease risk among persons aged 40 to 64 years.
Participants are randomized to treatment or control condition.
The intervention, spanning a six month period, is an evidence-based health education program.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
146
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age
- Residing or working in Cache County Utah
- Possessing smart phone or tablet
Exclusion Criteria:
- Dementia
- Pregnancy
- Untreated chronic major depression or other psychiatric condition
- Body mass index > 41
- Heart or stroke in prior 6 weeks
- Active cancer treatment
- Unwillingness to seek medical help when serious condition identified at intake
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Sem intervenção
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Experimental: Treatment
Health education program; informational website, experiential classes in various help domains, custom smart phone application, and wearable technology
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The intervention is a health education program including: informational website, experiential classes, custom smart phone or smart table application, wearable activity monitor, and informal coaching by student researchers to provide moral support for lifestyle behavioral change goals.
Participants are not placed on any specific behavioral regimen but instead are encouraged to adopt healthier lifestyle behaviors per the evidence-based health education program, and to attend the experiential classes "cafeteria style" (i.e. based on their individual preferences).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Picture Vocabulary
Prazo: up to 7 months
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Picture Vocabulary cognitive test score
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up to 7 months
|
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Flanker Inhibitory Control and Attention Test
Prazo: up to 7 months
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Flanker Inhibitory Control and Attention Test cognitive test score
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up to 7 months
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List Sorting Working Memory Test
Prazo: up to 7 months
|
List Sorting Working Memory Test cognitive test score
|
up to 7 months
|
|
Oral Symbol Digit Test
Prazo: up to 7 months
|
Oral Symbol Digit Test cognitive test score
|
up to 7 months
|
|
Montreal Cognitive Assessment
Prazo: up to 7 months
|
Montreal Cognitive Assessment test score
|
up to 7 months
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Rey Auditory Verbal Learning Test
Prazo: up to 7 months
|
Rey Auditory Verbal Learning Test score
|
up to 7 months
|
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Controlled Oral Word Association Test
Prazo: up to 7 months
|
Controlled Oral Word Association Test score
|
up to 7 months
|
|
Blood pressure
Prazo: up to 7 months
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Systolic and diastolic blood pressure
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up to 7 months
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Body mass index
Prazo: up to 7 months
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Height and weight measurement for computing body mass index
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up to 7 months
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Insulin
Prazo: up to 7 months
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insulin from venipuncture blood sample
|
up to 7 months
|
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Systemic inflammation
Prazo: up to 7 months
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C-reactive protein from venipuncture blood sample
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up to 7 months
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Skin carotenoid status
Prazo: up to 7 months
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Biophotonic device that shines a light-emitting diode (LED) light at a site on the palm, to measure the skin carotenoid level in units of Raman counts
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up to 7 months
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Triglycerides
Prazo: up to 7 months
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triglycerides from venipuncture blood sample
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up to 7 months
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HDL Cholesterol
Prazo: up to 7 months
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High-density lipoprotein from venipuncture blood sample
|
up to 7 months
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|
LDL Cholesterol
Prazo: up to 7 months
|
Low-density lipoprotein from venipuncture blood sample
|
up to 7 months
|
|
Total cholesterol
Prazo: up to 7 months
|
Total cholesterol from venipuncture blood sample
|
up to 7 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Depression
Prazo: up to 7 months
|
Center for Epidemiologic Studies - Depression scale score
|
up to 7 months
|
|
Motivation
Prazo: up to 7 months
|
Situational Motivation Scale score
|
up to 7 months
|
|
Sleep Quality
Prazo: up to 7 months
|
Pittsburgh Sleep Quality Index scale score
|
up to 7 months
|
|
Stress
Prazo: up to 7 months
|
Perceived Stress Scale score
|
up to 7 months
|
|
Emotional Support
Prazo: up to 7 months
|
Emotional Support subscale from the NIH Toolbox measures for social engagement
|
up to 7 months
|
|
Friendship
Prazo: up to 7 months
|
Friendship subscale from the NIH Toolbox measures for social engagement
|
up to 7 months
|
|
Hostility
Prazo: up to 7 months
|
Hostility subscale from the NIH Toolbox measures for social engagement
|
up to 7 months
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|
Loneliness
Prazo: up to 7 months
|
Loneliness subscale from the NIH Toolbox measures for social engagement
|
up to 7 months
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Physical Activity - Moderate
Prazo: up to 7 months
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self-report question concerning # minutes per day doing moderate intensity physical activity (per Center for Disease Control definition)
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up to 7 months
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Physical Activity - Vigorous
Prazo: up to 7 months
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self-report question concerning # minutes per day doing vigorous intensity physical activity (per Center for Disease Control definition)
|
up to 7 months
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Nutrition
Prazo: up to 7 months
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Diet History Questionnaire
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up to 7 months
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Readiness for Change
Prazo: up to 7 months
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Revised University of Rhode Island Change Assessment (R-URICA) readiness for change scale
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up to 7 months
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Metacognition
Prazo: up to 7 months
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Total score from a set of seven items (1=much worse to 5=much better), comparing current memory to how it was three years ago, adapted from a questionnaire of functional ability
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up to 7 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria C Norton, PhD, Utah State University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
14 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5606
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