Gray Matters Alzheimer's Disease Prevention Intervention
2015. december 2. frissítette: Maria C Norton, PhD, Utah State University
Gray Matters: Multi-domain Lifestyle Behavioral Alzheimer's Disease Prevention Randomized Controlled Trial
This is a randomized controlled trial to develop and test the efficacy of a multi-domain lifestyle behavioral intervention designed to promote healthier lifestyle behaviors linked to lower Alzheimer's disease risk among persons aged 40 to 64 years.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
This is a randomized controlled trial to develop and test the efficacy of a multi-domain lifestyle behavioral intervention designed to promote healthier lifestyle behaviors linked to lower Alzheimer's disease risk among persons aged 40 to 64 years.
Participants are randomized to treatment or control condition.
The intervention, spanning a six month period, is an evidence-based health education program.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
146
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age
- Residing or working in Cache County Utah
- Possessing smart phone or tablet
Exclusion Criteria:
- Dementia
- Pregnancy
- Untreated chronic major depression or other psychiatric condition
- Body mass index > 41
- Heart or stroke in prior 6 weeks
- Active cancer treatment
- Unwillingness to seek medical help when serious condition identified at intake
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nincs beavatkozás
|
|
|
Kísérleti: Treatment
Health education program; informational website, experiential classes in various help domains, custom smart phone application, and wearable technology
|
The intervention is a health education program including: informational website, experiential classes, custom smart phone or smart table application, wearable activity monitor, and informal coaching by student researchers to provide moral support for lifestyle behavioral change goals.
Participants are not placed on any specific behavioral regimen but instead are encouraged to adopt healthier lifestyle behaviors per the evidence-based health education program, and to attend the experiential classes "cafeteria style" (i.e. based on their individual preferences).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Picture Vocabulary
Időkeret: up to 7 months
|
Picture Vocabulary cognitive test score
|
up to 7 months
|
|
Flanker Inhibitory Control and Attention Test
Időkeret: up to 7 months
|
Flanker Inhibitory Control and Attention Test cognitive test score
|
up to 7 months
|
|
List Sorting Working Memory Test
Időkeret: up to 7 months
|
List Sorting Working Memory Test cognitive test score
|
up to 7 months
|
|
Oral Symbol Digit Test
Időkeret: up to 7 months
|
Oral Symbol Digit Test cognitive test score
|
up to 7 months
|
|
Montreal Cognitive Assessment
Időkeret: up to 7 months
|
Montreal Cognitive Assessment test score
|
up to 7 months
|
|
Rey Auditory Verbal Learning Test
Időkeret: up to 7 months
|
Rey Auditory Verbal Learning Test score
|
up to 7 months
|
|
Controlled Oral Word Association Test
Időkeret: up to 7 months
|
Controlled Oral Word Association Test score
|
up to 7 months
|
|
Blood pressure
Időkeret: up to 7 months
|
Systolic and diastolic blood pressure
|
up to 7 months
|
|
Body mass index
Időkeret: up to 7 months
|
Height and weight measurement for computing body mass index
|
up to 7 months
|
|
Insulin
Időkeret: up to 7 months
|
insulin from venipuncture blood sample
|
up to 7 months
|
|
Systemic inflammation
Időkeret: up to 7 months
|
C-reactive protein from venipuncture blood sample
|
up to 7 months
|
|
Skin carotenoid status
Időkeret: up to 7 months
|
Biophotonic device that shines a light-emitting diode (LED) light at a site on the palm, to measure the skin carotenoid level in units of Raman counts
|
up to 7 months
|
|
Triglycerides
Időkeret: up to 7 months
|
triglycerides from venipuncture blood sample
|
up to 7 months
|
|
HDL Cholesterol
Időkeret: up to 7 months
|
High-density lipoprotein from venipuncture blood sample
|
up to 7 months
|
|
LDL Cholesterol
Időkeret: up to 7 months
|
Low-density lipoprotein from venipuncture blood sample
|
up to 7 months
|
|
Total cholesterol
Időkeret: up to 7 months
|
Total cholesterol from venipuncture blood sample
|
up to 7 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depression
Időkeret: up to 7 months
|
Center for Epidemiologic Studies - Depression scale score
|
up to 7 months
|
|
Motivation
Időkeret: up to 7 months
|
Situational Motivation Scale score
|
up to 7 months
|
|
Sleep Quality
Időkeret: up to 7 months
|
Pittsburgh Sleep Quality Index scale score
|
up to 7 months
|
|
Stress
Időkeret: up to 7 months
|
Perceived Stress Scale score
|
up to 7 months
|
|
Emotional Support
Időkeret: up to 7 months
|
Emotional Support subscale from the NIH Toolbox measures for social engagement
|
up to 7 months
|
|
Friendship
Időkeret: up to 7 months
|
Friendship subscale from the NIH Toolbox measures for social engagement
|
up to 7 months
|
|
Hostility
Időkeret: up to 7 months
|
Hostility subscale from the NIH Toolbox measures for social engagement
|
up to 7 months
|
|
Loneliness
Időkeret: up to 7 months
|
Loneliness subscale from the NIH Toolbox measures for social engagement
|
up to 7 months
|
|
Physical Activity - Moderate
Időkeret: up to 7 months
|
self-report question concerning # minutes per day doing moderate intensity physical activity (per Center for Disease Control definition)
|
up to 7 months
|
|
Physical Activity - Vigorous
Időkeret: up to 7 months
|
self-report question concerning # minutes per day doing vigorous intensity physical activity (per Center for Disease Control definition)
|
up to 7 months
|
|
Nutrition
Időkeret: up to 7 months
|
Diet History Questionnaire
|
up to 7 months
|
|
Readiness for Change
Időkeret: up to 7 months
|
Revised University of Rhode Island Change Assessment (R-URICA) readiness for change scale
|
up to 7 months
|
|
Metacognition
Időkeret: up to 7 months
|
Total score from a set of seven items (1=much worse to 5=much better), comparing current memory to how it was three years ago, adapted from a questionnaire of functional ability
|
up to 7 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maria C Norton, PhD, Utah State University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. november 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 10.
Első közzététel (Becslés)
2014. november 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. december 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 2.
Utolsó ellenőrzés
2015. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5606
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .