Gray Matters Alzheimer's Disease Prevention Intervention
keskiviikko 2. joulukuuta 2015 päivittänyt: Maria C Norton, PhD, Utah State University
Gray Matters: Multi-domain Lifestyle Behavioral Alzheimer's Disease Prevention Randomized Controlled Trial
This is a randomized controlled trial to develop and test the efficacy of a multi-domain lifestyle behavioral intervention designed to promote healthier lifestyle behaviors linked to lower Alzheimer's disease risk among persons aged 40 to 64 years.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
This is a randomized controlled trial to develop and test the efficacy of a multi-domain lifestyle behavioral intervention designed to promote healthier lifestyle behaviors linked to lower Alzheimer's disease risk among persons aged 40 to 64 years.
Participants are randomized to treatment or control condition.
The intervention, spanning a six month period, is an evidence-based health education program.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
146
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age
- Residing or working in Cache County Utah
- Possessing smart phone or tablet
Exclusion Criteria:
- Dementia
- Pregnancy
- Untreated chronic major depression or other psychiatric condition
- Body mass index > 41
- Heart or stroke in prior 6 weeks
- Active cancer treatment
- Unwillingness to seek medical help when serious condition identified at intake
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: Treatment
Health education program; informational website, experiential classes in various help domains, custom smart phone application, and wearable technology
|
The intervention is a health education program including: informational website, experiential classes, custom smart phone or smart table application, wearable activity monitor, and informal coaching by student researchers to provide moral support for lifestyle behavioral change goals.
Participants are not placed on any specific behavioral regimen but instead are encouraged to adopt healthier lifestyle behaviors per the evidence-based health education program, and to attend the experiential classes "cafeteria style" (i.e. based on their individual preferences).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Picture Vocabulary
Aikaikkuna: up to 7 months
|
Picture Vocabulary cognitive test score
|
up to 7 months
|
|
Flanker Inhibitory Control and Attention Test
Aikaikkuna: up to 7 months
|
Flanker Inhibitory Control and Attention Test cognitive test score
|
up to 7 months
|
|
List Sorting Working Memory Test
Aikaikkuna: up to 7 months
|
List Sorting Working Memory Test cognitive test score
|
up to 7 months
|
|
Oral Symbol Digit Test
Aikaikkuna: up to 7 months
|
Oral Symbol Digit Test cognitive test score
|
up to 7 months
|
|
Montreal Cognitive Assessment
Aikaikkuna: up to 7 months
|
Montreal Cognitive Assessment test score
|
up to 7 months
|
|
Rey Auditory Verbal Learning Test
Aikaikkuna: up to 7 months
|
Rey Auditory Verbal Learning Test score
|
up to 7 months
|
|
Controlled Oral Word Association Test
Aikaikkuna: up to 7 months
|
Controlled Oral Word Association Test score
|
up to 7 months
|
|
Blood pressure
Aikaikkuna: up to 7 months
|
Systolic and diastolic blood pressure
|
up to 7 months
|
|
Body mass index
Aikaikkuna: up to 7 months
|
Height and weight measurement for computing body mass index
|
up to 7 months
|
|
Insulin
Aikaikkuna: up to 7 months
|
insulin from venipuncture blood sample
|
up to 7 months
|
|
Systemic inflammation
Aikaikkuna: up to 7 months
|
C-reactive protein from venipuncture blood sample
|
up to 7 months
|
|
Skin carotenoid status
Aikaikkuna: up to 7 months
|
Biophotonic device that shines a light-emitting diode (LED) light at a site on the palm, to measure the skin carotenoid level in units of Raman counts
|
up to 7 months
|
|
Triglycerides
Aikaikkuna: up to 7 months
|
triglycerides from venipuncture blood sample
|
up to 7 months
|
|
HDL Cholesterol
Aikaikkuna: up to 7 months
|
High-density lipoprotein from venipuncture blood sample
|
up to 7 months
|
|
LDL Cholesterol
Aikaikkuna: up to 7 months
|
Low-density lipoprotein from venipuncture blood sample
|
up to 7 months
|
|
Total cholesterol
Aikaikkuna: up to 7 months
|
Total cholesterol from venipuncture blood sample
|
up to 7 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Depression
Aikaikkuna: up to 7 months
|
Center for Epidemiologic Studies - Depression scale score
|
up to 7 months
|
|
Motivation
Aikaikkuna: up to 7 months
|
Situational Motivation Scale score
|
up to 7 months
|
|
Sleep Quality
Aikaikkuna: up to 7 months
|
Pittsburgh Sleep Quality Index scale score
|
up to 7 months
|
|
Stress
Aikaikkuna: up to 7 months
|
Perceived Stress Scale score
|
up to 7 months
|
|
Emotional Support
Aikaikkuna: up to 7 months
|
Emotional Support subscale from the NIH Toolbox measures for social engagement
|
up to 7 months
|
|
Friendship
Aikaikkuna: up to 7 months
|
Friendship subscale from the NIH Toolbox measures for social engagement
|
up to 7 months
|
|
Hostility
Aikaikkuna: up to 7 months
|
Hostility subscale from the NIH Toolbox measures for social engagement
|
up to 7 months
|
|
Loneliness
Aikaikkuna: up to 7 months
|
Loneliness subscale from the NIH Toolbox measures for social engagement
|
up to 7 months
|
|
Physical Activity - Moderate
Aikaikkuna: up to 7 months
|
self-report question concerning # minutes per day doing moderate intensity physical activity (per Center for Disease Control definition)
|
up to 7 months
|
|
Physical Activity - Vigorous
Aikaikkuna: up to 7 months
|
self-report question concerning # minutes per day doing vigorous intensity physical activity (per Center for Disease Control definition)
|
up to 7 months
|
|
Nutrition
Aikaikkuna: up to 7 months
|
Diet History Questionnaire
|
up to 7 months
|
|
Readiness for Change
Aikaikkuna: up to 7 months
|
Revised University of Rhode Island Change Assessment (R-URICA) readiness for change scale
|
up to 7 months
|
|
Metacognition
Aikaikkuna: up to 7 months
|
Total score from a set of seven items (1=much worse to 5=much better), comparing current memory to how it was three years ago, adapted from a questionnaire of functional ability
|
up to 7 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria C Norton, PhD, Utah State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 14. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 3. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5606
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .