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Gray Matters Alzheimer's Disease Prevention Intervention

2 de diciembre de 2015 actualizado por: Maria C Norton, PhD, Utah State University

Gray Matters: Multi-domain Lifestyle Behavioral Alzheimer's Disease Prevention Randomized Controlled Trial

This is a randomized controlled trial to develop and test the efficacy of a multi-domain lifestyle behavioral intervention designed to promote healthier lifestyle behaviors linked to lower Alzheimer's disease risk among persons aged 40 to 64 years.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

This is a randomized controlled trial to develop and test the efficacy of a multi-domain lifestyle behavioral intervention designed to promote healthier lifestyle behaviors linked to lower Alzheimer's disease risk among persons aged 40 to 64 years. Participants are randomized to treatment or control condition. The intervention, spanning a six month period, is an evidence-based health education program.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

146

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Age
  • Residing or working in Cache County Utah
  • Possessing smart phone or tablet

Exclusion Criteria:

  • Dementia
  • Pregnancy
  • Untreated chronic major depression or other psychiatric condition
  • Body mass index > 41
  • Heart or stroke in prior 6 weeks
  • Active cancer treatment
  • Unwillingness to seek medical help when serious condition identified at intake

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Sin intervención
Experimental: Treatment
Health education program; informational website, experiential classes in various help domains, custom smart phone application, and wearable technology
Conductual: Health education program
The intervention is a health education program including: informational website, experiential classes, custom smart phone or smart table application, wearable activity monitor, and informal coaching by student researchers to provide moral support for lifestyle behavioral change goals. Participants are not placed on any specific behavioral regimen but instead are encouraged to adopt healthier lifestyle behaviors per the evidence-based health education program, and to attend the experiential classes "cafeteria style" (i.e. based on their individual preferences).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Picture Vocabulary
Periodo de tiempo: up to 7 months
Picture Vocabulary cognitive test score
up to 7 months
Flanker Inhibitory Control and Attention Test
Periodo de tiempo: up to 7 months
Flanker Inhibitory Control and Attention Test cognitive test score
up to 7 months
List Sorting Working Memory Test
Periodo de tiempo: up to 7 months
List Sorting Working Memory Test cognitive test score
up to 7 months
Oral Symbol Digit Test
Periodo de tiempo: up to 7 months
Oral Symbol Digit Test cognitive test score
up to 7 months
Montreal Cognitive Assessment
Periodo de tiempo: up to 7 months
Montreal Cognitive Assessment test score
up to 7 months
Rey Auditory Verbal Learning Test
Periodo de tiempo: up to 7 months
Rey Auditory Verbal Learning Test score
up to 7 months
Controlled Oral Word Association Test
Periodo de tiempo: up to 7 months
Controlled Oral Word Association Test score
up to 7 months
Blood pressure
Periodo de tiempo: up to 7 months
Systolic and diastolic blood pressure
up to 7 months
Body mass index
Periodo de tiempo: up to 7 months
Height and weight measurement for computing body mass index
up to 7 months
Insulin
Periodo de tiempo: up to 7 months
insulin from venipuncture blood sample
up to 7 months
Systemic inflammation
Periodo de tiempo: up to 7 months
C-reactive protein from venipuncture blood sample
up to 7 months
Skin carotenoid status
Periodo de tiempo: up to 7 months
Biophotonic device that shines a light-emitting diode (LED) light at a site on the palm, to measure the skin carotenoid level in units of Raman counts
up to 7 months
Triglycerides
Periodo de tiempo: up to 7 months
triglycerides from venipuncture blood sample
up to 7 months
HDL Cholesterol
Periodo de tiempo: up to 7 months
High-density lipoprotein from venipuncture blood sample
up to 7 months
LDL Cholesterol
Periodo de tiempo: up to 7 months
Low-density lipoprotein from venipuncture blood sample
up to 7 months
Total cholesterol
Periodo de tiempo: up to 7 months
Total cholesterol from venipuncture blood sample
up to 7 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Depression
Periodo de tiempo: up to 7 months
Center for Epidemiologic Studies - Depression scale score
up to 7 months
Motivation
Periodo de tiempo: up to 7 months
Situational Motivation Scale score
up to 7 months
Sleep Quality
Periodo de tiempo: up to 7 months
Pittsburgh Sleep Quality Index scale score
up to 7 months
Stress
Periodo de tiempo: up to 7 months
Perceived Stress Scale score
up to 7 months
Emotional Support
Periodo de tiempo: up to 7 months
Emotional Support subscale from the NIH Toolbox measures for social engagement
up to 7 months
Friendship
Periodo de tiempo: up to 7 months
Friendship subscale from the NIH Toolbox measures for social engagement
up to 7 months
Hostility
Periodo de tiempo: up to 7 months
Hostility subscale from the NIH Toolbox measures for social engagement
up to 7 months
Loneliness
Periodo de tiempo: up to 7 months
Loneliness subscale from the NIH Toolbox measures for social engagement
up to 7 months
Physical Activity - Moderate
Periodo de tiempo: up to 7 months
self-report question concerning # minutes per day doing moderate intensity physical activity (per Center for Disease Control definition)
up to 7 months
Physical Activity - Vigorous
Periodo de tiempo: up to 7 months
self-report question concerning # minutes per day doing vigorous intensity physical activity (per Center for Disease Control definition)
up to 7 months
Nutrition
Periodo de tiempo: up to 7 months
Diet History Questionnaire
up to 7 months
Readiness for Change
Periodo de tiempo: up to 7 months
Revised University of Rhode Island Change Assessment (R-URICA) readiness for change scale
up to 7 months
Metacognition
Periodo de tiempo: up to 7 months
Total score from a set of seven items (1=much worse to 5=much better), comparing current memory to how it was three years ago, adapted from a questionnaire of functional ability
up to 7 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Utah State University

Investigadores

  • Investigador principal: Maria C Norton, PhD, Utah State University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de noviembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de noviembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 5606

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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